Omega-3 flerumættede fedtsyrers rolle i behandlingen af svær depressiv lidelse.
Omega-3 flerumættede fedtsyrers rolle i behandlingen af svær depressiv lidelse
Baggrund: Patienter med svær depressiv lidelse er fremtrædende blevet rapporteret at være relateret til subnormale flerumættede omega-3-fedtsyreniveauer, især lavt docosahexaensyre og eicosapentaensyre i plasma- og diætindtagelse. Der er dog behov for flere randomiserede kontrollerede forsøg for at understøtte dets betydning i håndteringen af depression.
Formål: At udforske flerumættede omega-3 fedtsyrers rolle i behandling af svær depressiv lidelse.
Materialer og metoder: Halvfjerds patienter i alderen 20 til 40 år, som allerede var diagnosticeret med depression og fik antidepressiv behandling, blev udvalgt på afdelingen for psykiatri og adfærdsvidenskab Kind Edward Medical University Lahore og inddelt i 2 grupper, dvs. Intervention og kontrol, ved simpel tilfældig lotterimetode. I tolv uger rådede interventionsgruppen til at tage én omega-3 (300 mg EPA, eicosapentaensyre og 200 mg DHA docosahexaensyre) eller placebo (500 mg majsolie) kapsler én gang dagligt med et måltid. Beck Depression Inventory (BDI) skala blev brugt til at vurdere depressionen. Demografisk information blev indsamlet ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design:
12 ugers randomiseret, enkeltblindet, placebo-kontrolleret forsøg (RCT) blev udført på King Edward Medical University, psykiatri & adfærdsvidenskabelige afdeling Lahore. Fra 19. maj 2017 til 16. august 2017 blev der givet én kapsel med omega-3 (EPA 300 mg og 200 mg DHA) (38, 39) eller placebo (500 mg majsolie) (40).
Dataindsamling og evaluering:
Forsøgspersonerne blev vurderet ved det første besøg i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Oplysninger om demografi, kostvaner og risikofaktorer såsom alder, køn, højde, vægt og familiehistorie med depression, kostvaner, uddannelsesniveau, civilstand, cigaretrygning, kosttilskud og sovetimer blev indhentet ved at bruge et struktureret spørgeskema i forhold til ansigtsinterview på lokalt og letforståeligt sprog. BMI blev beregnet ved at bruge ligningen BMI=kg/m2.
Etisk godkendelse:
Skriftlig godkendelse (Reg.No.Psy/561/17) blev taget fra lederen af afdelingen for psykiatri og adfærdsvidenskab, King Edward Medical University Lahore. Informeret samtykke var blevet taget fra alle undersøgelsesdeltagere i skriftlig form efter at have forklaret proceduren for undersøgelsen. Retningslinjerne i Helsinki-erklæringen blev fulgt for at udføre denne undersøgelse.
Statistisk analyse:
Data blev analyseret gennem SPSS 20.0 med 95 % konfidensinterval. Frekvensfordeling og af demografiske variabler blev kontrolleret. Chi square test blev brugt til at kontrollere sammenhængen mellem depression og risikofaktorer. Parret T-test blev brugt til at analysere gennemsnitsforskellen før og efter intervention. Resultaterne blev præsenteret i tabelform og grafisk form.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Zaheer Ahmad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 20 til 40 år og tager anti-depressiv medicin blev udvalgt til undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Gravide og ammende kvinder og patienter med allergi over for omega-3-fedtsyrer skaldyr blev udelukket.
Patienter med alvorlige neurologiske og medicinske tilstande, der sandsynligvis kan interferere med behandlingen af depression, såsom demens, skizofreni, epilepsi, blev også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omega 3
en kapsel omega-3 (EPA 300mg og 200mg DHA) blev givet til behandlingsgruppen sammen med allerede at tage antidepressive lægemidler (citalopram, escitalopram, paroxetin 1 tablet om natten)
|
En kapsel af omega-3 (EPA 300mg og 200mg DHA) blev dagligt givet antidepressivt (citalopram, escitalopram, paroxetin 1 tablet om natten)
|
|
Placebo komparator: Placebo
en kapsel på 500 mg majsolie, sammen med allerede indtagelse af antidepressive lægemidler (citalopram, escitalopram, paroxetin 1 tablet om natten) blev givet til placebogruppen
|
En kapsel af omega-3 (EPA 300mg og 200mg DHA) blev dagligt givet antidepressivt (citalopram, escitalopram, paroxetin 1 tablet om natten)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck depression opgørelsesskala
Tidsramme: en halv time
|
Normale ups down (1-10) Mild humørforstyrrelse (11-16) Borderline klinisk depression (17-20) Moderat depression (21-30) Svær depression (31-40) Ekstrem depression (over 40)
|
en halv time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Zaheer Ahmad, Phd, Allama Iqbal Open University Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Appleton KM, Voyias PD, Sallis HM, Dawson S, Ness AR, Churchill R, Perry R. Omega-3 fatty acids for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 24;11(11):CD004692. doi: 10.1002/14651858.CD004692.pub5.
- Arnaud A, Gayrard P, Ohresser P. [Bronchomotor tonus: per-operative bronchospasm]. Ann Anesthesiol Fr. 1976;17(2):139-44. French.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 561/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .