Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role omega-3 polynenasycených mastných kyselin v léčbě velké depresivní poruchy.

5. listopadu 2018 aktualizováno: Naiza Yousef, Allama Iqbal Open University Islamabad

Role omega-3 polynenasycených mastných kyselin v léčbě velké depresivní poruchy

Souvislosti: U pacientů s velkou depresivní poruchou byla prominentně hlášena souvislost se subnormálními hladinami polynenasycených omega-3 mastných kyselin, zejména nízkými hladinami kyseliny dokosahexaenové a eikosapentaenové v plazmě a dietním příjmu. Je však zapotřebí více randomizovaných kontrolovaných studií, které by podpořily jeho význam v léčbě deprese.

Cíl: Prozkoumat roli polynenasycených omega-3 mastných kyselin v léčbě závažných depresivních poruch.

Materiály a metody: Sedmdesát pacientů ve věku 20 až 40 let, kteří již byli diagnostikováni s depresí a užívali antidepresivní léčbu, bylo vybráno na katedře psychiatrie a behaviorálních věd Kind Edward Medical University Lahore a rozděleno do 2 skupin, tzn. Zásah a kontrola, metodou jednoduché náhodné loterie. Intervenční skupina doporučila po dobu dvanácti týdnů užívat jednu kapsli omega-3 (300 mg EPA, kyselina eikosapentaenová a 200 mg DHA kyseliny dokosahexaenové) nebo placebo (500 mg kukuřičného oleje) jednou denně s jídlem. K posouzení deprese byla použita škála Beck Depression Inventory (BDI). Demografické informace byly shromážděny pomocí strukturovaného dotazníku.

Přehled studie

Detailní popis

Studovat design:

12týdenní randomizovaná, jednoduše slepá, placebem kontrolovaná studie (RCT) byla provedena na lékařské univerzitě krále Edwarda, oddělení psychiatrie a behaviorálních věd v Lahore. Od 19. května 2017 do 16. srpna 2017 byla podávána jedna kapsle omega-3 (EPA 300 mg a 200 mg DHA) (38, 39) nebo placebo (500 mg kukuřičného oleje) (40).

Sběr a vyhodnocování dat:

Subjekty byly hodnoceny při první návštěvě podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Informace o demografii, stravovacích návycích a rizikových faktorech, jako je věk, pohlaví, výška, váha a rodinná anamnéza deprese, stravovací návyky, úroveň vzdělání, rodinný stav, kouření cigaret, suplementace a doba spánku, byly získány pomocí strukturovaného dotazníku tváří v tvář osobní rozhovor v místním a snadno srozumitelném jazyce. BMI byl vypočten pomocí rovnice BMI=kg/m2.

Etické schválení:

Písemné schválení (reg.č.Psy/561/17) bylo převzato od vedoucího oddělení psychiatrie a behaviorálních věd na lékařské univerzitě krále Edwarda v Lahore. Informovaný souhlas byl přijat od všech účastníků studie v písemné formě po vysvětlení postupu studie. Při provádění této studie byly dodrženy pokyny uvedené v Helsinské deklaraci.

Statistická analýza:

Data byla analyzována pomocí SPSS 20.0 s 95% intervalem spolehlivosti. Bylo kontrolováno rozdělení četností a demografických proměnných. Chí kvadrát test byl použit ke kontrole vztahu mezi depresí a rizikovými faktory. K analýze středního rozdílu před a po intervenci byl použit párový T test. Výsledky byly prezentovány v tabulkové a grafické podobě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 54000
        • Zaheer Ahmad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie byli vybráni pacienti ve věku od 20 do 40 let užívající antidepresiva.

Kritéria vyloučení:

Vyloučeni byli těhotné a kojící ženy a pacienti s alergií na omega-3 mastné kyseliny měkkýšů.

Pacienti se závažnými neurologickými a zdravotními stavy, které mohou pravděpodobně interferovat s léčbou deprese, jako je demence, schizofrenie, epilepsie, byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omega 3
jedna tobolka omega-3 (EPA 300 mg a 200 mg DHA) byla podána léčené skupině spolu s již užívanými antidepresivy (citalopram, escitalopram, paroxetin 1 tableta na noc)
Denně byla podávána jedna kapsle omega-3 (EPA 300 mg a 200 mg DHA) antidepresiva (citalopram, escitalopram, paroxetin 1 tableta v noci)
Komparátor placeba: Placebo
placebo skupině byla podána jedna kapsle 500 mg kukuřičného oleje spolu s již užívanými antidepresivy (citalopram, escitalopram, paroxetin 1 tableta na noc)
Denně byla podávána jedna kapsle omega-3 (EPA 300 mg a 200 mg DHA) antidepresiva (citalopram, escitalopram, paroxetin 1 tableta v noci)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova stupnice zásob deprese
Časové okno: půl hodiny
Normální vzestupy dolů (1-10) Mírné poruchy nálady (11-16) Hraniční klinická deprese (17-20) Střední deprese (21-30) Těžká deprese (31-40) Extrémní deprese (nad 40 let)
půl hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zaheer Ahmad, Phd, Allama Iqbal Open University Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 561/17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omega-3 kapsle

3
Předplatit