Rolle von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren bei der Behandlung von schweren depressiven Störungen.
Rolle von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren bei der Behandlung von schweren depressiven Störungen
Hintergrund: Bei Patienten mit schweren depressiven Störungen wurde in prominenter Weise mit subnormalen mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren-Spiegeln, insbesondere niedrigen Docosahexaensäure- und Eicosapentaensäure-Konzentrationen im Plasma und in der Nahrungsaufnahme, in Verbindung gebracht. Es sind jedoch mehr randomisierte kontrollierte Studien erforderlich, um seine Bedeutung bei der Behandlung von Depressionen zu untermauern.
Ziel: Erforschung der Rolle mehrfach ungesättigter Omega-3-Fettsäuren bei der Behandlung schwerer depressiver Störungen.
Materialien und Methoden: Siebzig Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren, bei denen bereits eine Depression diagnostiziert wurde und die eine Behandlung mit Antidepressiva einnahmen, wurden in der Abteilung für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften der Kind Edward Medical University Lahore ausgewählt und in 2 Gruppen eingeteilt, d.h. Intervention und Kontrolle, durch einfache Zufallslotteriemethode. Zwölf Wochen lang empfahl die Interventionsgruppe, einmal täglich eine Omega-3-Kapsel (300 mg EPA, Eicosapentaensäure und 200 mg DHA, Docosahexaensäure) oder Placebo (500 mg Maiskeimöl) zu einer Mahlzeit einzunehmen. Zur Beurteilung der Depression wurde die Beck Depression Inventory (BDI)-Skala verwendet. Demografische Informationen wurden mithilfe eines strukturierten Fragebogens erhoben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign:
Die 12-wöchige randomisierte, einfach verblindete, Placebo-kontrollierte Studie (RCT) wurde an der King Edward Medical University, Abteilung für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften, in Lahore durchgeführt. Vom 19. Mai 2017 bis 16. August 2017 wurde eine Kapsel Omega-3 (300 mg EPA und 200 mg DHA) (38, 39) oder ein Placebo (500 mg Maiskeimöl) (40) verabreicht.
Datenerhebung und -auswertung:
Die Probanden wurden beim ersten Besuch nach Einschluss- und Ausschlusskriterien bewertet. Informationen über Demografie, Ernährungsgewohnheiten und Risikofaktoren wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und familiäre Vorgeschichte von Depressionen, Ernährungsgewohnheiten, Bildungsniveau, Familienstand, Zigarettenrauchen, Nahrungsergänzung und Schlafzeiten wurden mithilfe eines strukturierten Fragebogens erhoben Face-Interview in lokaler und leicht verständlicher Sprache. Der BMI wurde anhand der Gleichung BMI=kg/m2 berechnet.
Ethische Genehmigung:
Die schriftliche Genehmigung (Reg.No.Psy/561/17) wurde vom Leiter der Abteilung für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften der King Edward Medical University Lahore eingeholt. Von allen Studienteilnehmern wurde nach Aufklärung über den Ablauf der Studie eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Bei der Durchführung dieser Studie wurden die in der Deklaration von Helsinki festgelegten Richtlinien befolgt.
Statistische Analyse:
Die Daten wurden mit SPSS 20.0 mit einem Konfidenzintervall von 95 % analysiert. Die Häufigkeitsverteilung und der demografischen Variablen wurden überprüft. Der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um die Beziehung zwischen Depression und Risikofaktoren zu überprüfen. Der gepaarte T-Test wurde verwendet, um die mittlere Differenz vor und nach der Intervention zu analysieren. Die Ergebnisse wurden in tabellarischer und grafischer Form präsentiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Zaheer Ahmad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren, die Antidepressiva einnahmen, wurden für die Studie ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
Schwangere und stillende Frauen und Patienten mit Allergien gegen Omega-3-Fettsäuren und Schalentiere in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen.
Patienten mit schwerwiegenden neurologischen und medizinischen Erkrankungen, die wahrscheinlich die Behandlung von Depressionen beeinträchtigen können, wie Demenz, Schizophrenie, Epilepsie, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Omega-3
Eine Kapsel Omega-3 (EPA 300 mg und 200 mg DHA) wurde der Behandlungsgruppe zusammen mit bereits eingenommenen Antidepressiva (Citalopram, Escitalopram, Paroxetin 1 Tablette zur Nachtzeit) verabreicht.
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Täglich wurde eine Kapsel Omega-3 (EPA 300 mg und 200 mg DHA) Antidepressivum gegeben (Citalopram, Escitalopram, Paroxetin 1 Tablette zur Nachtzeit)
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Placebo-Komparator: Placebo
Eine Kapsel mit 500 mg Maisöl wurde zusammen mit bereits eingenommenen Antidepressiva (Citalopram, Escitalopram, Paroxetin, 1 Tablette nachts) der Placebogruppe verabreicht
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Täglich wurde eine Kapsel Omega-3 (EPA 300 mg und 200 mg DHA) Antidepressivum gegeben (Citalopram, Escitalopram, Paroxetin 1 Tablette zur Nachtzeit)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Depressions-Inventar-Skala
Zeitfenster: ein halbe Stunde
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Normale Höhen und Tiefen (1-10) Leichte Stimmungsstörung (11-16) Grenzklinische Depression (17-20) Mittelschwere Depression (21-30) Schwere Depression (31-40) Extreme Depression (über 40)
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ein halbe Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Zaheer Ahmad, Phd, Allama Iqbal Open University Islamabad
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Appleton KM, Voyias PD, Sallis HM, Dawson S, Ness AR, Churchill R, Perry R. Omega-3 fatty acids for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 24;11(11):CD004692. doi: 10.1002/14651858.CD004692.pub5.
- Arnaud A, Gayrard P, Ohresser P. [Bronchomotor tonus: per-operative bronchospasm]. Ann Anesthesiol Fr. 1976;17(2):139-44. French.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 561/17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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