De rol van omega-3 meervoudig onverzadigd vetzuur bij de behandeling van depressieve stoornis.
De rol van omega-3 meervoudig onverzadigd vetzuur bij de behandeling van depressieve stoornis
Achtergrond: Van patiënten met een depressieve stoornis is duidelijk gemeld dat ze verband houden met subnormale niveaus van meervoudig onverzadigde omega-3-vetzuren, vooral lage docosahexaeenzuur en eicosapentaeenzuur in plasma en inname via de voeding. Er zijn echter meer gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken nodig om het belang ervan bij de behandeling van depressie te ondersteunen.
Doel: de rol van meervoudig onverzadigde omega-3-vetzuren bij de behandeling van depressieve stoornissen onderzoeken.
Materialen en methoden: Zeventig patiënten van 20 tot 40 jaar oud, bij wie al de diagnose depressie was gesteld en die antidepressiva gebruikten, werden geselecteerd op de afdeling psychiatrie en gedragswetenschappen van de Kind Edward Medical University in Lahore, en ingedeeld in 2 groepen, d.w.z. Interventie en controle, door middel van een eenvoudige willekeurige loterijmethode. Twaalf weken lang adviseerde de interventiegroep om eenmaal daags één omega-3 (300 mg EPA, eicosapentaeenzuur en 200 mg DHA docosahexaeenzuur), of placebo (500 mg maïsolie) capsules bij de maaltijd in te nemen. Beck Depression Inventory (BDI) schaal werd gebruikt om de depressie te beoordelen. Demografische informatie werd verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp:
Een gerandomiseerde, enkelblinde, placebogecontroleerde studie (RCT) van 12 weken werd uitgevoerd aan de medische universiteit van King Edward, afdeling psychiatrie en gedragswetenschappen van Lahore. Van 19 mei 2017 tot 16 augustus 2017 werd één capsule omega-3 (300 mg EPA en 200 mg DHA) gegeven (38, 39), of placebo (500 mg maïsolie) (40).
Gegevensverzameling en evaluatie:
Onderwerpen werden bij het eerste bezoek beoordeeld op basis van inclusie- en exclusiecriteria. Informatie over demografische gegevens, voedingsgewoonten en risicofactoren zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht en familiegeschiedenis van depressie, voedingsgewoonten, opleidingsniveau, burgerlijke staat, roken van sigaretten, suppletie en slaapuren werden verkregen door gebruik te maken van een gestructureerde vragenlijst in face to face-interview in lokale en gemakkelijk te begrijpen taal. BMI werd berekend met behulp van de vergelijking BMI=kg/m2.
Ethische goedkeuring:
Schriftelijke goedkeuring (Reg.No.Psy/561/17) is afkomstig van het hoofd van de afdeling psychiatrie en gedragswetenschappen, King Edward Medical University Lahore. Geïnformeerde toestemming was verkregen van alle studiedeelnemers in schriftelijke vorm na uitleg van de procedure van de studie. Bij het uitvoeren van deze studie werden de richtlijnen van de Verklaring van Helsinki gevolgd.
Statistische analyse:
Gegevens werden geanalyseerd via SPSS 20.0 met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Frequentieverdeling en demografische variabelen werden gecontroleerd. Chi-kwadraattest werd gebruikt om de relatie tussen depressie en risicofactoren te controleren. Gepaarde T-test werd gebruikt om het gemiddelde verschil voor en na de interventie te analyseren. De resultaten werden gepresenteerd in tabelvorm en in grafische vorm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Zaheer Ahmad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten in de leeftijd van 20 tot 40 jaar die antidepressiva gebruikten, werden geselecteerd voor onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Zwangere en zogende vrouwen en patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor omega-3-vetzuren, schaaldieren, werden uitgesloten.
Patiënten met ernstige neurologische en medische aandoeningen die de behandeling van depressie kunnen verstoren, zoals dementie, schizofrenie en epilepsie, werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omega-3
één capsule omega-3 (EPA 300 mg en 200 mg DHA) werd aan de behandelingsgroep gegeven, samen met het gebruik van antidepressiva (citalopram, escitalopram, paroxetine 1 tablet 's nachts)
|
Dagelijks werd één capsule omega-3 (EPA 300 mg en 200 mg DHA) antidepressiva gegeven (citalopram, escitalopram, paroxetine 1 tablet 's nachts)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
één capsule van 500 mg maïsolie, samen met het al innemen van antidepressiva (citalopram, escitalopram, paroxetine 1 tablet 's nachts) werden gegeven aan de placebogroep
|
Dagelijks werd één capsule omega-3 (EPA 300 mg en 200 mg DHA) antidepressiva gegeven (citalopram, escitalopram, paroxetine 1 tablet 's nachts)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie inventarisatie schaal
Tijdsspanne: een half uur
|
Normaal ups down (1-10) Lichte stemmingsstoornis (11-16) Borderline klinische depressie (17-20) Matige depressie (21-30) Ernstige depressie (31-40) Extreme depressie (ouder dan 40)
|
een half uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Zaheer Ahmad, Phd, Allama Iqbal Open University Islamabad
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Appleton KM, Voyias PD, Sallis HM, Dawson S, Ness AR, Churchill R, Perry R. Omega-3 fatty acids for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 24;11(11):CD004692. doi: 10.1002/14651858.CD004692.pub5.
- Arnaud A, Gayrard P, Ohresser P. [Bronchomotor tonus: per-operative bronchospasm]. Ann Anesthesiol Fr. 1976;17(2):139-44. French.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 561/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .