Rollen til omega-3 flerumettet fettsyre i behandlingen av alvorlig depressiv lidelse.
Rollen til omega-3 flerumettet fettsyre i behandlingen av alvorlig depressiv lidelse
Bakgrunn: Pasienter med alvorlig depressiv lidelse har i fremtredende grad blitt rapportert å være relatert til subnormale flerumettede omega-3-fettsyrenivåer, ikke minst lav dokosaheksaensyre og eikosapentaensyre i plasma- og diettinntak. Imidlertid er det nødvendig med flere randomiserte kontrollerte studier for å støtte dens betydning i behandling av depresjon.
Mål: Å utforske flerumettet omega-3-fettsyres rolle i behandling av alvorlige depressive lidelser.
Materialer og metoder: Sytti pasienter mellom 20 og 40 år, som allerede var diagnostisert med depresjon og tok antidepressiv behandling, ble valgt ved avdeling for psykiatri og atferdsvitenskap Kind Edward Medical University Lahore, og delt inn i 2 grupper, dvs. Intervensjon og kontroll, ved enkel tilfeldig lotterimetode. I tolv uker anbefalte intervensjonsgruppen å ta én omega-3 (300 mg EPA, eikosapentaensyre og 200 mg DHA dokosaheksaensyre), eller placebo (500 mg maisolje) kapsler én gang daglig med måltid. Beck Depression Inventory (BDI) skala ble brukt for å vurdere depresjonen. Demografisk informasjon ble samlet inn ved å bruke et strukturert spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design:
12 ukers randomisert, enkeltblind, placebokontrollert studie (RCT) ble utført ved King Edward medisinske universitet, psykiatri og atferdsvitenskapelige avdeling Lahore. Fra 19. mai 2017 til 16. august 2017 ble det gitt én kapsel med omega-3 (EPA 300mg og 200mg DHA) (38, 39), eller placebo (500 mg maisolje) (40).
Datainnsamling og evaluering:
Forsøkspersonene ble vurdert ved det første besøket i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Informasjon om demografi, kostholdsvaner og risikofaktorer som alder, kjønn, høyde, vekt og familiehistorie med depresjon, kostholdsvaner, utdanningsnivå, sivilstatus, sigarettrøyking, kosttilskudd og sovetimer ble innhentet ved å bruke et strukturert spørreskjema i møte med ansiktsintervju på lokalt og lettfattelig språk. BMI ble beregnet ved å bruke ligningen BMI=kg/m2.
Etisk godkjenning:
Skriftlig godkjenning (Reg.No.Psy/561/17) ble hentet fra lederen for psykiatri og atferdsvitenskapelig avdeling, King Edward Medical University Lahore. Informert samtykke ble tatt fra alle studiedeltakerne i skriftlig form etter å ha forklart prosedyren for studien. Retningslinjer angitt i Helsinki-erklæringen ble fulgt for å gjennomføre denne studien.
Statistisk analyse:
Data ble analysert gjennom SPSS 20.0 med 95 % konfidensintervall. Frekvensfordeling og av demografiske variabler ble sjekket. Chi square test ble brukt for å sjekke sammenhengen mellom depresjon og risikofaktorer. Paret T-test ble brukt til å analysere gjennomsnittsforskjellen før og etter intervensjon. Resultatene ble presentert i tabellform og grafisk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Zaheer Ahmad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 20 til 40 år som tok antidepressiva ble valgt ut for studie.
Ekskluderingskriterier:
Gravide og ammende kvinner og pasienter med historie med allergi mot omega-3-fettsyrer skalldyr ble ekskludert.
Pasienter med alvorlige nevrologiske og medisinske tilstander som sannsynligvis kan forstyrre behandlingen av depresjon som demens, schizofreni, epilepsi ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omega 3
en kapsel med omega-3 (EPA 300mg og 200mg DHA) ble gitt til behandlingsgruppen sammen med allerede tatt antidepressiva (citalopram, escitalopram, paroksetin 1 tablett om natten)
|
En kapsel med omega-3 (EPA 300mg og 200mg DHA) ble daglig gitt antidepressiva (citalopram, escitalopram, paroksetin 1 tablett om natten)
|
|
Placebo komparator: Placebo
én kapsel på 500 mg maisolje, sammen med allerede tatt antidepressiva (citalopram, escitalopram, paroksetin 1 tablett om natten) ble gitt til placebogruppen
|
En kapsel med omega-3 (EPA 300mg og 200mg DHA) ble daglig gitt antidepressiva (citalopram, escitalopram, paroksetin 1 tablett om natten)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck depresjon inventarskala
Tidsramme: halvtime
|
Normale oppturer ned (1-10) Mild humørforstyrrelse (11-16) Borderline klinisk depresjon (17-20) Moderat depresjon (21-30) Alvorlig depresjon (31-40) Ekstrem depresjon (over 40)
|
halvtime
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Zaheer Ahmad, Phd, Allama Iqbal Open University Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Appleton KM, Voyias PD, Sallis HM, Dawson S, Ness AR, Churchill R, Perry R. Omega-3 fatty acids for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 24;11(11):CD004692. doi: 10.1002/14651858.CD004692.pub5.
- Arnaud A, Gayrard P, Ohresser P. [Bronchomotor tonus: per-operative bronchospasm]. Ann Anesthesiol Fr. 1976;17(2):139-44. French.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 561/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .