Papel de los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en el tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Papel de los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en el tratamiento del trastorno depresivo mayor
Antecedentes: Se ha informado de manera destacada que los pacientes con trastorno depresivo mayor están relacionados con niveles de ácidos grasos omega-3 poliinsaturados por debajo de lo normal, de manera importante, ácido docosahexaenoico y ácido eicosapentaenoico bajos en plasma y en la ingesta dietética. Sin embargo, se necesitan más ensayos controlados aleatorios para respaldar su importancia en el tratamiento de la depresión.
Objetivo: Explorar el papel de los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 en el manejo del trastorno depresivo mayor.
Materiales y métodos: setenta pacientes de 20 a 40 años, que ya habían sido diagnosticados con depresión y tomaban tratamiento antidepresivo, fueron seleccionados en el departamento de psiquiatría y ciencias del comportamiento de la Universidad Médica Kind Edward de Lahore, y asignados en 2 grupos, es decir, Intervención y control, por método de sorteo aleatorio simple. Durante doce semanas, el grupo de intervención aconsejó tomar una cápsula de omega-3 (300 mg de EPA, ácido eicosapentaenoico y 200 mg de ácido docosahexaenoico DHA) o placebo (500 mg de aceite de maíz) una vez al día con las comidas. Se utilizó la escala del Inventario de Depresión de Beck (BDI) para evaluar la depresión. La información demográfica se recopiló mediante el uso de un cuestionario estructurado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Se llevó a cabo un ensayo aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo (ECA) de 12 semanas en la universidad médica King Edward, departamento de psiquiatría y ciencias del comportamiento de Lahore. Del 19 de mayo de 2017 al 16 de agosto de 2017 se administró una cápsula de omega-3 (300 mg de EPA y 200 mg de DHA) (38, 39) o placebo (500 mg de aceite de maíz) (40).
Recopilación y evaluación de datos:
Los sujetos fueron evaluados en la primera visita de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Se obtuvo información sobre datos demográficos, hábitos dietéticos y factores de riesgo como edad, sexo, altura, peso y antecedentes familiares de depresión, hábitos dietéticos, niveles de educación, estado civil, tabaquismo, suplementación y horas de sueño mediante un cuestionario estructurado en persona. Entrevista presencial en idioma local y fácil de entender. El IMC se calculó utilizando la ecuación IMC=kg/m2.
Aprobación ética:
Se obtuvo la aprobación por escrito (Reg.No.Psy/561/17) del jefe del departamento de psiquiatría y ciencias del comportamiento de la universidad médica King Edward de Lahore. Se tomó el consentimiento informado de todos los participantes del estudio por escrito después de explicar el procedimiento del estudio. Para realizar este estudio se siguieron las pautas establecidas en la Declaración de Helsinki.
Análisis estadístico:
Los datos se analizaron a través de SPSS 20.0 con un intervalo de confianza del 95%. Se comprobó la distribución de frecuencias y de variables demográficas. Se utilizó la prueba de chi cuadrado para comprobar la relación entre la depresión y los factores de riesgo. Se utilizó la prueba T pareada para analizar la diferencia de medias antes y después de la intervención. Los resultados se presentaron en forma tabular y gráfica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 54000
- Zaheer Ahmad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se seleccionaron para el estudio pacientes con edades comprendidas entre los 20 y los 40 años y que tomaban medicamentos antidepresivos.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron mujeres embarazadas y lactantes y pacientes con antecedentes de alergia a los ácidos grasos omega-3 del marisco.
También se excluyeron los pacientes con afecciones neurológicas y médicas graves que puedan interferir con el tratamiento de la depresión, como demencia, esquizofrenia y epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Omega 3
Se administró una cápsula de omega-3 (300 mg de EPA y 200 mg de DHA) al grupo de tratamiento junto con medicamentos antidepresivos que ya tomaban (citalopram, escitalopram, paroxetina 1 tableta por la noche)
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Se administró una cápsula diaria de omega-3 (EPA 300 mg y 200 mg DHA) antidepresivo (citalopram, escitalopram, paroxetina 1 tableta por la noche)
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Comparador de placebos: Placebo
Al grupo placebo se le administró una cápsula de 500 mg de aceite de maíz, junto con los medicamentos antidepresivos que ya tomaba (citalopram, escitalopram, paroxetina 1 tableta por la noche).
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Se administró una cápsula diaria de omega-3 (EPA 300 mg y 200 mg DHA) antidepresivo (citalopram, escitalopram, paroxetina 1 tableta por la noche)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: media hora
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Altibajos normales (1-10) Alteración leve del estado de ánimo (11-16) Depresión clínica limítrofe (17-20) Depresión moderada (21-30) Depresión severa (31-40) Depresión extrema (más de 40)
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media hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Zaheer Ahmad, Phd, Allama Iqbal Open University Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Appleton KM, Voyias PD, Sallis HM, Dawson S, Ness AR, Churchill R, Perry R. Omega-3 fatty acids for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 24;11(11):CD004692. doi: 10.1002/14651858.CD004692.pub5.
- Arnaud A, Gayrard P, Ohresser P. [Bronchomotor tonus: per-operative bronchospasm]. Ann Anesthesiol Fr. 1976;17(2):139-44. French.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 561/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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