Papel do ácido graxo poliinsaturado ômega-3 no tratamento do transtorno depressivo maior.
Papel do ácido graxo poliinsaturado ômega-3 no tratamento do transtorno depressivo maior
Antecedentes: Pacientes com transtorno depressivo maior têm sido proeminentemente relacionados com níveis subnormais de ácidos graxos ômega-3 poliinsaturados, ácido docosahexaenóico e ácido eicosapentaenóico baixos no plasma e na ingestão alimentar. No entanto, mais ensaios clínicos randomizados são necessários para apoiar sua importância no tratamento da depressão.
Objetivo: Explorar o papel dos ácidos graxos ômega-3 poliinsaturados no tratamento do transtorno depressivo maior.
Materiais e Métodos: Setenta pacientes de 20 a 40 anos, já diagnosticados com depressão e em tratamento antidepressivo, foram selecionados no departamento de psiquiatria e ciências comportamentais da Kind Edward Medical University Lahore e divididos em 2 grupos, ou seja, Intervenção e controle, pelo método de sorteio aleatório simples. Durante doze semanas, o grupo de intervenção aconselhou tomar uma cápsula de ômega-3 (300 mg de EPA, ácido eicosapentaenóico e 200 mg de DHA docosahexaenóico) ou placebo (500 mg de óleo de milho) uma vez ao dia com uma refeição. A escala do Inventário de Depressão de Beck (BDI) foi utilizada para avaliar a depressão. Informações demográficas foram coletadas por meio de um questionário estruturado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo:
12 semanas Randomizado, cego, controlado por placebo (ECR) foi realizado na Universidade de Medicina King Edward, departamento de psiquiatria e ciências comportamentais de Lahore. De 19 de maio de 2017 a 16 de agosto de 2017, foi administrada uma cápsula de ômega-3 (EPA 300mg e 200mg DHA) (38, 39) ou placebo (500 mg de óleo de milho) (40).
Coleta e avaliação de dados:
Os sujeitos foram avaliados na primeira visita de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Informações sobre dados demográficos, hábitos alimentares e fatores de risco como idade, sexo, altura, peso e história familiar de depressão, hábitos alimentares, níveis de escolaridade, estado civil, tabagismo, suplementação e horas de sono foram obtidas por meio de um questionário estruturado face a entrevista presencial em linguagem local e de fácil compreensão. O IMC foi calculado pela equação IMC=kg/m2.
Aprovação ética:
A aprovação por escrito (Reg.No.Psy/561/17) foi obtida do chefe do departamento de psiquiatria e ciências comportamentais da King Edward Medical University Lahore. O consentimento informado foi obtido de todos os participantes do estudo por escrito após explicar o procedimento do estudo. As diretrizes estabelecidas na Declaração de Helsinque foram seguidas para conduzir este estudo.
Análise estatística:
Os dados foram analisados através do SPSS 20.0 com intervalo de confiança de 95%. A distribuição de frequência e de variáveis demográficas foram verificadas. O teste qui-quadrado foi utilizado para verificar a relação entre depressão e fatores de risco. O teste T pareado foi utilizado para analisar a diferença média antes e depois da intervenção. Os resultados foram apresentados em forma tabular e gráfica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão, 54000
- Zaheer Ahmad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade entre 20 e 40 anos e em uso de antidepressivos foram selecionados para o estudo.
Critério de exclusão:
Foram excluídos gestantes e lactantes e pacientes com história de alergia a frutos do mar com ácidos graxos ômega-3.
Pacientes com condições médicas e neurológicas graves que podem interferir no tratamento da depressão, como demência, esquizofrenia e epilepsia, também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ômega-3
uma cápsula de ômega-3 (EPA 300mg e 200mg DHA) foi administrada ao grupo de tratamento junto com os antidepressivos já em uso (citalopram, escitalopram, paroxetina 1 comprimido à noite)
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Diariamente uma cápsula de ômega-3 (EPA 300mg e 200mg DHA) foram administrados antidepressivos (citalopram, escitalopram, paroxetina 1 comprimido à noite)
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Comparador de Placebo: Placebo
uma cápsula de 500 mg de óleo de milho, juntamente com medicamentos antidepressivos já em uso (citalopram, escitalopram, paroxetina 1 comprimido à noite) foram administrados ao grupo placebo
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Diariamente uma cápsula de ômega-3 (EPA 300mg e 200mg DHA) foram administrados antidepressivos (citalopram, escitalopram, paroxetina 1 comprimido à noite)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de inventário de depressão de Beck
Prazo: meia hora
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Normal sobe para baixo (1-10) Distúrbio de humor leve (11-16) Depressão clínica limítrofe (17-20) Depressão moderada (21-30) Depressão grave (31-40) Depressão extrema (acima de 40)
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meia hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Zaheer Ahmad, Phd, Allama Iqbal Open University Islamabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Appleton KM, Voyias PD, Sallis HM, Dawson S, Ness AR, Churchill R, Perry R. Omega-3 fatty acids for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 24;11(11):CD004692. doi: 10.1002/14651858.CD004692.pub5.
- Arnaud A, Gayrard P, Ohresser P. [Bronchomotor tonus: per-operative bronchospasm]. Ann Anesthesiol Fr. 1976;17(2):139-44. French.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 561/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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