Omega-3-monityydyttymättömän rasvahapon rooli vakavan masennushäiriön hoidossa.
Omega-3 monityydyttymättömän rasvahapon rooli vakavan masennushäiriön hoidossa
Taustaa: Potilaiden, joilla on vakava masennushäiriö, on selkeästi raportoitu liittyvän alinormaaliin monityydyttymättömien omega-3-rasvahappojen tasoihin, mikä on merkittävää alhaista dokosaheksaeenihapon ja eikosapentaeenihapon määrää plasmassa ja ravinnon kautta. Kuitenkin enemmän satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia tarvitaan tukemaan sen merkitystä masennuksen hoidossa.
Tavoite: Tutkia monityydyttymättömien omega-3-rasvahappojen roolia masennuksen hoidossa.
Materiaalit ja menetelmät: Seitsemänkymmentä 20-40-vuotiasta potilasta, joilla oli jo diagnosoitu masennus ja jotka käyttivät masennuslääkehoitoa, valittiin Kind Edward Medical University Lahoren psykiatrian ja käyttäytymistieteiden laitokselta ja jaettiin kahteen ryhmään, ts. Interventio ja valvonta yksinkertaisella satunnaisella arpajaisella. Kahdentoista viikon ajan interventioryhmä neuvoi ottamaan yhden omega-3-kapselin (300 mg EPA, eikosapentaeenihappoa ja 200 mg DHA:ta dokosaheksaeenihappoa) tai lumelääkettä (500 mg maissiöljyä) kerran päivässä aterian yhteydessä. Masennuksen arvioimiseen käytettiin Beck Depression Inventory (BDI) -asteikkoa. Väestötiedot kerättiin strukturoidulla kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintosuunnitelma:
12 viikon satunnaistettu, yksisokkoinen, lumekontrolloitu tutkimus (RCT) suoritettiin King Edwardin lääketieteellisessä yliopistossa, Lahoren psykiatrian ja käyttäytymistieteiden osastolla. 19. toukokuuta 2017–16. elokuuta 2017 annettiin yksi omega-3-kapseli (EPA 300 mg ja 200 mg DHA) (38, 39) tai lumelääke (500 mg maissiöljyä) (40).
Tiedonkeruu ja arviointi:
Koehenkilöt arvioitiin ensimmäisellä käynnillä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Tietoja väestötiedoista, ruokailutottumuksista ja riskitekijöistä, kuten iästä, sukupuolesta, pituudesta, painosta ja suvussa esiintyneistä masennuksesta, ruokailutottumuksista, koulutustasoista, siviilisäädystä, tupakoinnista, ravintolisistä ja nukkumisajoista saatiin käyttämällä jäsenneltyä kyselyä kasvotusten. kasvohaastattelu paikallisella ja helposti ymmärrettävällä kielellä. BMI laskettiin käyttämällä yhtälöä BMI=kg/m2.
Eettinen hyväksyntä:
Kirjallinen hyväksyntä (Reg.No.Psy/561/17) otettiin Lahoren King Edwardin lääketieteellisen yliopiston psykiatrian ja käyttäytymistieteiden osaston johtajalta. Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta oli saatu tietoinen suostumus kirjallisesti tutkimuksen prosessin selittämisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tekemisessä noudatettiin Helsingin julistuksessa annettuja ohjeita.
Tilastollinen analyysi:
Tiedot analysoitiin SPSS 20.0:lla 95 %:n luottamusvälillä. Taajuusjakauma ja demografiset muuttujat tarkistettiin. Chi square -testiä käytettiin masennuksen ja riskitekijöiden välisen suhteen tarkistamiseen. Pari-T-testiä käytettiin analysoimaan ennen ja jälkeen toimenpiteen keskimääräistä eroa. Tulokset esitettiin taulukko- ja graafisessa muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 54000
- Zaheer Ahmad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen valittiin 20-40-vuotias potilas, joka käytti masennuslääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat ja imettävät naiset sekä potilaat, jotka ovat olleet allergisia omega-3-rasvahappojen äyriäisille, suljettiin pois.
Potilaat, joilla oli vakavia neurologisia ja lääketieteellisiä sairauksia, jotka voivat todennäköisesti häiritä masennuksen hoitoa, kuten dementia, skitsofrenia ja epilepsia, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega 3
hoitoryhmälle annettiin yksi omega-3-kapseli (EPA 300mg ja 200mg DHA) sekä jo masennuslääkkeitä (sitalopraami, escitalopraami, paroksetiini 1 tabletti yöllä)
|
Päivittäin annettiin yksi omega-3-kapseli (EPA 300 mg ja 200 mg DHA) masennuslääkettä (sitalopraami, escitalopraami, paroksetiini 1 tabletti yöllä)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
plaseboryhmälle annettiin yksi 500 mg:n maissiöljykapseli ja jo masennuslääkkeitä (sitalopraami, escitalopraami, paroksetiini 1 tabletti yöllä)
|
Päivittäin annettiin yksi omega-3-kapseli (EPA 300 mg ja 200 mg DHA) masennuslääkettä (sitalopraami, escitalopraami, paroksetiini 1 tabletti yöllä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuksen inventaarioasteikko
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
Normaali masennus (1-10) Lievä mielialahäiriö (11-16) Kliininen masennus (17-20) Keskivaikea masennus (21-30) Vaikea masennus (31-40) Äärimmäinen masennus (yli 40)
|
puoli tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zaheer Ahmad, Phd, Allama Iqbal Open University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Appleton KM, Voyias PD, Sallis HM, Dawson S, Ness AR, Churchill R, Perry R. Omega-3 fatty acids for depression in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 24;11(11):CD004692. doi: 10.1002/14651858.CD004692.pub5.
- Arnaud A, Gayrard P, Ohresser P. [Bronchomotor tonus: per-operative bronchospasm]. Ann Anesthesiol Fr. 1976;17(2):139-44. French.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 561/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .