調整されたリセット 脳深部刺激 (RESET-DBS)
2025年12月5日 更新者：Boston Scientific Corporation
調整されたリセット脳深部刺激 (RESET-DBS)
この研究では、パーキンソン病 (PD) 患者の脳深部刺激療法 (DBS) における代替プログラミング戦略の実行可能性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、パーキンソン病 (PD) 患者の脳深部刺激療法 (DBS) で代替プログラミング手法を利用する可能性を探ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ
- University Berlin, Charite Virchow
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Würzburg、ドイツ
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
- -PDがSTNに両側に埋め込まれ、少なくとも3か月間DBS療法を受けている被験者。
- 12時間以上の投薬に耐え、臨床的判断により、研究に関連するすべての手順を実行できます。
- -研究要件と治療手順を理解することができ、研究固有のテストまたは手順が実行される前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
主な除外基準:
- -研究者によって決定された、無関係の臨床的に重大なうつ病を含む、重大な精神医学的問題を示しています。
- 妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり妊娠を計画している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新しい脳深部刺激 (nDBS) プログラム
この治療群には、パーキンソン病 (PD) に対して新しい脳深部刺激 (nDBS) による刺激を受ける患者が含まれます。
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治験中の DBS プログラミング ソフトウェアがインストールされた商用 CP は、IPG で Novel Programming (nDBS) 療法をセットアップするために使用されます。
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アクティブコンパレータ：従来の脳深部刺激 (cDBS) プログラム
この治療群には、パーキンソン病 (PD) に対して従来の脳深部刺激 (cDBS) による刺激を受ける患者が含まれます。
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商用ソフトウェアとともにインストールされた商用 CP は、IPG で標準 cDBS 治療をセットアップするために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しいプログラミングパラダイムを使用した生活の質の向上: PDQ-39
時間枠：約4週間
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パーキンソン病質問票（PDQ-39）の要約指数とサブスコアの変更
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約4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Natalie Bloom Lyons、Boston Scientific Neuromodulation Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月13日
一次修了 (実際)
2025年11月12日
研究の完了 (実際)
2025年11月12日
試験登録日
最初に提出
2018年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月6日
最初の投稿 (実際)
2018年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。