조정된 재설정 뇌 심부 자극 (RESET-DBS)
2025년 12월 5일 업데이트: Boston Scientific Corporation
조정 재설정 뇌 심부 자극(RESET-DBS)
이 연구는 파킨슨병(PD) 환자를 위한 뇌심부 자극(DBS)의 대체 프로그래밍 전략의 실행 가능성을 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 파킨슨병(PD) 환자를 위한 심부 뇌 자극(DBS)의 대체 프로그래밍 기술 활용 가능성을 탐색할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- University Berlin, Charite Virchow
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Würzburg, 독일
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- PD가 STN에 양쪽으로 이식되고 최소 3개월 동안 DBS 요법을 받는 피험자.
- > 12시간 오프 투약을 허용하고 임상적 판단에 따라 모든 연구 관련 절차를 수행할 수 있습니다.
- 연구 요구 사항 및 치료 절차를 이해할 수 있으며 연구 관련 테스트 또는 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 제공해야 합니다.
주요 제외 기준:
- 연구자에 의해 결정된 관련 없는 임상적으로 심각한 우울증을 포함하여 심각한 정신과적 문제를 나타냅니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신 가능성이 있고 임신을 계획 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 심부뇌자극(nDBS) 프로그램
이 부문에는 파킨슨병(PD)에 대한 새로운 심부 뇌 자극(nDBS)으로 자극을 받는 환자가 포함됩니다.
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조사용 DBS 프로그래밍 소프트웨어와 함께 설치된 상용 CP는 IPG에서 nDBS(Novel 프로그래밍) 치료법을 설정하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 기존 심부 뇌 자극(cDBS) 프로그램
이 부문에는 파킨슨병(PD)에 대해 기존의 심부 뇌 자극(cDBS)으로 자극을 받는 환자가 포함됩니다.
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상용 소프트웨어와 함께 설치된 상용 CP는 IPG에서 표준 cDBS 치료법을 설정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 프로그래밍 패러다임을 통한 삶의 질 향상: PDQ-39
기간: 약 4주
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파킨슨병 설문지(PDQ-39) 요약 지수 및 하위 점수의 변화
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약 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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