Koordinoitu Reset Deep Brain Stimulation (RESET-DBS)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Koordinoitu Reset Deep Brain Stimulation (RESET-DBS)
Tutkimuksessa selvitetään vaihtoehtoisen ohjelmointistrategian toteuttamiskelpoisuutta Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden syväaivostimulaatiossa (DBS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitetään mahdollisuutta käyttää vaihtoehtoista ohjelmointitekniikkaa syväaivostimulaatiossa (DBS) Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- University Berlin, Charite Virchow
-
Würzburg, Saksa
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Potilas, jolla on kahdenvälisesti STN:ään istutettu PD ja joka saa DBS-hoitoa vähintään 3 kuukauden ajan.
- Sietää > 12 tuntia POIS Lääkitystä ja pystyy kliinisen arvion mukaan suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet.
- Pystyy ymmärtämään tutkimusvaatimukset ja hoitomenetelmät ja hänen on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten testien tai toimenpiteiden suorittamista.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on merkittäviä psykiatrisia ongelmia, mukaan lukien riippumaton kliinisesti merkittävä masennus, jonka tutkija on määrittänyt.
- Nainen, joka on raskaana, imettää tai on hedelmällisessä iässä ja suunnittelee raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi Deep Brain Stimulation (nDBS) -ohjelma
Tähän haaraan kuuluvat potilaat, jotka saavat stimulaatiota uudella syväaivostimulaatiolla (nDBS) Parkinsonin taudin (PD) hoitoon.
|
Tutkittavan DBS-ohjelmointiohjelmiston kanssa asennettua kaupallista CP:tä käytetään uuden ohjelmoinnin (nDBS) hoidon määrittämiseen IPG:hen.
|
|
Active Comparator: Perinteinen syväaivojen stimulaatio (cDBS) -ohjelma
Tähän haaraan kuuluvat potilaat, jotka saavat stimulaatiota tavanomaisella syväaivostimulaatiolla (cDBS) Parkinsonin taudin (PD) vuoksi.
|
Kaupallisen ohjelmiston kanssa asennettua kaupallista CP:tä käytetään standardi cDBS-hoidon määrittämiseen IPG:ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun parantaminen uudella ohjelmointiparadigmalla: PDQ-39
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
|
Muutos Parkinsonin taudin kyselylomakkeen (PDQ-39) yhteenvetoindeksissä ja alapisteissä
|
noin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Neuromodulation Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A4058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .