薬物乱用のリスクがある妊婦とその新生児のための地域パートナーシップ
薬物乱用の危険にさらされている妊婦とその新生児の児童福祉の成果を改善するためのニューヨーク市の地域パートナーシップ
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの 2 つの目標は、(i) 薬物乱用治療提供者、産科医、および児童福祉提供者間のコミュニケーションと協力を改善すること、および (ii) 薬物乱用のリスクがある妊婦とその赤ちゃんの児童福祉の成果を高めることです。 . ニューヨーク州が 2016 年の包括的依存症回復法 (CARA) 法を実施しているため、この分野でのパートナーシップが特に必要とされています。CARA 法は、児童福祉に関与するリスクがある家族の薬物乱用の問題に対する複数機関のアプローチに焦点を当てています。 .
サービスは、モンテフィオーレの産婦人科および女性の健康 (産科) を通じて提供されます。 スクリーニング検査でリスクがある、または物質陽性であると判定された母親は、比較グループの一部として通常どおりサービスを受けるか、プログラム グループの一部として強化された出生前サービスを受けるように無作為に割り当てられます。 プログラム サービスには、経験的にサポートされている 3 つの介入が含まれます。特に幼児期と幼児期に関連する子育てスキルを向上させるための信じられないほどの年。治療への出席や禁欲を含む健康的な行動を強化するための不測の事態管理。
研究に登録された女性は、プログラムまたは比較グループに無作為に割り当てられます。 親、子供、および家族の結果は、自己報告および管理データを使用して評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-被験者候補: (i) モンテフィオーレ メディカル センターで出生前ケアを受けている女性、(ii) 妊娠 16 週以上、産後 12 週以内、(iii) 物質のリスクがあると特定された女性使用している、および/または少なくとも 1 つの物質について陽性反応を示している。
除外基準:
- 未成年者
- 妊娠16週未満または産後12週以上の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プログラムグループ
このグループの参加者は、介入として強化されたサービスを受けます。
これらのサービスには、モチベーションの向上、信じられないほどの年、および不測の事態の管理が含まれます。
参加者は、物質使用への紹介をサポートするケース管理サービスも受けます。
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参加者は、薬物乱用の回復、治療への紹介、子育てのスキルをサポートするために、6 か月間にわたって強化されたサービスを受けます。
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介入なし：対照群
このグループの参加者は、通常どおりサービスを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合依存症重症度指数 (ASI) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインとフォローアップの間の変更 (6 か月間隔)
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ASI は、薬物使用と依存症の重症度の 7 つの主要な問題領域 (すなわち、医学的状態、雇用、薬物使用、アルコール使用、法的地位、家族/社会的地位、精神病的状態) における参加者の状態を評価するために参加者に実施される評価ツールです。 ）。 通常、質問には 0/1 のスコアが関連付けられます。 たとえば、患者が「はい」と答えた場合、スコアは 1 になります。 「いいえ」と答えた場合、スコアは 0 になります。項目によっては、スコアが逆になる場合があります。 0-1: 差し迫った問題はありませんが、治療の必要はありません。 2-3: わずかな問題。治療は必要ないかもしれません。 4-5: 中程度の問題があるため、治療計画を検討する必要があります。 6-7: かなりの困難があるため、治療計画を開始します。 8-9: 非常に問題があり、治療が不可欠です。 複合スコアは重大度評価の割り当てに使用されます。 スコアが高いほど、治療の必要性が高くなります。 |
ベースラインとフォローアップの間の変更 (6 か月間隔)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Scott Wetzler, MD、Montefiore Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。