약물 남용 위험이 있는 임산부와 신생아를 위한 지역 파트너십
약물 남용의 위험이 있는 임산부와 신생아의 아동 복지 결과를 개선하기 위한 뉴욕시의 지역 파트너십
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 두 가지 목표는 (i) 약물 남용 치료 제공자, 산부인과 의사 및 아동 복지 제공자 간의 의사 소통 및 협력을 개선하고 (ii) 약물 남용 위험이 있는 임산부와 아기를 위한 아동 복지 결과를 향상시키는 것입니다. . 뉴욕주가 2016 포괄적 중독 및 회복법(CARA) 법안을 시행함에 따라 이 분야에서 파트너십이 특히 필요합니다. .
서비스는 Montefiore의 산부인과 및 여성 건강 부서(산부인과)를 통해 제공됩니다. 위험 선별 검사를 받았거나 약물 양성 반응을 보인 예비 엄마는 비교 그룹의 일부로 평상시처럼 서비스를 받거나 프로그램 그룹의 일부로 강화된 산전 서비스를 받도록 무작위로 배정됩니다. 프로그램 서비스에는 경험적으로 지원되는 3가지 개입이 포함됩니다. 특히 유아기 및 유아기와 관련된 양육 기술을 향상시키는 놀라운 해; 및 치료 참석 및 금욕을 포함하여 건강한 행동을 강화하기 위한 비상 관리.
연구에 등록한 여성은 프로그램 또는 비교 그룹에 무작위로 배정됩니다. 부모, 자녀 및 가족 성과는 자가 보고 및 행정 데이터를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-잠재 대상자: (i) Montefiore Medical Center에서 산전 관리를 받는 여성, (ii) 임신 16주 이상, 산후 12주 이하, (iii) 물질 위험이 있는 것으로 확인된 여성 사용 및/또는 적어도 하나의 물질에 대해 양성 반응을 보였습니다.
제외 기준:
- 미성년자
- 임신 16주 미만 또는 산후 12주 이상인 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로그램 그룹
이 그룹의 참가자는 개입으로 향상된 서비스를 받습니다.
이러한 서비스에는 동기 부여 향상, 믿을 수 없는 해, 비상 관리가 포함됩니다.
참가자는 또한 물질 사용에 대한 소개를 지원하는 사례 관리 서비스를 받습니다.
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참가자는 약물 남용 회복, 치료 의뢰 및 양육 기술을 지원하기 위해 6개월 동안 향상된 서비스를 받습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 평소와 같이 서비스를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 종합 중독 심각도 지수(ASI) 점수의 변화
기간: 기준선과 후속 조치 사이의 변경(6개월 간격)
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ASI는 약물 사용 및 중독 심각도의 7가지 주요 문제 영역(예: 의료 상태, 고용, 약물 사용, 알코올 사용, 법적 상태, 가족/사회적 상태, 정신과적 상태)에서 자신의 상태를 평가하기 위해 참가자에게 관리되는 평가 도구입니다. ). 질문은 일반적으로 0점 중 1점의 점수를 갖습니다. 예를 들어, 환자가 '예'라고 대답하면 1점을 받을 수 있습니다. '아니요'라고 답한 경우에는 0점을 받을 수 있습니다. 일부 항목의 경우 점수가 거꾸로 나올 수 있습니다. 0-1: 즉각적인 문제가 없으며 치료가 필요하지 않습니다. 2-3: 약간의 문제; 치료가 필요하지 않을 수도 있습니다. 4-5: 보통의 문제, 치료 계획을 고려해야 합니다. 6-7: 상당한 어려움, 치료 계획을 시작합니다. 8-9: 심각한 문제, 치료가 중요합니다. 종합 점수는 심각도 등급을 지정하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 치료의 필요성이 높은 것을 의미합니다. |
기준선과 후속 조치 사이의 변경(6개월 간격)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott Wetzler, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-9611
- 90CU-0102-01-00 (기타 보조금/기금 번호: New York Children's Bureau)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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