Alueellinen kumppanuus päihteiden väärinkäytön vaarassa oleville raskaana oleville naisille ja heidän vastasyntyneilleen
New York Cityn alueellinen kumppanuus parantaa lasten hyvinvoinnin tuloksia päihteiden väärinkäytön vaarassa olevien raskaana olevien naisten ja heidän vastasyntyneidensä keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin kaksi tavoitetta ovat (i) parantaa päihdehoidon tarjoajien, synnytyslääkärien ja lastensuojelun tarjoajien välistä viestintää ja yhteistyötä ja (ii) parantaa lasten hyvinvointia päihteiden väärinkäytön riskissä olevien raskaana olevien naisten ja heidän vauvojensa välillä. . Kumppanuuden tarve tällä alalla on erityinen, sillä New Yorkin osavaltio panee täytäntöön vuoden 2016 kattavan riippuvuus- ja toipumislain (CARA) -lain, joka keskittyy usean viraston lähestymistapaan päihdeongelmaan perheissä, jotka ovat vaarassa osallistua lasten hyvinvointiin. .
Palvelut toimitetaan Montefioren synnytys- ja gynekologian sekä naisten terveyden (Obstetrics) kautta. Tulevat äidit, jotka ovat tehneet riskiseulonnan tai positiivisen päihdetestin, määrätään satunnaisesti saamaan palveluja normaalisti osana vertailuryhmää tai saamaan tehostettuja synnytystä edeltäviä palveluita osana ohjelmaryhmää. Ohjelmapalveluihin kuuluu kolme empiirisesti tuettua interventiota: Motivoinnin tehostaminen, joka lisää sisäistä motivaatiota muuttaa epäterveellistä käyttäytymistä ja tukee heidän ohjaamistaan päihdehoitoon; Uskomattomia vuosia vanhemmuuden taitojen parantamiseen, erityisesti varhaiskasvatukseen ja varhaislapsuuteen liittyen; ja varautumishallinta terveellisen käyttäytymisen vahvistamiseksi, mukaan lukien hoitoon osallistuminen ja pidättäytyminen.
Tutkimukseen osallistuvat naiset jaetaan satunnaisesti ohjelmaan tai vertailuryhmään. Vanhempien, lasten ja perheiden tuloksia arvioidaan itseraportin ja hallinnollisten tietojen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollinen koehenkilö: (i) on nainen, joka saa synnytystä Montefiore Medical Centerissä, (ii) on vähintään 16 viikkoa raskaana ja enintään 12 viikkoa synnytyksen jälkeen, ja (iii) on todettu riskialttiiksi käytössä ja/tai on testattu positiivisesti vähintään yhdelle aineelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Ne, jotka ovat raskaana alle 16 viikkoa tai yli 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelmaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat interventioon tehostettuja palveluita.
Näitä palveluita ovat motivaation parantaminen, uskomattomat vuodet ja varautumishallinta.
Osallistujat saavat myös tapaushallintapalveluita, jotka tukevat päihteiden käyttöä.
|
Osallistujat saavat parannettuja palveluita kuuden kuukauden aikana päihteiden käytöstä toipumisen, hoitoon ohjauksen ja vanhemmuuden taitojen tukemiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat palvelut normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhdistelmässä Addiction Severity Index (ASI) -pisteet lähtötasosta
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen ja seurannan välillä (6 kuukauden välein)
|
ASI on arviointityökalu, jota annetaan osallistujille arvioidakseen heidän tilaansa seitsemällä keskeisellä ongelma-alueella, kuten päihteidenkäytössä ja riippuvuuden vakavuusasteessa (eli terveydentila, työllisyys, huumeiden käyttö, alkoholin käyttö, oikeudellinen asema, perhe/sosiaalinen asema, psykiatrinen tila ). Kysymyksiin liittyy yleensä pistemäärä 0/1. Jos potilas esimerkiksi vastaa kyllä, hän voi saada pisteen 1; Jos he vastaavat ei, he voivat saada 0. Joidenkin kohtien pisteytys voi olla päinvastainen. 0-1: Ei välitöntä ongelmaa, hoitoa ei ole tarkoitettu. 2-3: Pieni ongelma; hoitoa ei välttämättä tarvita. 4-5: Keskivaikea ongelma, hoitosuunnitelmaa tulee harkita. 6-7: Huomattava vaikeus, aloita hoitosuunnitelma. 8-9: Äärimmäinen ongelma, hoito on elintärkeää. Vakavuusluokituksen määrittämiseen käytetään yhdistelmäpisteitä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi hoidon tarve. |
Vaihto lähtötilanteen ja seurannan välillä (6 kuukauden välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Wetzler, MD, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-9611
- 90CU-0102-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: New York Children's Bureau)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .