Regionale Partnerschaft für substanzmissbrauchsgefährdete Schwangere und ihre Neugeborenen
Eine regionale Partnerschaft für New York City zur Verbesserung des Kindeswohls bei schwangeren Frauen, die von Drogenmissbrauch bedroht sind, und ihren Neugeborenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die doppelten Ziele dieses Projekts sind (i) die Verbesserung der Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen Anbietern von Drogenmissbrauchsbehandlungen, Geburtshelfern und Kinderfürsorgeanbietern und (ii) die Verbesserung der Ergebnisse des Kindeswohls für schwangere Frauen, die von Drogenmissbrauch bedroht sind, und ihre Babys . Es besteht ein besonderer Bedarf an einer Partnerschaft in diesem Bereich, da der Staat New York die Gesetze des Comprehensive Addiction and Recovery Act (CARA) von 2016 umsetzt, die sich auf einen behördenübergreifenden Ansatz für das Problem des Drogenmissbrauchs für Familien konzentrieren, bei denen das Risiko einer Beteiligung des Kindeswohls besteht .
Die Dienstleistungen werden von der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie und Frauengesundheit (Geburtshilfe) von Montefiore erbracht. Werdende Mütter, bei denen ein Risikoscreening durchgeführt wurde oder die positiv auf Substanzen getestet wurden, werden nach dem Zufallsprinzip den üblichen Leistungen der Vergleichsgruppe oder den erweiterten vorgeburtlichen Leistungen der Programmgruppe zugeteilt. Die Programmleistungen umfassen 3 empirisch unterstützte Interventionen: Motivationssteigerung zur Steigerung der intrinsischen Motivation, ungesunde Verhaltensweisen zu ändern und ihre Überweisung an die Behandlung von Drogenmissbrauch zu unterstützen; Unglaubliche Jahre zur Verbesserung der elterlichen Fähigkeiten, insbesondere in Bezug auf die Kindheit und frühe Kindheit; und Notfallmanagement zur Stärkung gesunder Verhaltensweisen, einschließlich Teilnahme an Behandlungen und Abstinenz.
Frauen, die in die Studie aufgenommen werden, werden nach dem Zufallsprinzip einer Programm- oder Vergleichsgruppe zugeteilt. Die Ergebnisse für Eltern, Kind und Familie werden anhand von Selbstberichten und Verwaltungsdaten bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Das potenzielle Subjekt: (i) ist eine Frau, die im Montefiore Medical Center vorgeburtliche Betreuung erhält, (ii) ist mindestens 16 Wochen schwanger und höchstens 12 Wochen nach der Geburt und (iii) wird als substanzgefährdet eingestuft verwenden und/oder auf mindestens eine Substanz positiv getestet wurde.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Diejenigen, die weniger als 16 Wochen schwanger oder mehr als 12 Wochen nach der Geburt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programm Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten als Intervention erweiterte Dienste.
Diese Dienstleistungen umfassen Motivationssteigerung, Unglaubliche Jahre und Notfallmanagement.
Die Teilnehmer erhalten auch Fallmanagementdienste, um die Überweisung zum Substanzkonsum zu unterstützen.
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Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten erweiterte Dienstleistungen, um die Genesung nach Drogenmissbrauch, die Überweisung an die Behandlung und die Fähigkeiten der Eltern zu unterstützen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten wie gewohnt Leistungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des zusammengesetzten Addiction Severity Index (ASI)-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Follow-up (6-Monats-Intervall)
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ASI ist ein Beurteilungsinstrument, das den Teilnehmern verabreicht wird, um ihren Zustand in sieben Schlüsselproblembereichen des Substanzkonsums und der Schwere der Sucht zu bewerten (d. h. medizinischer Status, Beschäftigung, Drogenkonsum, Alkoholkonsum, rechtlicher Status, familiärer/sozialer Status, psychiatrischer Status). ). Fragen haben im Allgemeinen eine Bewertung von 0 von 1. Wenn der Patient beispielsweise mit „Ja“ antwortet, kann er die Note 1 erhalten; Wenn sie mit „Nein“ antworten, können sie 0 Punkte erzielen. Bei einigen Items kann die Bewertung umgekehrt sein. 0-1: Kein unmittelbar bevorstehendes Problem, Behandlung nicht angezeigt. 2-3: Leichtes Problem; Eine Behandlung ist möglicherweise nicht erforderlich. 4-5: Mäßiges Problem, ein Behandlungsplan sollte in Betracht gezogen werden. 6-7: Erhebliche Schwierigkeiten, beginnen Sie mit einem Behandlungsplan. 8-9: Extremes Problem, Behandlung ist lebenswichtig. Zusammengesetzte Bewertungen werden verwendet, um eine Schweregradbewertung zuzuweisen. Je höher der Wert, desto höher ist der Behandlungsbedarf. |
Wechsel zwischen Baseline und Follow-up (6-Monats-Intervall)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott Wetzler, MD, Montefiore Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-9611
- 90CU-0102-01-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: New York Children's Bureau)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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