Alianza Regional para Mujeres Embarazadas en Riesgo de Abuso de Sustancias y sus Recién Nacidos
Una asociación regional para la ciudad de Nueva York para mejorar los resultados de bienestar infantil entre las mujeres embarazadas en riesgo de abuso de sustancias y sus recién nacidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos dobles de este proyecto son (i) mejorar la comunicación y la colaboración entre los proveedores de tratamiento de abuso de sustancias, los obstetras y los proveedores de bienestar infantil, y (ii) mejorar los resultados de bienestar infantil para las mujeres embarazadas que corren el riesgo de abuso de sustancias y sus bebés. . Existe una necesidad particular de una asociación en esta área a medida que el estado de Nueva York implementa la legislación de la Ley Integral de Adicción y Recuperación (CARA) de 2016, que se enfoca en un enfoque de múltiples agencias para el problema del abuso de sustancias para familias en riesgo de participación en el bienestar infantil. .
Los servicios se brindan a través del Departamento de Obstetricia y Ginecología y Salud de la Mujer (Obstetricia) de Montefiore. Las futuras madres que se hayan evaluado en riesgo o hayan dado positivo por sustancias serán asignadas al azar para recibir los servicios habituales como parte del grupo de comparación, o para recibir servicios prenatales mejorados como parte del grupo del programa. Los servicios del programa incluyen 3 intervenciones respaldadas empíricamente: Mejora de la motivación para mejorar la motivación intrínseca para cambiar los comportamientos no saludables y apoyar su derivación al tratamiento por abuso de sustancias; Incredible Years para mejorar las habilidades parentales, especialmente en relación con la infancia y la primera infancia; y Manejo de Contingencias para reforzar comportamientos saludables, incluyendo la asistencia al tratamiento y la abstinencia.
Las mujeres inscritas en el estudio se asignan aleatoriamente a un programa o grupo de comparación. Los resultados de los padres, el niño y la familia se evalúan mediante autoinforme y datos administrativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-El sujeto potencial: (i) es una mujer que recibe atención prenatal en Montefiore Medical Center, (ii) tiene al menos 16 semanas de embarazo y como máximo 12 semanas después del parto, y (iii) está identificada como en riesgo de consumo de sustancias y/o ha dado positivo en al menos una sustancia.
Criterio de exclusión:
- menores
- Las que tienen menos de 16 semanas de embarazo o más de 12 semanas después del parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa grupal
Los participantes en este grupo reciben servicios mejorados como la intervención.
Estos servicios incluyen mejora motivacional, años increíbles y gestión de contingencias.
Los participantes también reciben servicios de administración de casos para apoyar las remisiones al uso de sustancias.
|
Los participantes reciben servicios mejorados durante un período de 6 meses para apoyar la recuperación del abuso de sustancias, derivación a tratamiento y habilidades de crianza.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo reciben servicios como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación compuesta del Índice de gravedad de la adicción (ASI) desde el inicio
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio y el seguimiento (intervalo de 6 meses)
|
ASI es una herramienta de evaluación que se administrará a los participantes para evaluar su condición en 7 áreas problemáticas clave de uso de sustancias y gravedad de la adicción (es decir, estado médico, empleo, uso de drogas, consumo de alcohol, estado legal, estado familiar/social, estado psiquiátrico). ). Las preguntas generalmente tienen asociada una puntuación de 0 sobre 1. Por ejemplo, si el paciente responde que sí, puede obtener una puntuación de 1; si responden que no, pueden obtener una puntuación de 0. Para algunos ítems, la puntuación puede invertirse. 0-1: Ningún problema inminente, tratamiento no indicado. 2-3: Problema leve; Es posible que el tratamiento no sea necesario. 4-5: Problema moderado, se debe considerar un plan de tratamiento. 6-7: Dificultad considerable, comenzar un plan de tratamiento. 8-9: Problema extremo, el tratamiento es vital. Se utilizarán puntuaciones compuestas para asignar una calificación de gravedad. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la necesidad de tratamiento. |
Cambio entre el inicio y el seguimiento (intervalo de 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Wetzler, MD, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-9611
- 90CU-0102-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: New York Children's Bureau)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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