Partenariato regionale per le donne incinte a rischio di abuso di sostanze e i loro neonati
Un partenariato regionale per New York City per migliorare i risultati del benessere dei bambini tra le donne incinte a rischio di abuso di sostanze e i loro neonati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il duplice obiettivo di questo progetto è (i) migliorare la comunicazione e la collaborazione tra fornitori di trattamenti per l'abuso di sostanze, ostetriche e fornitori di assistenza all'infanzia e (ii) migliorare i risultati dell'assistenza all'infanzia per le donne incinte che sono a rischio di abuso di sostanze e i loro bambini . Vi è una particolare necessità di un partenariato in questo settore poiché lo Stato di New York attua la legislazione del Comprehensive Addiction and Recovery Act (CARA) del 2016, che si concentra su un approccio multi-agenzia al problema dell'abuso di sostanze per le famiglie a rischio di coinvolgimento nell'assistenza all'infanzia .
I servizi sono forniti attraverso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia e Salute della Donna (Ostetricia) di Montefiore. Le future mamme che hanno eseguito lo screening a rischio o sono risultate positive alle sostanze verranno assegnate in modo casuale a ricevere i servizi come di consueto come parte del gruppo di confronto o a ricevere servizi prenatali migliorati come parte del gruppo del programma. I servizi del programma includono 3 interventi supportati empiricamente: Miglioramento motivazionale per migliorare la motivazione intrinseca a modificare comportamenti malsani e supportare il loro rinvio al trattamento dell'abuso di sostanze; Incredible Years per migliorare le capacità genitoriali, soprattutto legate all'infanzia e alla prima infanzia; e Gestione delle emergenze per rafforzare i comportamenti sani, compresa la partecipazione al trattamento e l'astinenza.
Le donne arruolate nello studio vengono assegnate in modo casuale a un programma o a un gruppo di confronto. I risultati dei genitori, dei figli e della famiglia vengono valutati utilizzando l'autovalutazione e i dati amministrativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Il potenziale soggetto: (i) è una donna che riceve cure prenatali presso il Montefiore Medical Center, (ii) è incinta di almeno 16 settimane e al massimo 12 settimane dopo il parto, e (iii) è identificata come a rischio per sostanza uso e/o è risultato positivo ad almeno una sostanza.
Criteri di esclusione:
- Minori
- Coloro che sono meno di 16 settimane di gravidanza o più di 12 settimane dopo il parto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di programmi
I partecipanti a questo gruppo ricevono servizi migliorati come intervento.
Questi servizi includono il miglioramento della motivazione, gli anni incredibili e la gestione delle emergenze.
I partecipanti ricevono anche servizi di gestione dei casi per supportare i rinvii all'uso di sostanze.
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I partecipanti ricevono servizi migliorati per un periodo di 6 mesi per supportare il recupero dall'abuso di sostanze, il rinvio al trattamento e le capacità genitoriali.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo ricevono servizi come al solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio composito dell’indice di gravità della dipendenza (ASI) rispetto al basale
Lasso di tempo: Variazione tra basale e follow-up (intervallo di 6 mesi)
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L'ASI è uno strumento di valutazione che verrà somministrato ai partecipanti per valutare la loro condizione in 7 aree problematiche chiave relative all'uso di sostanze e alla gravità della dipendenza (ad esempio, stato medico, impiego, uso di droghe, uso di alcol, stato legale, stato familiare/sociale, stato psichiatrico ). Le domande generalmente hanno un punteggio associato pari a 0 su 1. Ad esempio, se il paziente risponde sì, può ottenere un punteggio di 1; se rispondono no, il punteggio potrebbe essere 0. Per alcuni item, il punteggio potrebbe essere invertito. 0-1: Nessun problema imminente, cure non indicate. 2-3: piccolo problema; il trattamento potrebbe non essere necessario. 4-5: Problema moderato, dovrebbe essere preso in considerazione un piano di trattamento. 6-7: Difficoltà notevole, iniziare un piano di trattamento. 8-9: Problema estremo, il trattamento è vitale. I punteggi compositi verranno utilizzati per assegnare un punteggio di gravità. Più alto è il punteggio, maggiore è la necessità di cure. |
Variazione tra basale e follow-up (intervallo di 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Wetzler, MD, Montefiore Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-9611
- 90CU-0102-01-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: New York Children's Bureau)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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