Partenariat régional pour les femmes enceintes à risque de toxicomanie et leurs nouveau-nés
Un partenariat régional pour la ville de New York visant à améliorer les résultats en matière de bien-être des enfants chez les femmes enceintes à risque de toxicomanie et leurs nouveau-nés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le double objectif de ce projet est (i) d'améliorer la communication et la collaboration entre les prestataires de traitement de la toxicomanie, les obstétriciens et les prestataires de services de protection de l'enfance, et (ii) d'améliorer les résultats en matière de bien-être de l'enfance pour les femmes enceintes à risque de toxicomanie et leurs bébés. . Un partenariat est particulièrement nécessaire dans ce domaine alors que l'État de New York met en œuvre la loi de 2016 sur la dépendance et le rétablissement complets (CARA), qui met l'accent sur une approche multi-agences du problème de la toxicomanie pour les familles à risque d'implication de la protection de l'enfance. .
Les services sont fournis par le département d'obstétrique et de gynécologie et de santé des femmes (obstétrique) de Montefiore. Les futures mères qui ont été dépistées à risque ou testées positives pour les substances seront assignées au hasard pour recevoir des services comme d'habitude dans le cadre du groupe témoin ou pour recevoir des services prénatals améliorés dans le cadre du groupe programme. Les services du programme comprennent 3 interventions appuyées de manière empirique : Amélioration de la motivation pour améliorer la motivation intrinsèque à changer les comportements malsains et soutenir leur orientation vers un traitement de la toxicomanie ; Des années incroyables pour améliorer les compétences parentales, en particulier liées à la petite enfance et à la petite enfance ; et la gestion des contingences pour renforcer les comportements sains, y compris l'assiduité au traitement et l'abstinence.
Les femmes inscrites à l'étude sont réparties au hasard dans un programme ou un groupe de comparaison. Les résultats des parents, des enfants et des familles sont évalués à l'aide de données autodéclarées et administratives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-Le sujet potentiel : (i) est une femme qui reçoit des soins prénatals au centre médical de Montefiore, (ii) est enceinte d'au moins 16 semaines et d'au plus 12 semaines après l'accouchement, et (iii) est identifiée comme étant à risque pour la substance consommation, et/ou a été testé positif pour au moins une substance.
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Celles qui sont enceintes de moins de 16 semaines ou de plus de 12 semaines après l'accouchement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de programmes
Les participants de ce groupe reçoivent des services améliorés dans le cadre de l'intervention.
Ces services comprennent l'amélioration de la motivation, les années incroyables et la gestion des imprévus.
Les participants reçoivent également des services de gestion de cas pour soutenir les aiguillages vers la toxicomanie.
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Les participants reçoivent des services améliorés sur une période de 6 mois pour soutenir le rétablissement de la toxicomanie, l'orientation vers un traitement et les compétences parentales.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe reçoivent les services comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score composite de l'indice de gravité de la dépendance (ASI) par rapport au départ
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi (intervalle de 6 mois)
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ASI est un outil d'évaluation qui sera administré aux participants pour évaluer leur état dans 7 domaines problématiques clés de consommation de substances et de gravité de la dépendance (c'est-à-dire l'état médical, l'emploi, la consommation de drogues, la consommation d'alcool, le statut juridique, le statut familial/social, l'état psychiatrique). ). Les questions ont généralement un score de 0 sur 1 associé. Par exemple, si le patient répond oui, il peut obtenir un score de 1 ; s’ils répondent non, ils peuvent obtenir une note de 0. Pour certains items, la notation peut être inversée. 0-1 : Pas de problème imminent, traitement non indiqué. 2-3 : Léger problème ; le traitement peut ne pas être nécessaire. 4-5 : Problème modéré, un plan de traitement doit être envisagé. 6-7 : Difficulté considérable, commencez un plan de traitement. 8-9 : Problème extrême, le traitement est vital. Les scores composites seront utilisés pour attribuer une cote de gravité. Plus le score est élevé, plus le besoin de traitement est important. |
Changement entre la ligne de base et le suivi (intervalle de 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Wetzler, MD, Montefiore Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-9611
- 90CU-0102-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: New York Children's Bureau)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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