Regionalt partnerskap for gravide kvinner med risiko for rusmisbruk og deres nyfødte
Et regionalt partnerskap for New York City for å forbedre resultatene for barnevernet blant gravide kvinner med risiko for rusmisbruk og deres nyfødte
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De doble målene med dette prosjektet er å (i) forbedre kommunikasjonen og samarbeidet mellom rusbehandlingsleverandører, fødselsleger og barnevernsleverandører, og (ii) å forbedre barnevernet for gravide kvinner som står i fare for rusmisbruk og deres babyer. . Det er et spesielt behov for et partnerskap på dette området ettersom staten New York implementerer 2016 Comprehensive Addiction and Recovery Act (CARA)-lovgivningen, som fokuserer på en tilnærming til flere byråer til problemet med rusmisbruk for familier som står i fare for å bli involvert i barnevernet. .
Tjenestene leveres gjennom Montefiores avdeling for obstetrikk og gynekologi og kvinnehelse (obstetrikk). Fremdrende mødre som har screenet i risikogruppen eller testet positivt for rusmidler vil bli tilfeldig tildelt tjenester som vanlig som en del av sammenligningsgruppen, eller for å motta forbedrede prenatale tjenester som en del av programgruppen. Programtjenester inkluderer 3 empirisk støttede intervensjoner: Motiverende forbedring for å øke den indre motivasjonen for å endre usunn atferd og støtte deres henvisning til rusbehandling; Utrolige år for å forbedre foreldreferdigheter, spesielt relatert til spedbarn og tidlig barndom; og Contingency Management for å forsterke sunn atferd, inkludert oppmøte ved behandling og avholdenhet.
Kvinner som er registrert i studien blir tilfeldig fordelt i et program eller en sammenligningsgruppe. Foreldre-, barn- og familieresultater blir evaluert ved hjelp av egenrapportering og administrative data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Det potensielle forsøkspersonen: (i) er en kvinne som mottar svangerskapsomsorg ved Montefiore Medical Center, (ii) er minst 16 uker gravid og høyst 12 uker etter fødselen, og (iii) er identifisert som utsatt for stoffet bruker, og/eller har testet positivt for minst ett stoff.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- De som er mindre enn 16 uker gravide eller mer enn 12 uker etter fødselen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Programgruppe
Deltakere i denne gruppen får forbedrede tjenester som intervensjon.
Disse tjenestene inkluderer Motivational Enhancement, Incredible Years og Contingency Management.
Deltakerne får også saksbehandlingstjenester for å støtte henvisninger til rusmiddelbruk.
|
Deltakerne får forbedrede tjenester over en periode på 6 måneder for å støtte gjenoppretting av rusmisbruk, henvisning til behandling og foreldreferdigheter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen mottar tjenester som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sammensatt Addiction Severity Index (ASI) poengsum fra baseline
Tidsramme: Bytt mellom baseline og oppfølging (6 måneders intervall)
|
ASI er et vurderingsverktøy som vil bli administrert til deltakerne for å evaluere tilstanden deres i 7 sentrale problemområder av rusbruk og avhengighetsgrad (dvs. medisinsk status, arbeid, narkotikabruk, alkoholbruk, juridisk status, familie/sosial status, psykiatrisk status ). Spørsmål har generelt en poengsum på 0 av 1 assosiert. For eksempel, hvis pasienten svarer ja, kan de score 1; hvis de svarer nei, kan de få 0. For noen elementer kan poengsummen bli reversert. 0-1: Ingen overhengende problem, behandling ikke indisert. 2-3: Lite problem; behandling er kanskje ikke nødvendig. 4-5: Moderat problem, behandlingsplan bør vurderes. 6-7: Betydelige problemer, start en behandlingsplan. 8-9: Ekstremt problem, behandling er viktig. Sammensatte poengsum vil bli brukt til å tildele en alvorlighetsgrad. Jo høyere poengsum, jo høyere behov for behandling. |
Bytt mellom baseline og oppfølging (6 måneders intervall)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Wetzler, MD, Montefiore Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-9611
- 90CU-0102-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: New York Children's Bureau)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .