ビタミンD欠乏症のレプチンおよびHbA1Cに対するビタミンD3およびオメガ-3FAの影響
2019年7月16日 更新者：Applied Science Private University
ビタミンD欠乏症のヨルダン人における血清レプチンおよび糖化ヘモグロビン（Hb A1C）レベルに対するビタミンD3およびオメガ3サプリメントの併用効果。
ビタミン D 欠乏症のヨルダン人の血清レプチンと糖化ヘモグロビン (Hb A1C) レベルに対するビタミン D3 とオメガ 3 サプリメントの併用効果.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ビタミン D3 (VD3) とオメガ 3 脂肪酸 (オメガ 3FA) が血清レプチンと糖化ヘモグロビン (HbA1C) に及ぼす影響についての文献は何も発表されていません。
この研究は、ビタミン D 欠乏症のヨルダン人の血清レプチンおよび糖化ヘモグロビン (Hb A1C) レベルに対する VD3 およびオメガ 3FA 単独および相互の効果を調査するために実施されます。
この無作為対照臨床試験は、毎週 50,000 IU の VD3 と 1 日 1,000 mg のオメガ 3FA を 8 週間、別々に、または互いに組み合わせて、血清レプチンと糖化ヘモグロビン (Hb A1C) レベルに及ぼす影響をテストするように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、11931
- Applied Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25～55 歳のヨルダン人
- ビタミンD欠乏症の医学的診断 (VD <25 ng/ml)
除外基準:
- 以下を含む血液疾患
- サラセミア
- かま状赤血球症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：VD3グループ
栄養補助食品 : 50000 IU VD3/週で 8 週間治療された VD3 グループ
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VD3 50000 IU/週を 8 週間
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実験的：オメガ3-FA群
栄養補助食品 : オメガ 3-FA グループ 1000 mg の野生のサケと魚油の複合体 (300 mg のオメガ 3-FA を含む) を 1 日 1 回、8 週間
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オメガ 3 FA グループ 300 mg を 1 日 1 回、8 週間
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実験的：VD3 とオメガ 3 FA グループ
栄養補助食品 : VD3 およびオメガ 3FA 50000 IU VD3/週を 8 週間、1000 mg の野生サーモンと魚油の複合体 (300 mg のオメガ 3-FA を含む) を 1 日 1 回 8 週間
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50000 IU VD3/週を 8 週間、300 mg のオメガ 3 脂肪酸を 1 日 1 回、8 週間
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実験的：対照群
介入は行われなかった
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介入は行われなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VD 3
時間枠：8週間
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25-ヒドロキシビタミンDの血清レベル
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8週間
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レプチン
時間枠：8週間
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レプチンの血清レベル
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8週間
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HbA1C
時間枠：8週間
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HbA1Cの血漿濃度
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月7日
最初の投稿 (実際)
2018年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月16日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DRGS-4-2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
下線が引かれているすべての IPD は出版物になります
IPD 共有時間枠
要約データの公開時期
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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