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维生素 D3 和 Omega-3FA 对维生素 D 缺乏症患者瘦素和 HbA1C 的影响

2019年7月16日 更新者：Applied Science Private University

维生素 D3 和 Omega-3 补充剂对约旦维生素 D 缺乏症患者血清瘦素和糖化血红蛋白 (Hb A1C) 水平的综合影响。

维生素 D3 和 Omega-3 补充剂对约旦维生素 D 缺乏症患者血清瘦素和糖化血红蛋白 (Hb A1C) 水平的综合影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

关于维生素 D3 (VD3) 和 omega-3 脂肪酸 (omega-3FA) 对血清瘦素和糖化血红蛋白 ( HbA1C) 的影响的文献没有发表

本研究旨在调查 VD3 和 omega-3FA 单独服用以及相互服用对约旦维生素 D 缺乏症患者血清瘦素和糖化血红蛋白 (Hb A1C) 水平的影响。

这项随机对照临床试验旨在测试连续八周每周服用 50,000 IU VD3 和每天服用 1000 mg omega-3FA 对血清瘦素和糖化血红蛋白 (Hb A1C) 水平的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

146

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 约旦
      • Amman、约旦、11931
        • Applied Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 25-55岁的约旦人
  • 维生素 D 缺乏症的医学诊断 ( VD <25 ng/ ml)

排除标准：

  • 血液疾病包括
  • 地中海贫血
  • 镰状细胞性贫血症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：VD3组
膳食补充剂：VD3 组每周服用 50000 IU VD3，持续 8 周
膳食补充剂：VD3组
VD3 50000 IU/周，持续 8 周
实验性的：欧米茄 3- FA 组
膳食补充剂：欧米茄 3-FA 组 1000 毫克野生鲑鱼和鱼油复合物（含 300 毫克欧米茄 3-FA），每天一次，持续 8 周
膳食补充剂：欧米茄 3 脂肪酸组
欧米茄 3 FA 组 300 毫克，每天一次，持续 8 周
实验性的：VD3 和 omega 3 FA 组
膳食补充剂：VD3 和 omega-3FA 50000 IU VD3/周，持续 8 周，1000 毫克野生鲑鱼和鱼油复合物（含 300 毫克 omega 3-FA），每天一次，持续 8 周
膳食补充剂：VD3 和 omega-3FA 组
50000 IU VD3/周，持续 8 周和 300 毫克 omega-3 脂肪酸，每天一次，持续 8 周
实验性的：控制组
没有干预
其他：控制组
没有干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VD 3
大体时间：8周
25-羟基维生素 D 的血清水平
8周
瘦素
大体时间：8周
血清瘦素水平
8周
糖化血红蛋白
大体时间：8周
血浆 HbA1C 浓度
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Applied Science Private University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月7日

首次发布 (实际的)

2018年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月16日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DRGS-4-2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

出版物中所有带下划线的 IPD

IPD 共享时间框架

汇总数据何时发布

IPD 共享访问标准

开放存取

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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