Effekt af vitamin D3 og Omega-3FA på leptin og HbA1C med vitamin D-mangel
16. juli 2019 opdateret af: Applied Science Private University
Den kombinerede effekt af vitamin D3 og Omega-3 kosttilskud på serumleptin og glykeret hæmoglobin (Hb A1C) niveauer hos jordanske mennesker med D-vitaminmangel.
Den kombinerede effekt af vitamin D3 og Omega-3 kosttilskud på serum leptin og glykeret hæmoglobin (Hb A1C) niveauer hos jordanske mennesker med D-vitaminmangel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ikke publiceret noget i litteraturen om virkningen af vitamin D3 (VD3) og omega-3 fedtsyrer (omega-3FA) på serumleptin og glykeret hæmoglobin (HbA1C)
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af VD3 og omega-3FA alene og med hinanden på serumleptin og glykeret hæmoglobin (Hb A1C) niveauer hos jordanske mennesker med D-vitaminmangel.
Dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg vil blive designet til at teste virkningerne af 50.000 IE VD3 ugentligt og 1000 mg omega-3FA dagligt i otte uger, separat og med hinanden, på serumleptin og glykeret hæmoglobin (Hb A1C) niveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
146
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11931
- Applied Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- jordanske mennesker i alderen 25-55
- medicinsk diagnose af D-vitaminmangel (VD <25 ng/ml)
Ekskluderingskriterier:
- Blodlidelser inklusiv
- thalassæmi
- seglcelle sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VD3 gruppe
kosttilskud: VD3 gruppe behandlet med 50000 IE VD3/uge i 8 uger
|
VD3 50000 IE/uge i 8 uger
|
|
Eksperimentel: omega 3-FA gruppe
kosttilskud: omega 3-FA gruppe 1000 mg vildlaks og fiskeoliekompleks (indeholder 300 mg omega 3-FA) en gang dagligt i 8 uger
|
omega 3 FA gruppe 300 mg én gang dagligt i 8 uger
|
|
Eksperimentel: VD3 og omega 3 FA gruppe
kosttilskud: VD3 og omega-3FA 50000 IE VD3/uge i 8 uger og 1000 mg vildlaks og fiskeoliekompleks (indeholder 300 mg omega 3-FA) en gang dagligt i 8 uger
|
50000 IE VD3/uge i 8 uger og 300 mg omega-3 FA én gang dagligt i 8 uger
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
der blev ikke indgrebet
|
der blev ikke indgrebet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VD 3
Tidsramme: 8 uger
|
Serumniveau af 25-hydroxyvitamin D
|
8 uger
|
|
leptin
Tidsramme: 8 uger
|
serum niveau af leptin
|
8 uger
|
|
HbA1C
Tidsramme: 8 uger
|
plasmakoncentration af HbA1C
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2018
Først opslået (Faktiske)
8. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2019
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DRGS-4-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
alle IPD, der understreger, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
hvornår sammenfattende data offentliggøres
IPD-delingsadgangskriterier
Åben adgang
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .