D3-vitamiinin ja omega-3FA:n vaikutus leptiiniin ja HbA1C:hen D-vitamiinin puutteella
tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Applied Science Private University
D3-vitamiinin ja omega-3-lisäravinteiden yhdistetty vaikutus seerumin leptiinin ja glykoidun hemoglobiinin (Hb A1C) tasoihin jordanialaisilla ihmisillä, joilla on D-vitamiinin puutos.
D3-vitamiinin ja omega-3-lisäravinteiden yhdistetty vaikutus seerumin leptiini- ja glykoidun hemoglobiinin (Hb A1C) tasoihin jordanialaisilla ihmisillä, joilla on D-vitamiinin puutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa ei ole julkaistu mitään D3-vitamiinin (VD3) ja omega-3-rasvahappojen (omega-3FA) vaikutuksesta seerumin leptiiniin ja glykoituneeseen hemoglobiiniin (HbA1C)
Tässä tutkimuksessa tutkitaan VD3:n ja omega-3FA:n vaikutusta yksinään ja toistensa kanssa seerumin leptiini- ja glykoidun hemoglobiinin (Hb A1C) tasoihin jordanialaisilla ihmisillä, joilla on D-vitamiinin puutos.
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu testaamaan 50 000 IU:n VD3:n viikoittainen ja 1 000 mg:n omega-3FA:n päivittäin kahdeksan viikon ajan, erikseen ja keskenään, vaikutuksia seerumin leptiini- ja glykatoidun hemoglobiinin (Hb A1C) tasoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11931
- Applied Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-55-vuotiaat jordanialaiset
- lääketieteellinen diagnoosi D-vitamiinin puutteesta (VD <25 ng/ml)
Poissulkemiskriteerit:
- Verihäiriöt mukaan lukien
- talassemia
- sirppisolusairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VD3 ryhmä
ravintolisä: VD3-ryhmä, jota hoidettiin 50 000 IU:lla VD3/viikko 8 viikon ajan
|
VD3 50000 IU/viikko 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: omega 3-FA -ryhmä
ravintolisä: omega 3-FA ryhmä 1000 mg luonnonvaraista lohta ja kalaöljykompleksia (sisältää 300 mg omega 3-FA:ta) kerran päivässä 8 viikon ajan
|
omega 3 FA -ryhmä 300 mg kerran päivässä 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: VD3 ja omega 3 FA -ryhmä
ravintolisä: VD3 ja omega-3FA 50000 IU VD3/viikko 8 viikon ajan ja 1000 mg luonnonlohi- ja kalaöljykompleksia (sisältää 300 mg omega 3-FA:ta) kerran päivässä 8 viikon ajan
|
50 000 IU VD3/viikko 8 viikon ajan ja 300 mg omega-3 FA:ta kerran päivässä 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
mitään väliintuloa ei annettu
|
mitään väliintuloa ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VD 3
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso
|
8 viikkoa
|
|
leptiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
seerumin leptiinitaso
|
8 viikkoa
|
|
HbA1C
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
plasman HbA1C-pitoisuus
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRGS-4-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki alleviivatut IPD:t johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
milloin yhteenvetotiedot julkaistaan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .