Wpływ witaminy D3 i Omega-3FA na leptynę i HbA1C z niedoborem witaminy D
16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Applied Science Private University
Połączone działanie suplementów witaminy D3 i Omega-3 na poziom leptyny w surowicy i hemoglobiny glikowanej (Hb A1C) u Jordańczyków z niedoborem witaminy D.
Połączony wpływ suplementów witaminy D3 i Omega-3 na poziomy leptyny w surowicy i hemoglobiny glikowanej (Hb A1C) u Jordańczyków z niedoborem witaminy D.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W piśmiennictwie nie ma publikacji na temat wpływu witaminy D3 (VD3) i kwasów tłuszczowych omega-3 (omega-3FA) na stężenie leptyny i hemoglobiny glikowanej w surowicy (HbA1C)
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu VD3 i omega-3FA osobno i razem na poziomy leptyny w surowicy i hemoglobiny glikowanej (Hb A1C) u Jordańczyków z niedoborem witaminy D.
To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zostanie zaprojektowane w celu zbadania wpływu 50 000 IU VD3 tygodniowo i 1000 mg omega-3FA dziennie przez osiem tygodni, oddzielnie i razem, na poziomy leptyny w surowicy i hemoglobiny glikowanej (Hb A1C).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11931
- Applied Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jordańczycy w wieku 25-55 lat
- diagnostyka medyczna niedoboru witaminy D (VD <25 ng/ ml)
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia krwi, w tym
- talasemia
- anemia sierpowata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa VD3
suplement diety: grupa VD3 leczona 50000 IU VD3/ tydzień przez 8 tygodni
|
VD3 50000 j.m./ tydzień przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: omega 3- grupa FA
suplement diety : omega 3- FA z grupy 1000 mg dzikiego łososia i kompleks oleju rybnego (zawiera 300 mg omega 3-FA) raz dziennie przez 8 tygodni
|
grupa omega 3 FA 300 mg raz dziennie przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Grupa VD3 i omega 3 FA
suplement diety : VD3 i omega-3FA 50000 IU VD3/tydzień przez 8 tygodni oraz 1000 mg kompleksu dzikiego łososia i oleju rybnego (zawiera 300 mg kwasów omega-3-FA) raz dziennie przez 8 tygodni
|
50000 IU VD3/tydzień przez 8 tygodni i 300 mg omega-3 FA raz dziennie przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
nie podjęto żadnej interwencji
|
nie podjęto żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WD 3
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy
|
8 tygodni
|
|
leptyna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
poziom leptyny w surowicy
|
8 tygodni
|
|
HbA1C
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
stężenie HbA1C w osoczu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRGS-4-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
wszystkie WRZ, które podkreślają wyniki w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
kiedy zostaną opublikowane dane zbiorcze
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
otwarty dostęp
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .