Effekt av vitamin D3 og Omega-3FA på leptin og HbA1C med vitamin D-mangel
16. juli 2019 oppdatert av: Applied Science Private University
Den kombinerte effekten av vitamin D3 og Omega-3 kosttilskudd på serumleptin og glykert hemoglobin (Hb A1C) nivåer hos jordanske mennesker med vitamin D-mangel.
Den kombinerte effekten av vitamin D3 og Omega-3 kosttilskudd på serumleptin og glykert hemoglobin (Hb A1C) nivåer hos jordanske mennesker med vitamin D-mangel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ikke publisert noe i litteraturen om effekten av vitamin D3 (VD3) og omega-3 fettsyrer (omega-3FA) på serumleptin og glykert hemoglobin (HbA1C)
Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av VD3 og omega-3FA alene og med hverandre på serumleptin og glykert hemoglobin (Hb A1C) nivåer hos jordanske personer med vitamin D-mangel.
Denne randomiserte, kontrollerte kliniske studien vil bli utformet for å teste effekten av 50 000 IE VD3 ukentlig og 1000 mg omega-3FA daglig i åtte uker, separat og med hverandre, på serumleptin og glykert hemoglobin (Hb A1C) nivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
146
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11931
- Applied Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- jordanske mennesker i alderen 25-55 år
- medisinsk diagnose av vitamin D-mangel (VD <25 ng/ml)
Ekskluderingskriterier:
- Blodsykdommer inkludert
- talassemi
- sigdcellesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VD3 gruppe
kosttilskudd: VD3-gruppe behandlet med 50 000 IE VD3/uke i 8 uker
|
VD3 50000 IE/uke i 8 uker
|
|
Eksperimentell: omega 3- FA gruppe
Kosttilskudd: omega 3-FA gruppe 1000 mg villaks og fiskeoljekompleks (inneholder 300 mg omega 3-FA) en gang daglig i 8 uker
|
omega 3 FA gruppe 300 mg en gang daglig i 8 uker
|
|
Eksperimentell: VD3 og omega 3 FA gruppe
kosttilskudd: VD3 og omega-3FA 50000 IE VD3/uke i 8 uker og 1000 mg villaks og fiskeoljekompleks (inneholder 300 mg omega 3-FA) en gang daglig i 8 uker
|
50 000 IE VD3/uke i 8 uker og 300 mg omega-3 FA en gang daglig i 8 uker
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
ingen intervensjon ble gitt
|
ingen intervensjon ble gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VD 3
Tidsramme: 8 uker
|
Serumnivå av 25-hydroksyvitamin D
|
8 uker
|
|
leptin
Tidsramme: 8 uker
|
serumnivå av leptin
|
8 uker
|
|
HbA1C
Tidsramme: 8 uker
|
plasmakonsentrasjon av HbA1C
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2019
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DRGS-4-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
all IPD som understreker, resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
når sammendragsdata vil publiseres
Tilgangskriterier for IPD-deling
åpen tilgang
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .