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비타민 D 결핍 시 비타민 D3와 Omega-3FA가 Leptin과 HbA1C에 미치는 영향

2019년 7월 16일 업데이트: Applied Science Private University

비타민 D 결핍이 있는 요르단 사람들의 혈청 렙틴 및 당화혈색소(Hb A1C) 수치에 대한 비타민 D3 및 오메가-3 보충제의 복합 효과.

비타민 D 결핍이 있는 요르단 사람들의 혈청 렙틴 및 당화혈색소(Hb A1C) 수치에 대한 비타민 D3 및 오메가-3 보충제의 복합 효과.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비타민 D3(VD3) 및 오메가-3 지방산(오메가-3FA)이 혈청 렙틴 및 당화혈색소(HbA1C)에 미치는 영향에 대한 문헌은 없습니다.

이 연구는 비타민 D 결핍이 있는 요르단 사람들의 혈청 렙틴 및 당화혈색소(Hb A1C) 수준에 대한 VD3 및 오메가-3FA 단독 및 서로의 효과를 조사하기 위해 수행될 것입니다.

이 무작위 대조 임상 시험은 혈청 렙틴 및 당화혈색소(Hb A1C) 수치에 대한 매주 50,000 IU VD3와 8주 동안 매일 1000 mg 오메가-3FA의 효과를 개별적으로 그리고 서로 함께 테스트하도록 설계될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 요르단
      • Amman, 요르단, 11931
        • Applied Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25-55세의 요르단 사람들
  • 비타민 D 결핍의 의학적 진단(VD <25 ng/ml)

제외 기준:

  • 다음을 포함한 혈액 장애
  • 지중해빈혈
  • 겸상 적혈구 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VD3 그룹
식이보충제 : VD3군 50000 IU VD3/주로 8주간 치료
건강 보조 식품: VD3 그룹
8주간 VD3 50000 IU/주
실험적: 오메가 3- FA 그룹
식이 보충제: 오메가 3- FA 그룹 1000 mg 야생 연어 및 어유 복합물(오메가 3-FA 300 mg 함유) 8주 동안 매일 1회
건강 보조 식품: 오메가 3 FA 그룹
오메가 3 FA 그룹 300 mg 1일 1회 8주
실험적: VD3 및 오메가 3 FA 그룹
건강 보조 식품: VD3 및 오메가-3FA 50000 IU VD3/주 8주 및 1000 mg 야생 연어 및 어유 복합물(오메가 3-FA 300 mg 함유) 8주 동안 매일 1회
건강 보조 식품: VD3 및 오메가-3FA 그룹
8주 동안 50000 IU VD3/주 및 8주 동안 매일 1회 오메가-3 FA 300 mg
실험적: 대조군
어떤 개입도 주어지지 않았다
다른: 대조군
어떤 개입도 주어지지 않았다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VD 3
기간: 8주
25-하이드록시비타민 D의 혈청 수치
8주
렙틴
기간: 8주
혈청 렙틴 수치
8주
HbA1C
기간: 8주
혈장 HbA1C 농도
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Applied Science Private University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DRGS-4-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물에 밑줄이 그어진 모든 IPD

IPD 공유 기간

요약 데이터가 게시되는 시기

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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