Vliv vitamínu D3 a Omega-3FA na leptin a HbA1C s nedostatkem vitamínu D
16. července 2019 aktualizováno: Applied Science Private University
Kombinovaný účinek doplňků vitaminu D3 a omega-3 na hladiny sérového leptinu a glykovaného hemoglobinu (Hb A1C) u jordánských lidí s nedostatkem vitaminu D.
Kombinovaný účinek doplňků vitamínu D3 a Omega-3 na hladiny leptinu a glykovaného hemoglobinu (Hb A1C) v jordánských lidech s nedostatkem vitamínu D.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V literatuře není publikováno nic o vlivu vitaminu D3 (VD3) a omega-3 mastných kyselin (omega-3FA) na sérový leptin a glykovaný hemoglobin (HbA1C)
Tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinku VD3 a omega-3FA samotných a navzájem na hladiny leptinu a glykovaného hemoglobinu (Hb A1C) v jordánských lidech s nedostatkem vitaminu D.
Tato randomizovaná, kontrolovaná klinická studie bude navržena tak, aby testovala účinky 50 000 IU VD3 týdně a 1 000 mg omega-3FA denně po dobu osmi týdnů, odděleně a navzájem, na hladiny leptinu a glykovaného hemoglobinu (Hb A1C) v séru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11931
- Applied Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jordánští lidé ve věku 25-55 let
- lékařská diagnóza nedostatku vitaminu D (VD <25 ng/ml)
Kritéria vyloučení:
- Poruchy krve včetně
- talasémie
- srpkovitá anémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina VD3
doplněk stravy: skupina VD3 léčená 50 000 IU VD3/týden po dobu 8 týdnů
|
VD3 50 000 IU/týden po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: omega 3-FA skupina
doplněk stravy : omega 3-FA skupina 1000 mg komplex divokého lososa a rybího oleje (obsahuje 300 mg omega 3-FA) jednou denně po dobu 8 týdnů
|
skupina omega 3 FA 300 mg jednou denně po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Skupina VD3 a omega 3 FA
doplněk stravy : VD3 a omega-3FA 50000 IU VD3/týden po dobu 8 týdnů a 1000 mg komplex divokého lososa a rybího oleje (obsahuje 300 mg omega 3-FA) jednou denně po dobu 8 týdnů
|
50 000 IU VD3/týden po dobu 8 týdnů a 300 mg omega-3 FA jednou denně po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
nebyl proveden žádný zásah
|
nebyl proveden žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VD 3
Časové okno: 8 týdnů
|
Hladina 25-hydroxyvitamínu D v séru
|
8 týdnů
|
|
leptin
Časové okno: 8 týdnů
|
hladina leptinu v séru
|
8 týdnů
|
|
HbA1C
Časové okno: 8 týdnů
|
plazmatická koncentrace HbA1C
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DRGS-4-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
všechny IPD, které podtrhují výsledky v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
kdy budou zveřejněny souhrnné údaje
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
otevřený přístup
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .