Влияние витамина D3 и омега-3ЖК на лептин и HbA1C при дефиците витамина D
16 июля 2019 г. обновлено: Applied Science Private University
Комбинированное влияние добавок витамина D3 и омега-3 на уровни лептина в сыворотке и гликированного гемоглобина (Hb A1C) у иорданцев с дефицитом витамина D.
Комбинированное влияние добавок витамина D3 и омега-3 на уровни лептина в сыворотке и гликированного гемоглобина (Hb A1C) у иорданцев с дефицитом витамина D.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В литературе ничего не опубликовано о влиянии витамина D3 (VD3) и омега-3 жирных кислот (омега-3FA) на сывороточный лептин и гликированный гемоглобин (HbA1C).
Это исследование будет проведено для изучения влияния VD3 и омега-3ЖК по отдельности и друг на друга на уровни лептина в сыворотке и гликированного гемоглобина (Hb A1C) у иорданцев с дефицитом витамина D.
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет разработано для проверки влияния 50 000 МЕ VD3 еженедельно и 1000 мг омега-3FA ежедневно в течение восьми недель, по отдельности и друг с другом, на уровни лептина в сыворотке и гликированного гемоглобина (Hb A1C).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11931
- Applied Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- иорданцы в возрасте 25-55 лет
- медицинский диагноз дефицита витамина D (ВД <25 нг/мл)
Критерий исключения:
- Заболевания крови, в том числе
- талассемия
- серповидноклеточная анемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ВД3
пищевая добавка: группа VD3, получавшая 50000 МЕ VD3 в неделю в течение 8 недель
|
VD3 50000 МЕ/нед в течение 8 недель
|
|
Экспериментальный: омега-3-группа жирных кислот
пищевая добавка: группа жирных кислот омега-3 1000 мг комплекса дикого лосося и рыбьего жира (содержат 300 мг жирных кислот омега-3) один раз в день в течение 8 недель.
|
Группа жирных кислот омега-3 300 мг один раз в день в течение 8 недель
|
|
Экспериментальный: Группа VD3 и омега-3 ЖК
пищевая добавка: VD3 и омега-3-ЖК 50000 МЕ VD3/неделю в течение 8 недель и 1000 мг комплекса дикого лосося и рыбьего жира (содержат 300 мг омега-3-ЖК) один раз в день в течение 8 недель.
|
50000 МЕ ВД3 в неделю в течение 8 недель и 300 мг омега-3 ЖК один раз в день в течение 8 недель
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
никакого вмешательства не было дано
|
никакого вмешательства не было дано
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВД 3
Временное ограничение: 8 недель
|
Сывороточный уровень 25-гидроксивитамина D
|
8 недель
|
|
лептин
Временное ограничение: 8 недель
|
уровень лептина в сыворотке крови
|
8 недель
|
|
HbA1C
Временное ограничение: 8 недель
|
концентрация HbA1C в плазме
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRGS-4-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
все IPD, которые подчеркивают результаты в публикации
Сроки обмена IPD
когда будут опубликованы сводные данные
Критерии совместного доступа к IPD
открытый доступ
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .