- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03735303
Effekt av vitamin D3 och Omega-3FA på leptin och HbA1C med vitamin D-brist
Den kombinerade effekten av vitamin D3 och Omega-3 kosttillskott på nivåer av serumleptin och glykerat hemoglobin (Hb A1C) hos jordanska personer med D-vitaminbrist.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ingenting finns publicerat i litteraturen om effekten av vitamin D3 (VD3) och omega-3-fettsyror (omega-3FA) på serumleptin och glykerat hemoglobin (HbA1C)
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av VD3 och omega-3FA ensamma och med varandra på serumleptin och glykerat hemoglobin (Hb A1C) hos jordanska personer med D-vitaminbrist.
Denna randomiserade, kontrollerade kliniska prövning kommer att utformas för att testa effekter av 50 000 IE VD3 per vecka och 1 000 mg omega-3FA dagligen i åtta veckor, separat och med varandra, på serumleptin och glykerat hemoglobin (Hb A1C) nivåer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11931
- Applied Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- jordaner i åldern 25-55
- medicinsk diagnos av vitamin D-brist (VD <25 ng/ml)
Exklusions kriterier:
- Blodsjukdomar inklusive
- talassemi
- sicklecellanemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: VD3 grupp
kosttillskott: VD3-grupp behandlad med 50000 IE VD3/vecka i 8 veckor
|
VD3 50000 IE/vecka i 8 veckor
|
Experimentell: omega 3-FA-gruppen
kosttillskott: omega 3-FA-grupp 1000 mg vild lax och fiskoljekomplex (innehåller 300 mg omega 3-FA) en gång dagligen i 8 veckor
|
omega 3 FA-grupp 300 mg en gång dagligen i 8 veckor
|
Experimentell: VD3 och omega 3 FA-gruppen
kosttillskott: VD3 och omega-3FA 50000 IE VD3/vecka i 8 veckor och 1000 mg vild lax och fiskoljekomplex (innehåller 300 mg omega 3-FA) en gång dagligen i 8 veckor
|
50 000 IE VD3/vecka i 8 veckor och 300 mg omega-3 FA en gång dagligen i 8 veckor
|
Experimentell: kontrollgrupp
inget ingripande gjordes
|
inget ingripande gjordes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
VD 3
Tidsram: 8 veckor
|
Serumnivå av 25-hydroxivitamin D
|
8 veckor
|
leptin
Tidsram: 8 veckor
|
serumnivån av leptin
|
8 veckor
|
HbA1C
Tidsram: 8 veckor
|
plasmakoncentration av HbA1C
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DRGS-4-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D-vitaminbrist
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAvslutad
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Avslutad
-
Mike O'Callaghan Military HospitalIndragenVitamin DFörenta staterna
-
Nutrition Institute, SloveniaNational Institute of Public Health, Slovenia; Slovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST)Anmälan via inbjudanVitamin D serumnivåerSlovenien
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAvslutad
-
Fakih IVF Fertility CenterOkändD-VITAMIN störningarFörenade arabemiraten
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Valens Int. d.o.o., Slovenija; VIST - Faculty...AvslutadVitamin D serumnivåerSlovenien
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiAvslutad
Kliniska prövningar på VD3 grupp
-
Applied Science Private UniversityAvslutadD-vitaminbrist
-
Applied Science Private UniversityAvslutad
-
Applied Science Private UniversityAvslutad
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan