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Effet de la vitamine D3 et des oméga-3FA sur la leptine et l'HbA1C avec une carence en vitamine D

16 juillet 2019 mis à jour par: Applied Science Private University

L'effet combiné des suppléments de vitamine D3 et d'oméga-3 sur les taux sériques de leptine et d'hémoglobine glyquée (Hb A1C) chez les Jordaniens présentant une carence en vitamine D.

L'effet combiné des suppléments de vitamine D3 et d'oméga-3 sur les niveaux de leptine sérique et d'hémoglobine glyquée (Hb A1C) chez les Jordaniens présentant une carence en vitamine D.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Rien n'est publié dans la littérature sur l'effet de la vitamine D3 (VD3) et des acides gras oméga-3 (oméga-3FA) sur la leptine sérique et l'hémoglobine glyquée (HbA1C)

Cette étude sera menée pour étudier l'effet du VD3 et des oméga-3FA seuls et ensemble sur les taux sériques de leptine et d'hémoglobine glyquée (Hb A1C) chez les Jordaniens présentant une carence en vitamine D.

Cet essai clinique randomisé et contrôlé sera conçu pour tester les effets de 50 000 UI de VD3 par semaine et de 1 000 mg d'oméga-3FA par jour pendant huit semaines, séparément et ensemble, sur les taux sériques de leptine et d'hémoglobine glyquée (Hb A1C).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11931
        • Applied Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Jordaniens âgés de 25 à 55 ans
  • diagnostic médical de carence en vitamine D (DV <25 ng/ ml)

Critère d'exclusion:

  • Troubles sanguins, y compris
  • la thalassémie
  • drépanocytose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe VD3
complément alimentaire : groupe VD3 traité avec 50000 UI VD3/ semaine pendant 8 semaines
Complément alimentaire: Groupe VD3
VD3 50000 UI/semaine pendant 8 semaines
Expérimental: groupe oméga 3-FA
complément alimentaire : oméga 3-AF groupe 1000 mg complexe d'huiles de saumon sauvage et de poisson (contient 300 mg d'oméga 3-AF) une fois par jour pendant 8 semaines
Complément alimentaire: groupe oméga 3 FA
groupe AF oméga 3 300 mg une fois par jour pendant 8 semaines
Expérimental: Groupe VD3 et oméga 3 FA
complément alimentaire : VD3 et oméga-3FA 50000 UI VD3/semaine pendant 8 semaines et 1000 mg complexe d'huiles de saumon sauvage et de poisson (contient 300 mg d'oméga 3-FA) une fois par jour pendant 8 semaines
Complément alimentaire: Groupe VD3 et oméga-3FA
50000 UI VD3/semaine pendant 8 semaines et 300 mg d'acides gras oméga-3 une fois par jour pendant 8 semaines
Expérimental: groupe de contrôle
aucune intervention n'a été donnée
Autre: groupe de contrôle
aucune intervention n'a été donnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VD 3
Délai: 8 semaines
Taux sérique de 25-hydroxyvitamine D
8 semaines
leptine
Délai: 8 semaines
taux sérique de leptine
8 semaines
HbA1C
Délai: 8 semaines
concentration plasmatique d'HbA1C
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Applied Science Private University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2018

Première publication (Réel)

8 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DRGS-4-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

toutes les IPD qui soulignent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

quand les données récapitulatives seront publiées

Critères d'accès au partage IPD

libre accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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