Wirkung von Vitamin D3 und Omega-3FA auf Leptin und HbA1C bei Vitamin-D-Mangel
16. Juli 2019 aktualisiert von: Applied Science Private University
Die kombinierte Wirkung von Vitamin-D3- und Omega-3-Ergänzungen auf die Serumspiegel von Leptin und glykiertem Hämoglobin (Hb A1C) bei jordanischen Menschen mit Vitamin-D-Mangel.
Die kombinierte Wirkung von Vitamin-D3- und Omega-3-Ergänzungen auf die Serumspiegel von Leptin und glykiertem Hämoglobin (Hb A1C) bei jordanischen Menschen mit Vitamin-D-Mangel.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur ist nichts über die Wirkung von Vitamin D3 (VD3) und Omega-3-Fettsäuren (Omega-3FA) auf Serum-Leptin und glykiertes Hämoglobin (HbA1C) veröffentlicht.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von VD3 und Omega-3FA allein und zusammen auf die Serumspiegel von Leptin und glykiertem Hämoglobin (Hb A1C) bei jordanischen Menschen mit Vitamin-D-Mangel zu untersuchen.
Diese randomisierte, kontrollierte klinische Studie soll die Auswirkungen von 50.000 IE VD3 wöchentlich und 1000 mg Omega-3FA täglich über acht Wochen einzeln und miteinander auf die Leptin- und glykierten Hämoglobinspiegel (Hb A1C) im Serum testen .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien, 11931
- Applied Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jordanier im Alter von 25-55
- Ärztliche Diagnose eines Vitamin-D-Mangels (VD <25 ng/ml)
Ausschlusskriterien:
- Bluterkrankungen inkl
- Thalassämie
- Sichelzellenanämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VD3-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: VD3-Gruppe, behandelt mit 50000 IE VD3/Woche für 8 Wochen
|
VD3 50000 IE/Woche für 8 Wochen
|
|
Experimental: Omega 3-FA-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-FA-Gruppe 1000 mg Wildlachs- und Fischölkomplex (enthält 300 mg Omega-3-FA) einmal täglich für 8 Wochen
|
Omega-3-FS-Gruppe 300 mg einmal täglich für 8 Wochen
|
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Experimental: VD3 und Omega-3-FA-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: VD3 und Omega-3FA 50000 IE VD3/Woche für 8 Wochen und 1000 mg Wildlachs- und Fischölkomplex (enthalten 300 mg Omega-3-FA) einmal täglich für 8 Wochen
|
50000 IE VD3/Woche für 8 Wochen und 300 mg Omega-3-FA einmal täglich für 8 Wochen
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
es wurde nicht eingegriffen
|
es wurde nicht eingegriffen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
WD 3
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Serumspiegel von 25-Hydroxyvitamin D
|
8 Wochen
|
|
Leptin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Serumspiegel von Leptin
|
8 Wochen
|
|
HbA1C
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Plasmakonzentration von HbA1C
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DRGS-4-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
alle IPD, die unterstreichen, führen zu einer Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
wann zusammenfassende Daten veröffentlicht werden
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
uneingeschränkter Zugang
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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