Effect van vitamine D3 en omega-3FA op leptine en HbA1C met vitamine D-tekort
16 juli 2019 bijgewerkt door: Applied Science Private University
Het gecombineerde effect van vitamine D3- en omega-3-supplementen op serumleptine en geglyceerd hemoglobine (Hb A1C) -niveaus bij Jordaanse mensen met vitamine D-tekort.
Het gecombineerde effect van vitamine D3- en omega-3-supplementen op serumleptine- en geglyceerde hemoglobine (Hb A1C) -spiegels bij Jordaanse mensen met vitamine D-tekort.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur is niets gepubliceerd over het effect van vitamine D3 (VD3) en omega-3-vetzuren (omega-3FA) op serumleptine en geglyceerd hemoglobine (HbA1C)
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van VD3 en omega-3FA alleen en met elkaar op serum leptine en Glycated hemoglobine (Hb A1C) niveaus bij Jordaanse mensen met vitamine D-tekort.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie zal worden opgezet om de effecten van 50.000 IE VD3 wekelijks en 1000 mg omega-3FA dagelijks gedurende acht weken, afzonderlijk en met elkaar, te testen op serumleptine- en geglyceerde hemoglobine (Hb A1C)-waarden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
146
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11931
- Applied Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jordaanse mensen van 25-55 jaar
- medische diagnose vitamine D-tekort (VD <25 ng/ml)
Uitsluitingscriteria:
- Bloedaandoeningen oa
- thalassemie
- sikkelcelziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VD3 groep
voedingssupplement : VD3-groep behandeld met 50.000 IE VD3/week gedurende 8 weken
|
VD3 50000 IE/ week gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: omega 3- FA-groep
voedingssupplement : groep omega 3-FA 1000 mg wilde zalm en visoliecomplex (bevat 300 mg omega 3-FA) eenmaal daags gedurende 8 weken
|
omega 3 FA groep 300 mg eenmaal daags gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: VD3 en omega 3 FA-groep
voedingssupplement: VD3 en omega-3FA 50000 IE VD3/week gedurende 8 weken en 1000 mg wilde zalm en visoliecomplex (bevat 300 mg omega 3-FA) eenmaal daags gedurende 8 weken
|
50000 IE VD3/week gedurende 8 weken en 300 mg omega-3 FA eenmaal daags gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: controlegroep
er werd niet ingegrepen
|
er werd niet ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vd 3
Tijdsspanne: 8 weken
|
Serumniveau van 25-hydroxyvitamine D
|
8 weken
|
|
leptine
Tijdsspanne: 8 weken
|
serumniveau van leptine
|
8 weken
|
|
HbA1C
Tijdsspanne: 8 weken
|
plasmaconcentratie van HbA1C
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DRGS-4-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
alle IPD die onderstrepen resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
wanneer samenvattingsgegevens worden gepubliceerd
IPD-toegangscriteria voor delen
vrije toegang
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .