AE死傷者の長期的な健康転帰
2022年2月15日 更新者：Ian Stewart
AE死傷者における健康転帰の前向き評価：パイロット研究
この研究には、現在負傷した戦士の回復プロジェクトに参加しており、イラクまたはアフガニスタンでの展開中に負傷したために航空医療避難 (AE) を受けた個人が含まれます。 この研究の目的は、長期的な健康を研究する研究活動に負傷した戦士を参加させる最善の方法を理解することです。 この研究の結果に基づいて、研究者は、戦闘で負傷した個人の長期的な健康状態をよりよく理解し、患者のケアを改善することを目的として、より大規模な研究を計画することができます.
研究の一環として、参加者は 1 年間に 2 セットのラボ作業を提供するよう求められます。 ラボ作業の各セットには、採血 1 回、尿サンプル 1 回、身長、体重、血圧の測定が含まれます。 長期的な健康を追跡するために、参加者の研究室での作業からの情報は、研究関連の健康データや、負傷した戦士の回復プロジェクト (WWRP) で完了した調査とリンクされます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
119
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
- David Grant USAF Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、負傷した戦士の回復プロジェクトに登録され、遠征医療遭遇データベース (EMED) に戦闘外傷による航空医療避難 (AE) の記録があります。
2001 年 10 月以降の戦闘で負傷し、現在 18 歳以上の人のみが登録されます。
説明
包含基準:
- 2001 年 10 月以降の戦闘外傷
- 18歳以上
- EMEDに上場
- AEを受けた
- 傷ついた戦士の回復プロジェクトに登録
除外基準:
- 非戦闘傷害
- EMED に記載されていません
- 2001 年 10 月以前の戦闘外傷
- AEを受けていない
- 傷ついた戦士の回復プロジェクトに登録されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ラボ作業の両方のセットを完了した登録済み参加者の数
時間枠：治験参加開始から約1年
|
登録された参加者が 1 年目と 2 年目に要求されたラボを完了するかどうか
|
治験参加開始から約1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全血球計算（CBC）
時間枠：治験参加開始から約1年
|
このラボテストの結果は、航空医療避難システムを通過した患者の身体的健康状態を定義するために使用されます。
|
治験参加開始から約1年
|
|
総合代謝パネル
時間枠：治験参加開始から約1年
|
このラボテストの結果は、航空医療避難システムを通過した患者の身体的健康状態を定義するために使用されます。
|
治験参加開始から約1年
|
|
ヘモグロビン A1c
時間枠：治験参加開始から約1年
|
このラボテストの結果は、航空医療避難システムを通過した患者の身体的健康状態を定義するために使用されます。
|
治験参加開始から約1年
|
|
シスタチンC
時間枠：治験参加開始から約1年
|
このラボテストの結果は、航空医療避難システムを通過した患者の身体的健康状態を定義するために使用されます。
|
治験参加開始から約1年
|
|
高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP)
時間枠：治験参加開始から約1年
|
このラボテストの結果は、航空医療避難システムを通過した患者の身体的健康状態を定義するために使用されます。
|
治験参加開始から約1年
|
|
B型ナトリウム利尿ペプチド（BNP）
時間枠：治験参加開始から約1年
|
このラボテストの結果は、航空医療避難システムを通過した患者の身体的健康状態を定義するために使用されます。
|
治験参加開始から約1年
|
|
尿中微量アルブミン/クレアチニン比
時間枠：治験参加開始から約1年
|
マイクロアルブミンとクレアチニンを組み合わせて、mcg/mg クレアチニンでこの比率を取得します。
このラボテストの結果は、航空医療避難システムを通過した患者の身体的健康状態を定義するために使用されます。
|
治験参加開始から約1年
|
|
血圧
時間枠：治験参加開始から約1年
|
血圧測定は、航空医療避難システムを通過した患者の身体的健康状態を定義するために使用されます。
|
治験参加開始から約1年
|
|
傷ついた戦士の回復プロジェクトのアンケートからの回答
時間枠：治験参加開始から約1年
|
この調査に含まれる調査には、調査登録前の最新の負傷した戦士回復プロジェクト調査、6 か月の追跡調査、および 1 年間の追跡調査が含まれます。
|
治験参加開始から約1年
|
|
身長
時間枠：治験参加開始から約1年
|
高さ (フィート)。
この測定値は、航空医療避難システムを通過した患者の身体的健康結果を定義するために使用されます。
|
治験参加開始から約1年
|
|
重さ
時間枠：治験参加開始から約1年
|
重量（ポンド）。
この測定値は、航空医療避難システムを通過した患者の身体的健康結果を定義するために使用されます。
|
治験参加開始から約1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ian J Stewart, MD、David Grant USAF Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2020年3月12日
研究の完了 (実際)
2020年3月12日
試験登録日
最初に提出
2018年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月7日
最初の投稿 (実際)
2018年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月15日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FWH20200146H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。