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Esiti sanitari a lungo termine delle vittime di eventi avversi

15 febbraio 2022 aggiornato da: Ian Stewart

Valutazione prospettica degli esiti sanitari nelle vittime di AE: uno studio pilota

Questo studio coinvolge individui che stanno attualmente partecipando al Wounded Warrior Recovery Project e sono stati sottoposti a evacuazione aeromedica (AE) a causa di lesioni durante il dispiegamento in Iraq o Afghanistan. L'obiettivo dello studio è capire come coinvolgere al meglio i guerrieri feriti in attività di ricerca che studiano la salute a lungo termine. Sulla base dei risultati di questo studio, i ricercatori possono pianificare uno studio più ampio con l'obiettivo di comprendere meglio le condizioni di salute a lungo termine delle persone ferite in combattimento e migliorare l'assistenza ai pazienti.

Come parte dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di fornire due serie di lavori di laboratorio nel corso di un anno. Ogni serie di lavoro di laboratorio includerà un prelievo di sangue, un campione di urina e misurazioni di altezza, peso e pressione sanguigna. Al fine di monitorare la salute a lungo termine, le informazioni dal lavoro di laboratorio dei partecipanti saranno collegate ai dati sanitari relativi allo studio, nonché ai sondaggi che hanno completato con il Wounded Warrior Recovery Project (WWRP).

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

119

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
    - David Grant USAF Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà arruolata nel Wounded Warrior Recovery Project e avrà un record di evacuazione aeromedica (AE) a causa di lesioni da combattimento nel database Expeditionary Medical Encounter (EMED). Saranno iscritti solo coloro che sono stati feriti in combattimento durante o dopo l'ottobre 2001 e che hanno attualmente più di 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ferita da combattimento durante o dopo l'ottobre 2001
Età > 18 anni
Elencato in EMED
Ha subito AE
Iscritto al Progetto di Recupero del Guerriero Ferito

Criteri di esclusione:

Infortunio non in battaglia
Non elencato in EMED
Ferita da combattimento prima dell'ottobre 2001
Non ha subito AE
Non iscritto al Progetto di Recupero del Guerriero Ferito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti iscritti che completano entrambe le serie di attività di laboratorio Lasso di tempo: Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio	Indipendentemente dal fatto che i partecipanti iscritti completino o meno i laboratori come richiesto all'anno 1 e all'anno 2	Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Emocromo completo (CBC) Lasso di tempo: Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio	I risultati di questo test di laboratorio verranno utilizzati per definire gli esiti di salute fisica dei pazienti che sono transitati attraverso il sistema di evacuazione aeromedica.	Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio
Pannello metabolico completo Lasso di tempo: Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio	I risultati di questo test di laboratorio verranno utilizzati per definire gli esiti di salute fisica dei pazienti che sono transitati attraverso il sistema di evacuazione aeromedica.	Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio
Emoglobina A1c Lasso di tempo: Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio	I risultati di questo test di laboratorio verranno utilizzati per definire gli esiti di salute fisica dei pazienti che sono transitati attraverso il sistema di evacuazione aeromedica.	Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio
Cistatina C Lasso di tempo: Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio	I risultati di questo test di laboratorio verranno utilizzati per definire gli esiti di salute fisica dei pazienti che sono transitati attraverso il sistema di evacuazione aeromedica.	Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) Lasso di tempo: Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio	I risultati di questo test di laboratorio verranno utilizzati per definire gli esiti di salute fisica dei pazienti che sono transitati attraverso il sistema di evacuazione aeromedica.	Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio
Peptide natriuretico di tipo B (BNP) Lasso di tempo: Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio	I risultati di questo test di laboratorio verranno utilizzati per definire gli esiti di salute fisica dei pazienti che sono transitati attraverso il sistema di evacuazione aeromedica.	Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio
Rapporto microalbumina/creatinina urinaria Lasso di tempo: Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio	La microalbumina e la creatinina saranno combinate ottenendo questo rapporto in mcg/mg di creatinina. I risultati di questo test di laboratorio verranno utilizzati per definire gli esiti di salute fisica dei pazienti che sono transitati attraverso il sistema di evacuazione aeromedica.	Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio
Pressione sanguigna Lasso di tempo: Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio	Le misurazioni della pressione sanguigna saranno utilizzate per definire gli esiti di salute fisica dei pazienti che sono transitati attraverso il sistema di evacuazione aeromedica.	Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio
Risposte dai sondaggi del Wounded Warrior Recovery Project Lasso di tempo: Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio	I sondaggi inclusi in questo studio includeranno il più recente sondaggio Wounded Warrior Recovery Project prima dell'iscrizione allo studio, il sondaggio di follow-up di sei mesi e il sondaggio di follow-up di un anno.	Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio
Altezza Lasso di tempo: Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio	Altezza in piedi. Questa misurazione verrà utilizzata per definire gli esiti di salute fisica dei pazienti che sono transitati attraverso il sistema di evacuazione aeromedica.	Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio
Peso Lasso di tempo: Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio	Peso in libbre. Questa misurazione verrà utilizzata per definire gli esiti di salute fisica dei pazienti che sono transitati attraverso il sistema di evacuazione aeromedica.	Circa un anno dall'inizio della partecipazione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ian Stewart

Collaboratori

Naval Health Research Center

Investigatori

Investigatore principale: Ian J Stewart, MD, David Grant USAF Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

FWH20200146H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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