Długoterminowe skutki zdrowotne ofiar AE
15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ian Stewart
Prospektywna ocena wyników zdrowotnych w wypadkach AE: badanie pilotażowe
Badanie to obejmuje osoby, które obecnie uczestniczą w projekcie Wounded Warrior Recovery Project i przeszły ewakuację lotniczo-medyczną (AE) z powodu obrażeń podczas misji w Iraku lub Afganistanie. Celem badania jest zrozumienie, jak najlepiej zaangażować rannych wojowników w działania badawcze dotyczące długoterminowego zdrowia. Na podstawie wyników tego badania badacze mogą zaplanować większe badanie, którego celem będzie lepsze zrozumienie długoterminowego stanu zdrowia osób rannych w walce i poprawa opieki nad pacjentem.
W ramach badania uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch zestawów prac laboratoryjnych w ciągu roku. Każdy zestaw prac laboratoryjnych będzie obejmował jedno pobranie krwi, jedną próbkę moczu oraz pomiary wzrostu, masy ciała i ciśnienia krwi. Aby śledzić stan zdrowia w dłuższej perspektywie, informacje z pracy laboratoryjnej uczestników zostaną powiązane z danymi zdrowotnymi związanymi z badaniem, a także ankietami, które wypełnili w ramach projektu Wounded Warrior Recovery Project (WWRP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Stany Zjednoczone, 94535
- David Grant USAF Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja zostanie włączona do Projektu Odzyskiwania Rannych Wojowników i będzie posiadała zapis ewakuacji lotniczo-medycznej (AE) z powodu obrażeń bojowych w bazie danych Expeditionary Medical Encounter (EMED).
Rejestrowani będą tylko ci, którzy odnieśli rany w walce w październiku 2001 r. lub później i którzy obecnie mają więcej niż 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz bojowy w październiku 2001 lub później
- Wiek > 18 lat
- Wystawiony w EMED
- Przeszedł AE
- Zarejestrowany w projekcie odzyskiwania rannych wojowników
Kryteria wyłączenia:
- Uraz niezwiązany z walką
- Nie wymieniony w EMED
- Uraz bojowy przed październikiem 2001 r
- Nie przeszedł AE
- Nie zapisany do Projektu Odzyskiwania Rannych Wojowników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zarejestrowanych uczestników, którzy wykonali oba zestawy zadań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
Niezależnie od tego, czy zarejestrowani uczestnicy ukończą laboratoria zgodnie z wymaganiami w roku 1 i roku 2
|
Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełna morfologia krwi (CBC)
Ramy czasowe: Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
Wyniki tego testu laboratoryjnego zostaną wykorzystane do określenia stanu zdrowia fizycznego pacjentów, którzy przeszli przez system ewakuacji personelu medycznego.
|
Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
|
Kompleksowy panel metaboliczny
Ramy czasowe: Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
Wyniki tego testu laboratoryjnego zostaną wykorzystane do określenia stanu zdrowia fizycznego pacjentów, którzy przeszli przez system ewakuacji personelu medycznego.
|
Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
Wyniki tego testu laboratoryjnego zostaną wykorzystane do określenia stanu zdrowia fizycznego pacjentów, którzy przeszli przez system ewakuacji personelu medycznego.
|
Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
|
Cystatyna C
Ramy czasowe: Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
Wyniki tego testu laboratoryjnego zostaną wykorzystane do określenia stanu zdrowia fizycznego pacjentów, którzy przeszli przez system ewakuacji personelu medycznego.
|
Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
|
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
Wyniki tego testu laboratoryjnego zostaną wykorzystane do określenia stanu zdrowia fizycznego pacjentów, którzy przeszli przez system ewakuacji personelu medycznego.
|
Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
|
Peptyd natriuretyczny typu B (BNP)
Ramy czasowe: Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
Wyniki tego testu laboratoryjnego zostaną wykorzystane do określenia stanu zdrowia fizycznego pacjentów, którzy przeszli przez system ewakuacji personelu medycznego.
|
Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
|
Stosunek mikroalbuminy do kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
Mikroalbumina i kreatynina zostaną połączone w celu uzyskania tego stosunku w mcg/mg kreatyniny.
Wyniki tego testu laboratoryjnego zostaną wykorzystane do określenia stanu zdrowia fizycznego pacjentów, którzy przeszli przez system ewakuacji personelu medycznego.
|
Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
Pomiary ciśnienia krwi zostaną wykorzystane do określenia fizycznych wyników zdrowotnych pacjentów, którzy przeszli przez system ewakuacji medycznej.
|
Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
|
Odpowiedzi z ankiet Projektu Odzyskiwania Rannych Wojowników
Ramy czasowe: Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
Ankiety uwzględnione w tym badaniu będą obejmować najnowszą ankietę dotyczącą Projektu Odzyskiwania Rannych Wojowników przed włączeniem do badania, sześciomiesięczną ankietę uzupełniającą oraz ankietę uzupełniającą po roku.
|
Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
Wysokość w stopach.
Pomiar ten zostanie wykorzystany do określenia fizycznych wyników zdrowotnych pacjentów, którzy przeszli przez system ewakuacji medycznej.
|
Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
|
Waga
Ramy czasowe: Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
Waga w funtach.
Pomiar ten zostanie wykorzystany do określenia fizycznych wyników zdrowotnych pacjentów, którzy przeszli przez system ewakuacji medycznej.
|
Około rok od rozpoczęcia udziału w badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ian J Stewart, MD, David Grant USAF Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWH20200146H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .