- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03736356
AE-uhrien pitkäaikaiset terveysvaikutukset
AE-onnettomuuksien terveysvaikutusten tuleva arviointi: pilottitutkimus
Tämä tutkimus koskee henkilöitä, jotka osallistuvat tällä hetkellä Wounded Warrior Recovery Project -projektiin ja joille on tehty lentolääketieteen evakuointi (AE) Irakissa tai Afganistanissa tapahtuneen vamman vuoksi. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka haavoittuneet soturit saadaan parhaiten mukaan pitkäaikaista terveyttä tutkivaan tutkimustoimintaan. Tämän tutkimuksen tulosten perusteella tutkijat voivat suunnitella laajemman tutkimuksen, jonka tavoitteena on ymmärtää paremmin taistelussa loukkaantuneiden pitkän aikavälin terveydentilaa ja parantaa potilaiden hoitoa.
Osana tutkimusta osallistujia pyydetään toimittamaan kaksi laboratoriotyösarjaa vuoden aikana. Jokainen laboratoriotyösarja sisältää yhden verikokeen, yhden virtsanäytteen sekä pituuden, painon ja verenpaineen mittaukset. Pitkän aikavälin terveyden seurantaa varten osallistujien laboratoriotyöstä saadut tiedot linkitetään tutkimukseen liittyviin terveystietoihin sekä WWRP:n (Wounded Warrior Recovery Project) kanssa tekemiin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
- David Grant USAF Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taistele vammoja vastaan lokakuun 2001 aikana tai sen jälkeen
- Ikä > 18 vuotta
- Listattu EMED:ssä
- Kävi AE
- Ilmoittautunut Wounded Warrior Recovery Projectiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-taisteluvamma
- Ei lueteltu EMED:ssä
- Taistele vammoja vastaan ennen lokakuuta 2001
- Ei käynyt AE
- Ei ilmoittautunut Wounded Warrior Recovery Projectiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä, jotka suorittavat molemmat laboratoriotyöt
Aikaikkuna: Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
Riippumatta siitä, suorittavatko ilmoittautuneet osallistujat laboratoriot vaaditulla tavalla vuosina 1 ja 2
|
Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
Tämän laboratoriotestin tuloksia käytetään ilmailulääketieteellisen evakuointijärjestelmän läpi kulkeneiden potilaiden fyysisen terveyden määrittämiseen.
|
Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
|
Kattava aineenvaihduntapaneeli
Aikaikkuna: Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
Tämän laboratoriotestin tuloksia käytetään ilmailulääketieteellisen evakuointijärjestelmän läpi kulkeneiden potilaiden fyysisen terveyden määrittämiseen.
|
Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
Tämän laboratoriotestin tuloksia käytetään ilmailulääketieteellisen evakuointijärjestelmän läpi kulkeneiden potilaiden fyysisen terveyden määrittämiseen.
|
Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
|
Kystatiini C
Aikaikkuna: Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
Tämän laboratoriotestin tuloksia käytetään ilmailulääketieteellisen evakuointijärjestelmän läpi kulkeneiden potilaiden fyysisen terveyden määrittämiseen.
|
Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
Tämän laboratoriotestin tuloksia käytetään ilmailulääketieteellisen evakuointijärjestelmän läpi kulkeneiden potilaiden fyysisen terveyden määrittämiseen.
|
Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
|
B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP)
Aikaikkuna: Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
Tämän laboratoriotestin tuloksia käytetään ilmailulääketieteellisen evakuointijärjestelmän läpi kulkeneiden potilaiden fyysisen terveyden määrittämiseen.
|
Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
|
Virtsan mikroalbumiini/kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
Mikroalbumiini ja kreatiniini yhdistetään, jolloin saadaan tämä suhde mikrogrammaa/mg kreatiniinia.
Tämän laboratoriotestin tuloksia käytetään ilmailulääketieteellisen evakuointijärjestelmän läpi kulkeneiden potilaiden fyysisen terveyden määrittämiseen.
|
Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
Verenpainemittauksia käytetään ilmailulääketieteellisen evakuointijärjestelmän läpi kulkeneiden potilaiden fyysisen terveyden määrittämiseen.
|
Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
|
Vastaukset Wounded Warrior Recovery Projectin kyselyistä
Aikaikkuna: Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
Tähän tutkimukseen sisältyvät tutkimukset sisältävät viimeisimmän Wounded Warrior Recovery Project -tutkimuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista, kuuden kuukauden seurantatutkimuksen ja yhden vuoden seurantatutkimuksen.
|
Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
Korkeus jaloissa.
Tätä mittausta käytetään määrittämään ilmailulääketieteellisen evakuointijärjestelmän läpi kulkeneiden potilaiden fyysisiä terveystuloksia.
|
Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
|
Paino
Aikaikkuna: Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
Paino kiloina.
Tätä mittausta käytetään määrittämään ilmailulääketieteellisen evakuointijärjestelmän läpi kulkeneiden potilaiden fyysisiä terveystuloksia.
|
Noin vuosi opiskelun alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ian J Stewart, MD, David Grant USAF Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWH20200146H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .