Langsigtede sundhedsresultater af AE-tilskadekomne
15. februar 2022 opdateret af: Ian Stewart
Prospektiv evaluering af sundhedsresultater i AE-tilskadekomne: en pilotundersøgelse
Denne undersøgelse involverer personer, der i øjeblikket deltager i Wounded Warrior Recovery Project og gennemgik flyvemedicinsk evakuering (AE) på grund af skade under udsendelse i Irak eller Afghanistan. Målet med undersøgelsen er at forstå, hvordan man bedst kan engagere sårede krigere i forskningsaktiviteter, der studerer langsigtet sundhed. Baseret på resultaterne fra denne undersøgelse kan efterforskerne planlægge en større undersøgelse med det formål bedre at forstå de langsigtede helbredstilstande for personer, der blev såret i kamp, og forbedre patientbehandlingen.
Som en del af undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at levere to sæt laboratoriearbejde i løbet af et år. Hvert sæt laboratoriearbejde vil omfatte én blodprøve, én urinprøve og målinger af højde, vægt og blodtryk. For at spore langsigtet helbred vil information fra deltagernes laboratoriearbejde blive forbundet med undersøgelsesrelaterede sundhedsdata, samt undersøgelser, de har gennemført med Wounded Warrior Recovery Project (WWRP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
119
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Forenede Stater, 94535
- David Grant USAF Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil blive tilmeldt Wounded Warrior Recovery Project og har en registrering af flyvemedicinsk evakuering (AE) på grund af kampskade i Expeditionary Medical Encounter-databasen (EMED).
Kun dem, der blev såret i kamp i løbet af eller efter oktober 2001, og som i øjeblikket er >18 år, vil blive tilmeldt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kampskade under eller efter oktober 2001
- Alder > 18 år
- Opført i EMED
- Gennemgik AE
- Indskrevet i Wounded Warrior Recovery Project
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kampskade
- Ikke opført i EMED
- Kampskade før oktober 2001
- Har ikke gennemgået AE
- Ikke tilmeldt Wounded Warrior Recovery Project
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilmeldte deltagere, der gennemfører begge sæt laboratoriearbejde
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
Uanset om tilmeldte deltagere gennemfører laboratorier som anmodet i år 1 og år 2
|
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig blodtælling (CBC)
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
Resultater fra denne laboratorietest vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
|
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
|
Omfattende metabolisk panel
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
Resultater fra denne laboratorietest vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
|
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
Resultater fra denne laboratorietest vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
|
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
|
Cystatin C
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
Resultater fra denne laboratorietest vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
|
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
|
Højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
Resultater fra denne laboratorietest vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
|
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
|
B-type natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
Resultater fra denne laboratorietest vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
|
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
|
Urin mikroalbumin/kreatinin forhold
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
Mikroalbumin og kreatinin kombineres for at opnå dette forhold i mcg/mg kreatinin.
Resultater fra denne laboratorietest vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
|
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
Blodtryksmålinger vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
|
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
|
Svar fra Wounded Warrior Recovery Project-undersøgelser
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
Undersøgelser inkluderet i denne undersøgelse vil omfatte den seneste undersøgelse af Wounded Warrior Recovery Project før studietilmelding, seks måneders opfølgningsundersøgelsen og et års opfølgningsundersøgelse.
|
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
|
Højde
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
Højde i fod.
Denne måling vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
|
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
|
Vægt
Tidsramme: Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
Vægt i pund.
Denne måling vil blive brugt til at definere fysiske helbredsresultater for patienter, der har transiteret gennem det flyvemedicinske evakueringssystem.
|
Cirka et år fra studiedeltagelsens begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian J Stewart, MD, David Grant USAF Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2018
Først opslået (Faktiske)
9. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FWH20200146H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .