Résultats à long terme sur la santé des victimes d'EA
15 février 2022 mis à jour par: Ian Stewart
Évaluation prospective des résultats pour la santé des victimes d'EI : une étude pilote
Cette étude implique des personnes qui participent actuellement au projet de récupération des guerriers blessés et qui ont subi une évacuation aéromédicale (EA) en raison d'une blessure lors d'un déploiement en Irak ou en Afghanistan. L'objectif de l'étude est de comprendre comment engager au mieux les guerriers blessés dans des activités de recherche sur la santé à long terme. Sur la base des résultats de cette étude, les enquêteurs peuvent planifier une étude plus vaste dans le but de mieux comprendre les conditions de santé à long terme des personnes blessées au combat et d'améliorer les soins aux patients.
Dans le cadre de l'étude, les participants seront invités à fournir deux séries de travaux de laboratoire au cours d'une année. Chaque ensemble de travaux de laboratoire comprendra une prise de sang, un échantillon d'urine et des mesures de taille, de poids et de tension artérielle. Afin de suivre la santé à long terme, les informations issues du travail de laboratoire des participants seront liées aux données de santé liées à l'étude, ainsi qu'aux enquêtes qu'ils ont réalisées avec le Wounded Warrior Recovery Project (WWRP).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
119
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Travis Air Force Base, California, États-Unis, 94535
- David Grant USAF Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera inscrite au projet de récupération des guerriers blessés et aura un dossier d'évacuation aéromédicale (AE) en raison d'une blessure au combat dans la base de données Expeditionary Medical Encounter (EMED).
Seuls ceux qui ont été blessés au combat pendant ou après octobre 2001 et qui ont actuellement plus de 18 ans seront inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Blessure au combat pendant ou après octobre 2001
- Âgé > 18 ans
- Répertorié dans l'EMED
- A subi une EA
- Inscrit au projet de récupération des guerriers blessés
Critère d'exclusion:
- Blessure hors combat
- Non listé dans EMED
- Blessure au combat avant octobre 2001
- N'a pas subi d'AE
- Non inscrit au projet de récupération du guerrier blessé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants inscrits qui terminent les deux séries de travaux de laboratoire
Délai: Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Si les participants inscrits terminent ou non les laboratoires comme demandé à l'année 1 et à l'année 2
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Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formule sanguine complète (CBC)
Délai: Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Les résultats de ce test de laboratoire seront utilisés pour définir les résultats de santé physique des patients qui ont transité par le système d'évacuation aéromédicale.
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Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Panel métabolique complet
Délai: Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Les résultats de ce test de laboratoire seront utilisés pour définir les résultats de santé physique des patients qui ont transité par le système d'évacuation aéromédicale.
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Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Hémoglobine a1c
Délai: Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Les résultats de ce test de laboratoire seront utilisés pour définir les résultats de santé physique des patients qui ont transité par le système d'évacuation aéromédicale.
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Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Cystatine C
Délai: Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Les résultats de ce test de laboratoire seront utilisés pour définir les résultats de santé physique des patients qui ont transité par le système d'évacuation aéromédicale.
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Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP)
Délai: Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Les résultats de ce test de laboratoire seront utilisés pour définir les résultats de santé physique des patients qui ont transité par le système d'évacuation aéromédicale.
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Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Peptide natriurétique de type B (BNP)
Délai: Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Les résultats de ce test de laboratoire seront utilisés pour définir les résultats de santé physique des patients qui ont transité par le système d'évacuation aéromédicale.
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Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Rapport microalbumine/créatinine urinaire
Délai: Environ un an après le début de la participation à l'étude
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La microalbumine et la créatinine seront combinées pour obtenir ce rapport en mcg/mg de créatinine.
Les résultats de ce test de laboratoire seront utilisés pour définir les résultats de santé physique des patients qui ont transité par le système d'évacuation aéromédicale.
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Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Pression artérielle
Délai: Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Les mesures de la pression artérielle seront utilisées pour définir les résultats de santé physique des patients qui ont transité par le système d'évacuation aéromédicale.
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Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Réponses aux sondages du Wounded Warrior Recovery Project
Délai: Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Les enquêtes incluses dans cette étude comprendront la plus récente enquête du Wounded Warrior Recovery Project avant l'inscription à l'étude, l'enquête de suivi de six mois et l'enquête de suivi d'un an.
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Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Hauteur
Délai: Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Hauteur en pieds.
Cette mesure sera utilisée pour définir les résultats de santé physique des patients qui ont transité par le système d'évacuation aéromédicale.
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Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Lester
Délai: Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Poids en livres.
Cette mesure sera utilisée pour définir les résultats de santé physique des patients qui ont transité par le système d'évacuation aéromédicale.
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Environ un an après le début de la participation à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian J Stewart, MD, David Grant USAF Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2018
Première publication (Réel)
9 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWH20200146H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .