Долгосрочные последствия для здоровья пострадавших от НЯ
15 февраля 2022 г. обновлено: Ian Stewart
Проспективная оценка последствий для здоровья пострадавших от НЯ: пилотное исследование
В этом исследовании участвуют люди, которые в настоящее время участвуют в проекте по восстановлению раненых воинов и подверглись воздушной медицинской эвакуации (AE) из-за травм во время службы в Ираке или Афганистане. Цель исследования — понять, как лучше всего задействовать раненых воинов в исследовательской деятельности, изучающей здоровье в долгосрочной перспективе. Основываясь на результатах этого исследования, исследователи могут спланировать более масштабное исследование с целью лучше понять долгосрочное состояние здоровья людей, получивших ранения в бою, и улучшить уход за пациентами.
В рамках исследования участников попросят предоставить два набора лабораторных работ в течение года. Каждый набор лабораторных работ будет включать один забор крови, один образец мочи, а также измерения роста, веса и артериального давления. Чтобы отслеживать состояние здоровья в долгосрочной перспективе, информация о лабораторных работах участников будет связана с данными о состоянии здоровья, связанными с исследованием, а также с опросами, которые они завершили в рамках Проекта восстановления раненых воинов (WWRP).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
119
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Соединенные Штаты, 94535
- David Grant USAF Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включена в проект восстановления раненых воинов и будет иметь запись о воздушной медицинской эвакуации (AE) из-за боевой травмы в базе данных Expeditionary Medical Encounter (EMED).
Будут зачислены только те, кто был ранен в бою во время или после октября 2001 года и кому в настоящее время больше 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Боевая травма во время или после октября 2001 г.
- Возраст > 18 лет
- Зарегистрировано в EMED
- Прошел AE
- Зачислен в проект восстановления раненых воинов.
Критерий исключения:
- Небоевая травма
- Не указан в EMED
- Боевая травма до октября 2001 г.
- Не подвергался АЭ
- Не участвует в проекте восстановления раненых воинов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зарегистрированных участников, выполнивших оба набора лабораторных работ
Временное ограничение: Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
Независимо от того, выполняют ли зачисленные участники лабораторные работы в соответствии с требованиями на 1-м и 2-м годах.
|
Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий анализ крови (CBC)
Временное ограничение: Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
Результаты этого лабораторного теста будут использоваться для определения показателей физического здоровья пациентов, прошедших через систему авиационной медицинской эвакуации.
|
Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
|
Комплексная метаболическая панель
Временное ограничение: Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
Результаты этого лабораторного теста будут использоваться для определения показателей физического здоровья пациентов, прошедших через систему авиационной медицинской эвакуации.
|
Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
Результаты этого лабораторного теста будут использоваться для определения показателей физического здоровья пациентов, прошедших через систему авиационной медицинской эвакуации.
|
Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
|
Цистатин С
Временное ограничение: Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
Результаты этого лабораторного теста будут использоваться для определения показателей физического здоровья пациентов, прошедших через систему авиационной медицинской эвакуации.
|
Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP)
Временное ограничение: Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
Результаты этого лабораторного теста будут использоваться для определения показателей физического здоровья пациентов, прошедших через систему авиационной медицинской эвакуации.
|
Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
|
Натрийуретический пептид типа B (BNP)
Временное ограничение: Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
Результаты этого лабораторного теста будут использоваться для определения показателей физического здоровья пациентов, прошедших через систему авиационной медицинской эвакуации.
|
Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
|
Соотношение микроальбумин/креатинин в моче
Временное ограничение: Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
Микроальбумин и креатинин будут объединены, чтобы получить это соотношение в мкг/мг креатинина.
Результаты этого лабораторного теста будут использоваться для определения показателей физического здоровья пациентов, прошедших через систему авиационной медицинской эвакуации.
|
Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
Измерения артериального давления будут использоваться для определения показателей физического здоровья пациентов, прошедших через систему авиационной медицинской эвакуации.
|
Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
|
Ответы из опросов проекта восстановления раненых воинов
Временное ограничение: Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
Опросы, включенные в это исследование, будут включать в себя самый последний опрос проекта восстановления раненых воинов перед зачислением в исследование, последующий опрос через шесть месяцев и последующий опрос через год.
|
Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
|
Высота
Временное ограничение: Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
Высота в футах.
Это измерение будет использоваться для определения показателей физического здоровья пациентов, прошедших через систему авиационной медицинской эвакуации.
|
Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
|
Масса
Временное ограничение: Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
Вес в фунтах.
Это измерение будет использоваться для определения показателей физического здоровья пациентов, прошедших через систему авиационной медицинской эвакуации.
|
Приблизительно через год после начала участия в исследовании
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ian J Stewart, MD, David Grant USAF Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWH20200146H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .