Resultados de Saúde a Longo Prazo de Vítimas EA
15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ian Stewart
Avaliação prospectiva de resultados de saúde em vítimas de EA: um estudo piloto
Este estudo envolve indivíduos que atualmente participam do Projeto de Recuperação de Guerreiros Feridos e foram submetidos a evacuação aeromédica (AE) devido a lesões durante a implantação no Iraque ou no Afeganistão. O objetivo do estudo é entender a melhor forma de envolver os guerreiros feridos em atividades de pesquisa que estudam a saúde a longo prazo. Com base nos resultados deste estudo, os investigadores podem planejar um estudo maior com o objetivo de entender melhor as condições de saúde de longo prazo dos indivíduos que foram feridos em combate e melhorar o atendimento ao paciente.
Como parte do estudo, os participantes serão solicitados a fornecer dois conjuntos de trabalho de laboratório ao longo de um ano. Cada conjunto de trabalho de laboratório incluirá uma coleta de sangue, uma amostra de urina e medidas de altura, peso e pressão arterial. Para rastrear a saúde a longo prazo, as informações do trabalho de laboratório dos participantes serão vinculadas aos dados de saúde relacionados ao estudo, bem como às pesquisas que eles concluíram com o Wounded Warrior Recovery Project (WWRP).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
119
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
- David Grant USAF Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo estará inscrita no Projeto de Recuperação do Guerreiro Ferido e terá registo de evacuação aeromédica (AE) por lesão de combate na base de dados do Encontro Médico Expedicionário (EMED).
Serão inscritos apenas aqueles que foram feridos em combate durante ou após outubro de 2001 e que atualmente têm mais de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão de combate durante ou após outubro de 2001
- Idade > 18 anos
- Listado na EMED
- Sofreu EA
- Inscrito no Projeto de Recuperação de Guerreiros Feridos
Critério de exclusão:
- Lesão fora de batalha
- Não listado na EMED
- Lesão de combate antes de outubro de 2001
- Não sofreu EA
- Não inscrito no Projeto de Recuperação do Guerreiro Ferido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes inscritos que concluíram os dois conjuntos de trabalho de laboratório
Prazo: Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Se os participantes inscritos completam ou não os laboratórios conforme solicitado no ano 1 e no ano 2
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Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemograma completo (CBC)
Prazo: Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Os resultados deste teste de laboratório serão usados para definir os resultados de saúde física dos pacientes que transitaram pelo sistema de evacuação aeromédica.
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Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Painel metabólico abrangente
Prazo: Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Os resultados deste teste de laboratório serão usados para definir os resultados de saúde física dos pacientes que transitaram pelo sistema de evacuação aeromédica.
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Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Hemoglobina a1c
Prazo: Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Os resultados deste teste de laboratório serão usados para definir os resultados de saúde física dos pacientes que transitaram pelo sistema de evacuação aeromédica.
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Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Cistatina C
Prazo: Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Os resultados deste teste de laboratório serão usados para definir os resultados de saúde física dos pacientes que transitaram pelo sistema de evacuação aeromédica.
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Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Proteína C-reativa de alta sensibilidade (us-CRP)
Prazo: Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Os resultados deste teste de laboratório serão usados para definir os resultados de saúde física dos pacientes que transitaram pelo sistema de evacuação aeromédica.
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Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Peptídeo Natriurético Tipo B (BNP)
Prazo: Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Os resultados deste teste de laboratório serão usados para definir os resultados de saúde física dos pacientes que transitaram pelo sistema de evacuação aeromédica.
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Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Relação microalbumina/creatinina na urina
Prazo: Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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A microalbumina e a creatinina serão combinadas para obter esta relação em mcg/mg de creatinina.
Os resultados deste teste de laboratório serão usados para definir os resultados de saúde física dos pacientes que transitaram pelo sistema de evacuação aeromédica.
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Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Pressão arterial
Prazo: Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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As medições da pressão arterial serão usadas para definir os resultados de saúde física dos pacientes que transitaram pelo sistema de evacuação aeromédica.
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Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Respostas das pesquisas do Projeto de Recuperação de Guerreiros Feridos
Prazo: Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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As pesquisas incluídas neste estudo incluirão a pesquisa mais recente do Projeto de Recuperação do Guerreiro Ferido antes da inscrição no estudo, a pesquisa de acompanhamento de seis meses e a pesquisa de acompanhamento de um ano.
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Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Altura
Prazo: Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Altura em pés.
Essa medição será usada para definir os resultados de saúde física dos pacientes que transitaram pelo sistema de evacuação aeromédica.
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Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Peso
Prazo: Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Peso em libras.
Essa medição será usada para definir os resultados de saúde física dos pacientes que transitaram pelo sistema de evacuação aeromédica.
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Aproximadamente um ano desde o início da participação no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ian J Stewart, MD, David Grant USAF Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWH20200146H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .