Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsresultaten op lange termijn van AE-slachtoffers

15 februari 2022 bijgewerkt door: Ian Stewart

Prospectieve evaluatie van gezondheidsresultaten bij AE-slachtoffers: een pilotstudie

Bij deze studie zijn personen betrokken die momenteel deelnemen aan het Wounded Warrior Recovery Project en een aeromedical evacuation (AE) hebben ondergaan vanwege verwondingen tijdens inzet in Irak of Afghanistan. Het doel van de studie is om te begrijpen hoe gewonde krijgers het beste kunnen worden betrokken bij onderzoeksactiviteiten die de gezondheid op de lange termijn bestuderen. Op basis van de resultaten van dit onderzoek kunnen de onderzoekers een groter onderzoek plannen met als doel een beter inzicht te krijgen in de gezondheidstoestand op de lange termijn van personen die tijdens gevechten gewond zijn geraakt en om de patiëntenzorg te verbeteren.

Als onderdeel van het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd om in de loop van een jaar twee sets laboratoriumwerk te leveren. Elke set laboratoriumwerk omvat één bloedafname, één urinemonster en lengte-, gewichts- en bloeddrukmetingen. Om de gezondheid op de lange termijn te volgen, zal informatie uit het laboratoriumwerk van deelnemers worden gekoppeld aan studiegerelateerde gezondheidsgegevens, evenals enquêtes die ze hebben ingevuld met het Wounded Warrior Recovery Project (WWRP).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
        • David Grant USAF Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie wordt ingeschreven in het Wounded Warrior Recovery Project en heeft een record van aeromedische evacuatie (AE) als gevolg van gevechtsblessures in de Expeditionary Medical Encounter-database (EMED). Alleen degenen die gewond zijn geraakt tijdens of na oktober 2001 en die momenteel >18 jaar oud zijn, zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gevechtsblessure tijdens of na oktober 2001
  2. Leeftijd > 18 jaar
  3. Vermeld in EMED
  4. AE ondergaan
  5. Ingeschreven in Wounded Warrior Recovery Project

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-gevechtsblessure
  2. Niet vermeld in EMED
  3. Gevechtsblessure vóór oktober 2001
  4. Geen AE ondergaan
  5. Niet ingeschreven in het Wounded Warrior Recovery Project

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ingeschreven deelnemers dat beide sets labwerk heeft voltooid
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Of ingeschreven deelnemers al dan niet labs voltooien zoals gevraagd in jaar 1 en jaar 2
Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledig bloedbeeld (CBC)
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
De resultaten van deze laboratoriumtest zullen worden gebruikt om de fysieke gezondheidsresultaten te bepalen van patiënten die door het luchtvaartmedische evacuatiesysteem zijn gegaan.
Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Uitgebreid metabolisch paneel
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
De resultaten van deze laboratoriumtest zullen worden gebruikt om de fysieke gezondheidsresultaten te bepalen van patiënten die door het luchtvaartmedische evacuatiesysteem zijn gegaan.
Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
De resultaten van deze laboratoriumtest zullen worden gebruikt om de fysieke gezondheidsresultaten te bepalen van patiënten die door het luchtvaartmedische evacuatiesysteem zijn gegaan.
Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Cystatine C
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
De resultaten van deze laboratoriumtest zullen worden gebruikt om de fysieke gezondheidsresultaten te bepalen van patiënten die door het luchtvaartmedische evacuatiesysteem zijn gegaan.
Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
De resultaten van deze laboratoriumtest zullen worden gebruikt om de fysieke gezondheidsresultaten te bepalen van patiënten die door het luchtvaartmedische evacuatiesysteem zijn gegaan.
Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
B-type natriuretisch peptide (BNP)
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
De resultaten van deze laboratoriumtest zullen worden gebruikt om de fysieke gezondheidsresultaten te bepalen van patiënten die door het luchtvaartmedische evacuatiesysteem zijn gegaan.
Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Verhouding microalbumine/creatinine in urine
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Microalbumine en creatinine worden gecombineerd om deze verhouding in mcg/mg creatinine te verkrijgen. De resultaten van deze laboratoriumtest zullen worden gebruikt om de fysieke gezondheidsresultaten te bepalen van patiënten die door het luchtvaartmedische evacuatiesysteem zijn gegaan.
Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Bloeddruk
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Bloeddrukmetingen zullen worden gebruikt om de fysieke gezondheidsresultaten te bepalen van patiënten die door het luchtvaartmedische evacuatiesysteem zijn gegaan.
Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Reacties van enquêtes van het Wounded Warrior Recovery Project
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Enquêtes die deel uitmaken van deze studie omvatten de meest recente Wounded Warrior Recovery Project-enquête voorafgaand aan de inschrijving voor de studie, de follow-up-enquête van zes maanden en de follow-up-enquête van één jaar.
Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Hoogte
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Hoogte in voet. Deze meting zal worden gebruikt om de fysieke gezondheidsresultaten te bepalen van patiënten die door het luchtvaartmedische evacuatiesysteem zijn gegaan.
Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Gewicht
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie
Gewicht in ponden. Deze meting zal worden gebruikt om de fysieke gezondheidsresultaten te bepalen van patiënten die door het luchtvaartmedische evacuatiesysteem zijn gegaan.
Ongeveer een jaar vanaf het begin van deelname aan de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ian Stewart

Medewerkers

Naval Health Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ian J Stewart, MD, David Grant USAF Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FWH20200146H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren