Resultados de salud a largo plazo de las víctimas de EA
15 de febrero de 2022 actualizado por: Ian Stewart
Evaluación prospectiva de resultados de salud en víctimas de EA: un estudio piloto
Este estudio involucra a personas que actualmente participan en el Proyecto de Recuperación de Guerreros Heridos y se sometieron a una evacuación aeromédica (AE) debido a lesiones durante el despliegue en Irak o Afganistán. El objetivo del estudio es comprender la mejor manera de involucrar a los guerreros heridos en actividades de investigación que estudien la salud a largo plazo. Según los resultados de este estudio, los investigadores pueden planificar un estudio más amplio con el objetivo de comprender mejor las condiciones de salud a largo plazo de las personas que resultaron heridas en combate y mejorar la atención al paciente.
Como parte del estudio, se les pedirá a los participantes que proporcionen dos conjuntos de trabajos de laboratorio en el transcurso de un año. Cada conjunto de trabajo de laboratorio incluirá una extracción de sangre, una muestra de orina y mediciones de altura, peso y presión arterial. Para realizar un seguimiento de la salud a largo plazo, la información del trabajo de laboratorio de los participantes se vinculará con los datos de salud relacionados con el estudio, así como con las encuestas que hayan completado con el Proyecto de Recuperación del Guerrero Herido (WWRP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
119
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
- David Grant USAF Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará inscrita en el Proyecto de Recuperación de Guerreros Heridos y tendrá un registro de evacuación aeromédica (EA) por lesión en combate en la base de datos de Encuentros Médicos Expedicionarios (EMED).
Solo se inscribirán aquellos que resultaron heridos en combate durante o después de octubre de 2001 y que actualmente tienen más de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión de combate durante o después de octubre de 2001
- Edad > 18 años
- Listado en EMED
- Se sometió a AE
- Inscrito en el Proyecto de Recuperación del Guerrero Herido
Criterio de exclusión:
- Lesión no relacionada con la batalla
- No listado en EMED
- Lesión de combate antes de octubre de 2001
- No se sometió a AE
- No inscrito en el Proyecto de Recuperación del Guerrero Herido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes inscritos que completan ambos conjuntos de trabajo de laboratorio
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Si los participantes inscritos completan o no los laboratorios según lo solicitado en el año 1 y el año 2
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Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conteo sanguíneo completo (CBC)
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Los resultados de esta prueba de laboratorio se utilizarán para definir los resultados de salud física de los pacientes que han transitado por el sistema de evacuación aeromédica.
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Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Panel metabólico completo
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Los resultados de esta prueba de laboratorio se utilizarán para definir los resultados de salud física de los pacientes que han transitado por el sistema de evacuación aeromédica.
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Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Los resultados de esta prueba de laboratorio se utilizarán para definir los resultados de salud física de los pacientes que han transitado por el sistema de evacuación aeromédica.
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Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Cistatina C
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Los resultados de esta prueba de laboratorio se utilizarán para definir los resultados de salud física de los pacientes que han transitado por el sistema de evacuación aeromédica.
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Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Los resultados de esta prueba de laboratorio se utilizarán para definir los resultados de salud física de los pacientes que han transitado por el sistema de evacuación aeromédica.
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Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Péptido natriurético tipo B (BNP)
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Los resultados de esta prueba de laboratorio se utilizarán para definir los resultados de salud física de los pacientes que han transitado por el sistema de evacuación aeromédica.
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Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Relación microalbúmina/creatinina en orina
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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La microalbúmina y la creatinina se combinarán para obtener esta proporción en mcg/mg de creatinina.
Los resultados de esta prueba de laboratorio se utilizarán para definir los resultados de salud física de los pacientes que han transitado por el sistema de evacuación aeromédica.
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Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Las mediciones de la presión arterial se utilizarán para definir los resultados de salud física de los pacientes que han transitado por el sistema de evacuación aeromédica.
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Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Respuestas de las encuestas del Proyecto de Recuperación de Guerreros Heridos
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Las encuestas incluidas en este estudio incluirán la encuesta más reciente del Wounded Warrior Recovery Project antes de la inscripción en el estudio, la encuesta de seguimiento de seis meses y la encuesta de seguimiento de un año.
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Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Altura
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Altura en pies.
Esta medida se utilizará para definir los resultados de salud física de los pacientes que han transitado por el sistema de evacuación aeromédica.
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Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Peso
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Peso en libras.
Esta medida se utilizará para definir los resultados de salud física de los pacientes que han transitado por el sistema de evacuación aeromédica.
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Aproximadamente un año desde el comienzo de la participación en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ian J Stewart, MD, David Grant USAF Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWH20200146H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .