- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03736356
Langsiktige helseutfall av AE-skader
Prospektiv evaluering av helseutfall i AE-skader: en pilotstudie
Denne studien involverer personer som for tiden deltar i Wounded Warrior Recovery Project og gjennomgikk flymedisinsk evakuering (AE) på grunn av skade under utplassering i Irak eller Afghanistan. Målet med studien er å forstå hvordan man best kan engasjere sårede krigere i forskningsaktiviteter som studerer langsiktig helse. Basert på resultatene fra denne studien kan etterforskerne planlegge en større studie med mål om å bedre forstå de langsiktige helsetilstandene til individer som ble skadet i kamp og forbedre pasientbehandlingen.
Som en del av studien vil deltakerne bli bedt om å gi to sett med laboratoriearbeid i løpet av et år. Hvert sett med laboratoriearbeid vil inkludere én blodprøve, én urinprøve og målinger av høyde, vekt og blodtrykk. For å spore langsiktig helse vil informasjon fra deltakernes laboratoriearbeid kobles med studierelaterte helsedata, samt undersøkelser de har fullført med Wounded Warrior Recovery Project (WWRP).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
- David Grant USAF Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kampskade under eller etter oktober 2001
- Alder > 18 år
- Oppført i EMED
- Gjennomgikk AE
- Registrert i Wounded Warrior Recovery Project
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kampskade
- Ikke oppført i EMED
- Kampskade før oktober 2001
- Har ikke gjennomgått AE
- Ikke registrert i Wounded Warrior Recovery Project
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall påmeldte deltakere som fullfører begge settene med laboratoriearbeid
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
Hvorvidt påmeldte deltakere fullfører laboratorier som forespurt i år 1 og år 2
|
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig blodtelling (CBC)
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
Resultater fra denne laboratorietesten vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
|
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
|
Omfattende metabolsk panel
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
Resultater fra denne laboratorietesten vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
|
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
Resultater fra denne laboratorietesten vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
|
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
|
Cystatin C
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
Resultater fra denne laboratorietesten vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
|
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
|
Høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
Resultater fra denne laboratorietesten vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
|
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
|
B-type natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
Resultater fra denne laboratorietesten vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
|
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
|
Urin mikroalbumin/kreatinin ratio
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
Mikroalbumin og kreatinin vil bli kombinert for å oppnå dette forholdet i mcg/mg kreatinin.
Resultater fra denne laboratorietesten vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
|
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
Blodtrykksmålinger vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
|
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
|
Svar fra undersøkelser fra Wounded Warrior Recovery Project
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
Undersøkelser inkludert i denne studien vil inkludere den nyeste Wounded Warrior Recovery Project-undersøkelsen før studieregistrering, seks måneders oppfølgingsundersøkelsen og ett års oppfølgingsundersøkelse.
|
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
|
Høyde
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
Høyde i fot.
Denne målingen vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
|
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
|
Vekt
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
Vekt i pounds.
Denne målingen vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
|
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian J Stewart, MD, David Grant USAF Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWH20200146H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .