Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige helseutfall av AE-skader

15. februar 2022 oppdatert av: Ian Stewart

Prospektiv evaluering av helseutfall i AE-skader: en pilotstudie

Denne studien involverer personer som for tiden deltar i Wounded Warrior Recovery Project og gjennomgikk flymedisinsk evakuering (AE) på grunn av skade under utplassering i Irak eller Afghanistan. Målet med studien er å forstå hvordan man best kan engasjere sårede krigere i forskningsaktiviteter som studerer langsiktig helse. Basert på resultatene fra denne studien kan etterforskerne planlegge en større studie med mål om å bedre forstå de langsiktige helsetilstandene til individer som ble skadet i kamp og forbedre pasientbehandlingen.

Som en del av studien vil deltakerne bli bedt om å gi to sett med laboratoriearbeid i løpet av et år. Hvert sett med laboratoriearbeid vil inkludere én blodprøve, én urinprøve og målinger av høyde, vekt og blodtrykk. For å spore langsiktig helse vil informasjon fra deltakernes laboratoriearbeid kobles med studierelaterte helsedata, samt undersøkelser de har fullført med Wounded Warrior Recovery Project (WWRP).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
        • David Grant USAF Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bli registrert i Wounded Warrior Recovery Project og har en oversikt over flymedisinsk evakuering (AE) på grunn av kampskade i Expeditionary Medical Encounter-databasen (EMED). Bare de som ble skadet i kamp i løpet av eller etter oktober 2001 og som for tiden er >18 år vil bli påmeldt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kampskade under eller etter oktober 2001
  2. Alder > 18 år
  3. Oppført i EMED
  4. Gjennomgikk AE
  5. Registrert i Wounded Warrior Recovery Project

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-kampskade
  2. Ikke oppført i EMED
  3. Kampskade før oktober 2001
  4. Har ikke gjennomgått AE
  5. Ikke registrert i Wounded Warrior Recovery Project

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall påmeldte deltakere som fullfører begge settene med laboratoriearbeid
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Hvorvidt påmeldte deltakere fullfører laboratorier som forespurt i år 1 og år 2
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig blodtelling (CBC)
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Resultater fra denne laboratorietesten vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Omfattende metabolsk panel
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Resultater fra denne laboratorietesten vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Resultater fra denne laboratorietesten vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Cystatin C
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Resultater fra denne laboratorietesten vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Resultater fra denne laboratorietesten vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
B-type natriuretisk peptid (BNP)
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Resultater fra denne laboratorietesten vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Urin mikroalbumin/kreatinin ratio
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Mikroalbumin og kreatinin vil bli kombinert for å oppnå dette forholdet i mcg/mg kreatinin. Resultater fra denne laboratorietesten vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Blodtrykk
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Blodtrykksmålinger vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Svar fra undersøkelser fra Wounded Warrior Recovery Project
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Undersøkelser inkludert i denne studien vil inkludere den nyeste Wounded Warrior Recovery Project-undersøkelsen før studieregistrering, seks måneders oppfølgingsundersøkelsen og ett års oppfølgingsundersøkelse.
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Høyde
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Høyde i fot. Denne målingen vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Vekt
Tidsramme: Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse
Vekt i pounds. Denne målingen vil bli brukt til å definere fysiske helseutfall for pasienter som har gått gjennom det flymedisinske evakueringssystemet.
Omtrent ett år fra begynnelse av studiedeltakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian J Stewart, MD, David Grant USAF Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere