Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé zdravotní výsledky obětí AE

15. února 2022 aktualizováno: Ian Stewart

Prospektivní hodnocení zdravotních výsledků u AE obětí: pilotní studie

Tato studie zahrnuje jednotlivce, kteří se v současné době účastní projektu Wounded Warrior Recovery Project a podstoupili leteckou evakuaci (AE) kvůli zranění během nasazení v Iráku nebo Afghánistánu. Cílem studie je pochopit, jak nejlépe zapojit zraněné válečníky do výzkumných aktivit studujících dlouhodobé zdraví. Na základě výsledků této studie mohou vyšetřovatelé naplánovat rozsáhlejší studii s cílem lépe porozumět dlouhodobému zdravotnímu stavu jedinců, kteří byli zraněni v boji, a zlepšit péči o pacienty.

V rámci studie budou účastníci požádáni, aby poskytli dvě sady laboratorních prací v průběhu roku. Každá sada laboratorních prací bude zahrnovat jeden odběr krve, jeden vzorek moči a měření výšky, hmotnosti a krevního tlaku. Aby bylo možné sledovat dlouhodobé zdraví, budou informace z laboratorní práce účastníků propojeny se zdravotními údaji souvisejícími se studiem a také s průzkumy, které dokončili v rámci projektu Wounded Warrior Recovery Project (WWRP).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
    - David Grant USAF Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zařazena do projektu Wounded Warrior Recovery Project a bude mít záznam o letecké evakuaci (AE) v důsledku bojového zranění v databázi Expeditionary Medical Encounter (EMED). Zapsáni budou pouze ti, kteří byli zraněni v boji během října 2001 nebo po něm a kterým je v současnosti více než 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bojové zranění během října 2001 nebo později
Věk > 18 let
Uvedeno v EMED
Podstoupil AE
Zapsán do projektu Wounded Warrior Recovery Project

Kritéria vyloučení:

Nebojové zranění
Není uvedeno v EMED
Bojové zranění před říjnem 2001
Neprošel AE
Není zapsán do projektu Wounded Warrior Recovery Project

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet zapsaných účastníků, kteří dokončí obě sady laboratorních prací Časové okno: Přibližně rok od začátku účasti na studiu	Zda zapsaní účastníci dokončí laboratoře podle požadavků v 1. a 2. roce	Přibližně rok od začátku účasti na studiu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Kompletní krevní obraz (CBC) Časové okno: Přibližně rok od začátku účasti na studiu	Výsledky z tohoto laboratorního testu budou použity k definování výsledků fyzického zdraví pacientů, kteří prošli leteckým evakuačním systémem.	Přibližně rok od začátku účasti na studiu
Komplexní metabolický panel Časové okno: Přibližně rok od začátku účasti na studiu	Výsledky z tohoto laboratorního testu budou použity k definování výsledků fyzického zdraví pacientů, kteří prošli leteckým evakuačním systémem.	Přibližně rok od začátku účasti na studiu
Hemoglobin A1c Časové okno: Přibližně rok od začátku účasti na studiu	Výsledky z tohoto laboratorního testu budou použity k definování výsledků fyzického zdraví pacientů, kteří prošli leteckým evakuačním systémem.	Přibližně rok od začátku účasti na studiu
Cystatin C Časové okno: Přibližně rok od začátku účasti na studiu	Výsledky z tohoto laboratorního testu budou použity k definování výsledků fyzického zdraví pacientů, kteří prošli leteckým evakuačním systémem.	Přibližně rok od začátku účasti na studiu
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP) Časové okno: Přibližně rok od začátku účasti na studiu	Výsledky z tohoto laboratorního testu budou použity k definování výsledků fyzického zdraví pacientů, kteří prošli leteckým evakuačním systémem.	Přibližně rok od začátku účasti na studiu
Natriuretický peptid typu B (BNP) Časové okno: Přibližně rok od začátku účasti na studiu	Výsledky z tohoto laboratorního testu budou použity k definování výsledků fyzického zdraví pacientů, kteří prošli leteckým evakuačním systémem.	Přibližně rok od začátku účasti na studiu
Poměr mikroalbumin/kreatinin v moči Časové okno: Přibližně rok od začátku účasti na studiu	Kombinací mikroalbuminu a kreatininu se získá tento poměr v mcg/mg kreatininu. Výsledky z tohoto laboratorního testu budou použity k definování výsledků fyzického zdraví pacientů, kteří prošli leteckým evakuačním systémem.	Přibližně rok od začátku účasti na studiu
Krevní tlak Časové okno: Přibližně rok od začátku účasti na studiu	Měření krevního tlaku bude použito k definování výsledků fyzického zdraví pacientů, kteří prošli leteckým evakuačním systémem.	Přibližně rok od začátku účasti na studiu
Odpovědi z průzkumů projektu Wounded Warrior Recovery Project Časové okno: Přibližně rok od začátku účasti na studiu	Průzkumy zahrnuté v této studii budou zahrnovat nejnovější průzkum projektu Wounded Warrior Recovery Project před zápisem do studia, šestiměsíční následný průzkum a jednoroční následný průzkum.	Přibližně rok od začátku účasti na studiu
Výška Časové okno: Přibližně rok od začátku účasti na studiu	Výška ve stopách. Toto měření bude použito k definování výsledků fyzického zdraví pacientů, kteří prošli leteckým evakuačním systémem.	Přibližně rok od začátku účasti na studiu
Hmotnost Časové okno: Přibližně rok od začátku účasti na studiu	Hmotnost v librách. Toto měření bude použito k definování výsledků fyzického zdraví pacientů, kteří prošli leteckým evakuačním systémem.	Přibližně rok od začátku účasti na studiu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ian Stewart

Spolupracovníci

Naval Health Research Center

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ian J Stewart, MD, David Grant USAF Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

FWH20200146H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .