DWELL: Design For Wellness - より健康的な家庭環境を作るためのオンライン介入
DWELL: Design For Wellness - より健康的な家庭環境を作成するためのオンライン無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、健康のための住宅設計 (DWELL) に対する介入の有効性を評価することです。 これは、ウェルネスのための家庭環境の変化に関連するアクションについて、検証済みの DWELL アンケートを使用して測定されます。 第 2 の目的は次のとおりです。 2) 健康的な行動における環境の重要性に対する意識を向上させる。 3) 健康を改善します。 4) 参加のレベル (積極的な社会的利用、積極的な非社会的利用、受動的な利用) とその他の結果との関連性を評価する: 居住、重要性の認識、健康行動、健康。
参加者は、18 歳以上で 18 歳までの子供を持つイスラエル人の母親で、研究への参加を希望し、ヘブライ語の読み書きができ、インターネット アクセスと Facebook のプロフィールを持っています。 トライアルの募集は、主に Facebook と WhatsApp を通じて行われます。 介入のための DWELL コンテンツと、介入の有効性を評価するための DWELL アンケートを作成するために、半構造化されたフォーカス グループが実施されます。
オンライン介入の有効性を評価するために、ランダム化比較試験（RCT）が実施されます。 トライアルの募集は、主に Facebook と WhatsApp を通じて行われます。 サンプル サイズは、フォーカス グループのパイロットからの初期結果に基づいて計算されます。 募集後、参加者は、オンライン ソフトウェア「Research Randomizer」を使用して、介入グループと待機リスト コントロール グループにランダム化されます。 3か月のFacebook介入が実行されます。 両方のグループの参加者は、介入前、介入中、介入後のアンケートにオンラインで記入します。 介入の最初の 3 か月後、治験責任医師は、待機リストの対照群を含むすべての参加者にグループを公開します。 これにより、対照群の参加者が治療にアクセスし、参加者に報酬を与えることができます。 捜査官は引き続きグループを追跡および管理し、その長期的な活性化を監視します。
反復測定を考慮した一般的な線形モデルが使用されます。 Cox 比例ハザード モデルを使用したイベント発生時間分析を実施して、変化が持続する時間の長さを調べます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Ramat Aviv
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Tel Aviv、Ramat Aviv、イスラエル、69978
- 募集
- Tel Aviv University
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コンタクト：
- Laura J Rosen, PhD
- 電話番号：+972 50-875-1502
- メール：rosenl@post.tau.ac.il
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コンタクト：
- Tal Aperman-Itzhak, PhD Student
- 電話番号：+972 50-834-2585
- メール：talap1@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18 歳以上で、ソーシャル メディア (Facebook) の介入に参加する意思のある 18 歳以下の子供を持つイスラエル人の母親。
除外基準:
- 参加者はイスラエルの女性ではありません。
- 参加者は母親ではありません。
- 参加者は18歳未満です。
- 参加者に 18 歳までの子供が 1 人もいない。
- 参加者は研究に参加する気がありません。
- 参加者はヘブライ語の読み書きができません。
- 参加者はインターネットにアクセスできません。
- 参加者は Facebook のプロフィールを持っていません。 �
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェルネスのデザイン (DWELL)
介入参加者は: 1) 健康のための家庭環境を設計する方法の科学的証拠と実用的な解決策を消費します。 2) 参加者の参加を促すコミュニティの一員になる。 3) スキルを開発することにより、環境内の手がかりを読み取り、制御する権限が与えられます。
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Design for Wellness は、Facebook のオンライン介入です。
3 か月の介入期間中、介入グループの参加者は、ニュースフィード (Facebook ウォールへの投稿) のコンテンツにさらされ、新しいコンテンツを自分で作成することが期待され、奨励されます。
コンテンツはインタラクティブで、アクティブ ラーニングを強化するために、オーディオやビデオなどのさまざまな配信モードが含まれます。
参加者は、DWELL Facebook グループ コミュニティの一員となり、自己効力感を高めるスキルを開発することにより、環境内の手がかりを読み取り、制御する権限を与えられます。
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他の：待機リスト制御グループ
調査の終了後、Facebook グループをすべての人に開放し、待機リスト コントロール グループの参加者は、以下を含む介入の遅延形式を受け取ることができます。ウェルネス; 2) 参加者の参加を促すコミュニティの一員になる。 3) スキルを開発することにより、環境内の手がかりを読み取り、制御する権限が与えられます。
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待機リストの対照グループは、研究期間中に介入を受けません。
参加者は、介入前、介入中、介入後のアンケートに回答します。
介入の遅延形式は、研究の終了後に利用可能になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DWELLアンケートで評価した、ウェルネスのための家庭環境デザインの変化
時間枠：ベースライン、6 週間と 3 か月
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住む
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ベースライン、6 週間と 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DWELL アンケートで評価した、健康的な行動における環境の重要性に対する意識の変化
時間枠：ベースライン、6 週間と 3 か月
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環境の重要性の認識
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ベースライン、6 週間と 3 か月
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既存のオンライン アンケートで評価した健康行動の変化
時間枠：ベースライン、6 週間と 3 か月
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健康行動: 健康的な栄養
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ベースライン、6 週間と 3 か月
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既存のオンライン アンケートで評価した健康行動の変化
時間枠：ベースライン、6 週間と 3 か月
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健康行動：身体活動
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ベースライン、6 週間と 3 か月
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既存のオンライン アンケートで評価した健康行動の変化
時間枠：ベースライン、6 週間と 3 か月
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健康行動: 禁煙の家
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ベースライン、6 週間と 3 か月
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既存のオンライン アンケートで評価した健康行動の変化
時間枠：ベースライン、6 週間と 3 か月
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健康行動: 良好な衛生状態
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ベースライン、6 週間と 3 か月
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WHO-5 機器によって評価された全体的な健康状態の変化
時間枠：ベースライン、6 週間と 3 か月
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全体的な健康
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ベースライン、6 週間と 3 か月
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I COPPE 機器によって評価される全体的な健康状態の変化
時間枠：ベースライン、6 週間と 3 か月
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全体的な健康
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ベースライン、6 週間と 3 か月
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オンライン Facebook グループへの参加レベル (アクティブなソーシャル、アクティブな非ソーシャル、パッシブな使用) は結果に関連付けられます: DWELL
時間枠：ベースライン、6 週間と 3 か月
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参加レベル
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ベースライン、6 週間と 3 か月
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オンラインの Facebook グループへの参加レベル (アクティブなソーシャル、アクティブな非ソーシャル、パッシブな使用) は、結果に関連付けられます: 健康のためのデザインの重要性の認識
時間枠：ベースライン、6 週間と 3 か月
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参加レベル
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ベースライン、6 週間と 3 か月
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オンライン Facebook グループへの参加レベル (アクティブなソーシャル、アクティブな非ソーシャル、パッシブな使用) は、結果に関連付けられます: 健康行動
時間枠：ベースライン、6 週間と 3 か月
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参加レベル
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ベースライン、6 週間と 3 か月
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オンライン Facebook グループへの参加レベル (アクティブなソーシャル、アクティブな非ソーシャル、パッシブな使用) は、結果に関連付けられます: 健康
時間枠：ベースライン、6 週間と 3 か月
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参加レベル
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ベースライン、6 週間と 3 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Tal Aperman-Itzhak, PhD Student、School of Public Health, Dept. of Health Promotion, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。