DWELL : Design For Wellness - Une intervention en ligne pour créer des environnements domestiques plus sains
DWELL: Design For Wellness - Un essai contrôlé randomisé en ligne pour créer des environnements domestiques plus sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention sur la conception de la maison pour le bien-être (DWELL). Cela sera mesuré à l'aide d'un questionnaire DWELL validé pour les actions liées aux changements de l'environnement domestique pour le bien-être. Les objectifs secondaires sont de : 1) évaluer l'efficacité de l'intervention sur les comportements de santé, en particulier dans : la nutrition, l'activité physique, les maisons sans fumée et l'hygiène ; 2) améliorer la prise de conscience de l'importance de l'environnement dans un comportement sain ; 3) améliorer le bien-être ; 4) évaluer les associations entre le niveau de participation (utilisation sociale active, active non sociale, passive) et d'autres résultats : DWELL, prise de conscience de l'importance, comportements liés à la santé et bien-être.
Les participantes seront des mères israéliennes âgées d'au moins 18 ans et ayant des enfants jusqu'à 18 ans, désireuses de participer à l'étude, sachant lire et écrire l'hébreu, et disposant d'un accès Internet et d'un profil Facebook. Le recrutement pour l'essai se fera principalement via Facebook et WhatsApp. Des groupes de discussion semi-structurés seront organisés afin de créer un contenu DWELL pour l'intervention et le questionnaire DWELL pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) sera mené pour évaluer l'efficacité d'une intervention en ligne. Le recrutement pour l'essai se fera principalement via Facebook et WhatsApp. La taille de l'échantillon sera calculée en fonction des premiers résultats du projet pilote du groupe de discussion. Après le recrutement, les participants seront randomisés en groupes d'intervention et de contrôle sur liste d'attente, à l'aide du logiciel en ligne "Research Randomizer". Une intervention Facebook de trois mois sera menée. Les participants des deux groupes rempliront en ligne des questionnaires pré, mi et post intervention. Après les 3 premiers mois de l'intervention, les enquêteurs ouvriront le groupe à tous les participants, y compris ceux du groupe témoin sur liste d'attente. Cela permettra aux participants du groupe témoin d'accéder au traitement et de rémunérer les participants pour leur participation. Les enquêteurs continueront de suivre et de gérer le groupe et de surveiller son activation à long terme.
Un modèle linéaire général sera utilisé qui prend en compte des mesures répétées. Une analyse du temps jusqu'à l'événement à l'aide de modèles à risques proportionnels de Cox sera effectuée pour examiner la durée pendant laquelle le changement a persisté.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ramat Aviv
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Tel Aviv, Ramat Aviv, Israël, 69978
- Recrutement
- Tel Aviv University
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Contact:
- Laura J Rosen, PhD
- Numéro de téléphone: +972 50-875-1502
- E-mail: rosenl@post.tau.ac.il
-
Contact:
- Tal Aperman-Itzhak, PhD Student
- Numéro de téléphone: +972 50-834-2585
- E-mail: talap1@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les mères israéliennes âgées d'au moins 18 ans et ayant des enfants <= 18 qui souhaitent participer à une intervention sur les réseaux sociaux (Facebook).
Critère d'exclusion:
- La participante n'est pas une Israélienne.
- La participante n'est pas une mère.
- Le participant a moins de 18 ans.
- Le participant n'a pas au moins un enfant jusqu'à 18 ans.
- Le participant n'est pas disposé à participer à l'étude.
- Le participant ne sait ni lire ni écrire l'hébreu.
- Le participant n'a pas accès à Internet.
- Le participant n'a pas de profil Facebook. �
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Conception pour le bien-être (DWELL)
Les participants à l'intervention : 1) consommeront des preuves scientifiques et des solutions pratiques sur la façon de concevoir l'environnement domestique pour le bien-être ; 2) faire partie d'une communauté qui encourage l'engagement des participants ; 3) être habilité à lire et à contrôler les signaux de l'environnement en développant des compétences.
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Design for wellness est une intervention Facebook en ligne.
Pendant la période d'intervention de 3 mois, les participants au groupe d'intervention seront exposés au contenu de leur fil d'actualité (posts sur le mur Facebook), et seront également attendus et encouragés à créer eux-mêmes de nouveaux contenus.
Le contenu sera interactif et impliquera différents modes de diffusion, audio et vidéo, pour renforcer l'apprentissage actif.
Les participants feront partie de la communauté du groupe Facebook DWELL et seront habilités à lire et à contrôler les signaux dans l'environnement, en développant des compétences pour améliorer leur auto-efficacité.
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AUTRE: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Après la clôture de l'étude, nous ouvrirons le groupe Facebook à tous, et les participants du groupe de contrôle de la liste d'attente pourront recevoir une forme différée de l'intervention, qui comprend : 1) consommer des preuves scientifiques et des solutions pratiques sur la façon de concevoir l'environnement domestique pour bien-être; 2) faire partie d'une communauté qui encourage l'engagement des participants ; 3) être habilité à lire et à contrôler les signaux de l'environnement en développant des compétences.
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Le groupe de contrôle de la liste d'attente ne recevra aucune intervention pendant la période d'étude.
Les participants répondront à des questionnaires pré, mi et post intervention.
Une forme différée de l'intervention leur sera disponible après la clôture de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la conception de l'environnement domestique pour le bien-être, tel qu'évalué par le questionnaire DWELL
Délai: Baseline, 6 semaines et 3 mois
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DEMEURER
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Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la prise de conscience de l'importance de l'environnement dans les comportements sains, tel qu'évalué par le questionnaire DWELL
Délai: Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Prise de conscience de l'importance de l'environnement
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Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Changements dans les comportements de santé, tels qu'évalués par les questionnaires en ligne existants
Délai: Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Comportements liés à la santé : alimentation saine
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Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Changements dans les comportements de santé, tels qu'évalués par les questionnaires en ligne existants
Délai: Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Comportements liés à la santé : activité physique
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Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Changements dans les comportements de santé, tels qu'évalués par les questionnaires en ligne existants
Délai: Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Comportements liés à la santé : maisons sans fumée
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Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Changements dans les comportements de santé, tels qu'évalués par les questionnaires en ligne existants
Délai: Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Comportements sanitaires : bonne hygiène
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Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Changement du bien-être général, tel qu'évalué par l'instrument WHO-5
Délai: Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Bien-être général
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Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Changement du bien-être général, tel qu'évalué par l'instrument I COPPE
Délai: Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Bien-être général
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Baseline, 6 semaines et 3 mois
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le niveau de participation au groupe Facebook en ligne (utilisation sociale active, active non sociale, passive) sera associé au résultat : DWELL
Délai: Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Niveau de participation
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Baseline, 6 semaines et 3 mois
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le niveau de participation au groupe Facebook en ligne (utilisation sociale active, active non sociale, passive) sera associé au résultat : prise de conscience de l'importance du design pour le bien-être
Délai: Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Niveau de participation
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Baseline, 6 semaines et 3 mois
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le niveau de participation au groupe Facebook en ligne (utilisation sociale active, active non sociale, passive) sera associé au résultat : comportements liés à la santé
Délai: Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Niveau de participation
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Baseline, 6 semaines et 3 mois
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le niveau de participation au groupe Facebook en ligne (utilisation sociale active, active non sociale, passive) sera associé au résultat : bien-être
Délai: Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Niveau de participation
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Baseline, 6 semaines et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tal Aperman-Itzhak, PhD Student, School of Public Health, Dept. of Health Promotion, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 141.18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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