DWELL: Design For Wellness - Un intervento online per creare ambienti domestici più sani
DWELL: Design For Wellness - Una sperimentazione controllata randomizzata online per creare ambienti domestici più sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario dello studio è valutare l'efficacia dell'intervento sull'home design for wellness (DWELL). Questo sarà misurato attraverso l'uso di un questionario DWELL convalidato per le azioni relative ai cambiamenti nell'ambiente domestico per il benessere. Obiettivi secondari sono: 1) valutare l'efficacia dell'intervento sui comportamenti di salute, in particolare in: alimentazione, attività fisica, case senza fumo e igiene; 2) migliorare la consapevolezza dell'importanza dell'ambiente nel comportamento sano; 3) migliorare il benessere; 4) valutare le associazioni tra livello di partecipazione (sociale attivo, non sociale attivo, uso passivo) e altri risultati: DWELL, consapevolezza dell'importanza, comportamenti salutari e benessere.
I partecipanti saranno madri israeliane che hanno almeno 18 anni e hanno figli fino a 18 anni, che sono disposte a partecipare allo studio, sanno leggere e scrivere in ebraico e hanno accesso a Internet e profilo Facebook. Il reclutamento per la sperimentazione avverrà principalmente tramite Facebook e WhatsApp. Saranno condotti focus group semi-strutturati al fine di creare contenuti DWELL per l'intervento e il questionario DWELL per valutare l'efficacia dell'intervento.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato (RCT) per valutare l'efficacia di un intervento online. Il reclutamento per la sperimentazione avverrà principalmente tramite Facebook e WhatsApp. La dimensione del campione sarà calcolata sulla base dei risultati iniziali del progetto pilota del focus group. Dopo il reclutamento, i partecipanti saranno randomizzati in gruppi di controllo di intervento e lista di attesa, utilizzando il software online "Research Randomizer". Verrà effettuato un intervento su Facebook della durata di tre mesi. I partecipanti di entrambi i gruppi compileranno online i questionari pre, intermedi e post intervento. Dopo i primi 3 mesi dall'intervento, gli investigatori apriranno il gruppo a tutti i partecipanti, compresi quelli del gruppo di controllo in lista d'attesa. Ciò consentirà ai partecipanti al gruppo di controllo di accedere al trattamento e di compensare i partecipanti per la partecipazione. Gli investigatori continueranno a seguire e gestire il gruppo e monitorare la sua attivazione a lungo termine.
Verrà utilizzato un modello lineare generale che tiene conto delle misure ripetute. Verrà condotta un'analisi time-to-event utilizzando i modelli di rischi proporzionali di Cox per esaminare il periodo di tempo durante il quale il cambiamento persiste.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat Aviv
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Tel Aviv, Ramat Aviv, Israele, 69978
- Reclutamento
- Tel Aviv University
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Contatto:
- Laura J Rosen, PhD
- Numero di telefono: +972 50-875-1502
- Email: rosenl@post.tau.ac.il
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Contatto:
- Tal Aperman-Itzhak, PhD Student
- Numero di telefono: +972 50-834-2585
- Email: talap1@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Madri israeliane che hanno almeno 18 anni e hanno figli <= 18 che sono disposti a partecipare a un intervento sui social media (Facebook).
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non è una donna israeliana.
- Il partecipante non è una madre.
- Il partecipante ha meno di 18 anni.
- Il partecipante non ha almeno un figlio fino a 18 anni.
- Il partecipante non è disposto a partecipare allo studio.
- Il partecipante non sa leggere e scrivere l'ebraico.
- Il partecipante non ha accesso a Internet.
- Il partecipante non ha un profilo Facebook. �
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Design per il benessere (DWELL)
I partecipanti all'intervento: 1) consumeranno prove scientifiche e soluzioni pratiche su come progettare l'ambiente domestico per il benessere; 2) far parte di una comunità che incoraggia il coinvolgimento dei partecipanti; 3) avere il potere di leggere e controllare i segnali nell'ambiente sviluppando abilità.
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Design for wellness è un intervento online su Facebook.
Durante il periodo di intervento di 3 mesi, i partecipanti al gruppo di intervento saranno esposti ai contenuti sul loro newsfeed (post sulla bacheca di Facebook), e saranno anche attesi e incoraggiati a creare nuovi contenuti da soli.
I contenuti saranno interattivi e coinvolgeranno diverse modalità di erogazione, come audio e video, per rafforzare l'apprendimento attivo.
I partecipanti faranno parte della comunità del gruppo Facebook DWELL e avranno il potere di leggere e controllare i segnali nell'ambiente, sviluppando abilità per migliorare la loro autoefficacia.
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ALTRO: Gruppo di controllo della lista di attesa
Dopo la chiusura dello studio, apriremo il gruppo Facebook a tutti e i partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa potranno ricevere una forma differita dell'intervento, che include: 1) consumare prove scientifiche e soluzioni pratiche su come progettare l'ambiente domestico per benessere; 2) far parte di una comunità che incoraggia il coinvolgimento dei partecipanti; 3) avere il potere di leggere e controllare i segnali nell'ambiente sviluppando abilità.
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Il gruppo di controllo della lista d'attesa non riceverà alcun intervento durante il periodo di studio.
I partecipanti risponderanno a questionari prima, a metà e dopo l'intervento.
Una forma differita dell'intervento sarà a loro disposizione dopo la chiusura dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella progettazione dell'ambiente domestico per il benessere, come valutato dal questionario DWELL
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 3 mesi
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DIMORARE
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Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella consapevolezza dell'importanza dell'ambiente nei comportamenti sani, come valutato dal questionario DWELL
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Consapevolezza dell'importanza dell'ambiente
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Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Cambiamenti nei comportamenti di salute, valutati dai questionari online esistenti
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Comportamenti salutari: una sana alimentazione
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Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Cambiamenti nei comportamenti di salute, valutati dai questionari online esistenti
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Comportamenti salutari: l'attività fisica
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Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Cambiamenti nei comportamenti di salute, valutati dai questionari online esistenti
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Comportamenti sanitari: case senza fumo
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Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Cambiamenti nei comportamenti di salute, valutati dai questionari online esistenti
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Comportamenti sanitari: buona igiene
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Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Cambiamento nel benessere generale, come valutato dallo strumento WHO-5
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Benessere generale
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Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Cambiamento del benessere generale, come valutato dallo strumento I COPPE
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Benessere generale
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Basale, 6 settimane e 3 mesi
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il livello di partecipazione al gruppo Facebook online (social attivo, non social attivo, uso passivo) sarà associato all'esito: DWELL
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Livello di partecipazione
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Basale, 6 settimane e 3 mesi
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il livello di partecipazione al gruppo Facebook online (social attivo, non social attivo, uso passivo) sarà associato al risultato: consapevolezza dell'importanza del design per il benessere
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Livello di partecipazione
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Basale, 6 settimane e 3 mesi
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il livello di partecipazione al gruppo Facebook online (attivo sociale, attivo non sociale, uso passivo) sarà associato al risultato: comportamenti di salute
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Livello di partecipazione
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Basale, 6 settimane e 3 mesi
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il livello di partecipazione al gruppo Facebook online (social attivo, non social attivo, uso passivo) sarà associato all'esito: benessere
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Livello di partecipazione
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Basale, 6 settimane e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tal Aperman-Itzhak, PhD Student, School of Public Health, Dept. of Health Promotion, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 141.18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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