DWELL: Design for Wellness – online intervence k vytvoření zdravějšího domácího prostředí
DWELL: Design for Wellness – Online, náhodně řízená zkušební verze pro vytvoření zdravějšího domácího prostředí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem studie je zhodnotit účinnost intervence na design domova pro wellness (DWELL). To bude měřeno pomocí validovaného dotazníku DWELL pro akce související se změnami domácího prostředí pro wellness. Sekundární cíle jsou: 1) zhodnotit účinnost intervence na zdravotní chování, konkrétně v oblasti: výživy, fyzické aktivity, nekuřáckých domácností a hygieny; 2) zlepšit povědomí o významu životního prostředí pro zdravé chování; 3) zlepšit pohodu; 4) posoudit souvislosti mezi úrovní participace (aktivní sociální, aktivní nesociální, pasivní užívání) a dalšími výsledky: DWELL, vědomí důležitosti, zdravotní chování a wellness.
Účastníky budou izraelské matky, kterým je alespoň 18 let a mají děti do 18 let, které jsou ochotny se studie zúčastnit, umí číst a psát hebrejsky, mají přístup na internet a profil na Facebooku. Nábor na zkoušku bude probíhat hlavně přes Facebook a WhatsApp. Budou vedeny polostrukturované fokusní skupiny s cílem vytvořit obsah DWELL pro intervenci a dotazník DWELL pro posouzení účinnosti intervence.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) za účelem posouzení účinnosti online intervence. Nábor na zkoušku bude probíhat hlavně přes Facebook a WhatsApp. Velikost vzorku bude vypočítána na základě počátečních výsledků pilotního projektu ohniskové skupiny. Po náboru budou účastníci náhodně rozděleni do intervenčních a čekacích kontrolních skupin pomocí online softwaru „Research Randomizer“. Bude provedena tříměsíční intervence na Facebooku. Účastníci v obou skupinách vyplní online dotazníky před intervencí, po střední a po intervenci. Po prvních 3 měsících zásahu vyšetřovatelé otevřou skupinu všem účastníkům, včetně těch, kteří jsou v kontrolní skupině na čekací listině. To umožní účastníkům kontrolní skupiny přístup k léčbě a kompenzaci účastníků za účast. Vyšetřovatelé budou skupinu nadále sledovat a řídit a sledovat její dlouhodobou aktivaci.
Bude použit obecný lineární model, který zohledňuje opakovaná měření. Bude provedena analýza doby do události pomocí Coxových modelů proporcionálních rizik, aby se prověřila doba, po kterou změna přetrvávala.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ramat Aviv
-
Tel Aviv, Ramat Aviv, Izrael, 69978
- Nábor
- Tel Aviv University
-
Kontakt:
- Laura J Rosen, PhD
- Telefonní číslo: +972 50-875-1502
- E-mail: rosenl@post.tau.ac.il
-
Kontakt:
- Tal Aperman-Itzhak, PhD Student
- Telefonní číslo: +972 50-834-2585
- E-mail: talap1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Izraelské matky, kterým je alespoň 18 let a mají děti <=18, které jsou ochotné zúčastnit se intervence na sociálních sítích (Facebook).
Kritéria vyloučení:
- Účastnicí není Izraelka.
- Účastník není matka.
- Účastník je mladší 18 let.
- Účastník nemá alespoň jedno dítě do 18 let.
- Účastník není ochoten se studie zúčastnit.
- Účastník neumí číst a psát hebrejsky.
- Účastník nemá přístup k internetu.
- Účastník nemá profil na Facebooku. �
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Design pro wellness (DWELL)
Účastníci intervence: 1) konzumují vědecké důkazy a praktická řešení, jak navrhnout domácí prostředí pro wellness; 2) být součástí komunity, která podporuje zapojení účastníků; 3) být zmocněn číst a ovládat narážky v prostředí rozvojem dovedností.
|
Design for wellness je online zásah Facebooku.
Během 3měsíčního intervenčního období budou účastníci intervenční skupiny vystaveni obsahu na jejich newsfeedu (příspěvky na facebookové zdi) a budou také očekáváni a povzbuzováni k tomu, aby sami vytvořili nový obsah.
Obsah bude interaktivní a bude zahrnovat různé způsoby předávání, jako je audio a video, aby se posílilo aktivní učení.
Účastníci budou součástí skupinové komunity DWELL na Facebooku a budou moci číst a ovládat narážky v prostředí tím, že rozvíjejí dovednosti ke zvýšení své vlastní účinnosti.
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Po ukončení studie otevřeme facebookovou skupinu pro všechny a účastníci kontrolní skupiny na čekací listině mohou obdržet odloženou formu intervence, která zahrnuje: 1) konzumaci vědeckých důkazů a praktických řešení, jak navrhnout domácí prostředí pro wellness; 2) být součástí komunity, která podporuje zapojení účastníků; 3) být zmocněn číst a ovládat narážky v prostředí rozvojem dovedností.
|
Kontrolní skupina na čekací listině nebude během období studie nijak intervenovat.
Účastníci budou odpovídat na dotazníky před, uprostřed a po intervenci.
Po ukončení studie jim bude k dispozici odložená forma intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v designu domácího prostředí pro wellness, hodnocená dotazníkem DWELL
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
PŘEBÝVAT
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v povědomí o důležitosti životního prostředí ve zdravém chování, hodnocená dotazníkem DWELL
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Uvědomění si důležitosti životního prostředí
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
Změny ve zdravotním chování podle stávajících online dotazníků
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Zdravotní chování: zdravá výživa
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
Změny ve zdravotním chování podle stávajících online dotazníků
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Zdravotní chování: fyzická aktivita
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
Změny ve zdravotním chování podle stávajících online dotazníků
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Zdravotní chování: nekuřácké domácnosti
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
Změny ve zdravotním chování podle stávajících online dotazníků
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Zdravotní chování: dobrá hygiena
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
Změna celkové pohody, jak je hodnoceno nástrojem WHO-5
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Celková pohoda
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
Změna celkové pohody, hodnocená nástrojem I COPPE
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Celková pohoda
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
úroveň účasti v online facebookové skupině (aktivní sociální, aktivní nesociální, pasivní používání) bude spojena s výsledkem: DWELL
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Úroveň účasti
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
míra účasti v online facebookové skupině (aktivní sociální, aktivní nesociální, pasivní používání) bude spojena s výsledkem: vědomí důležitosti designu pro wellness
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Úroveň účasti
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
úroveň účasti v online skupině na Facebooku (aktivní sociální, aktivní nesociální, pasivní používání) bude spojena s výsledkem: zdravotní chování
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Úroveň účasti
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
|
úroveň účasti v online facebookové skupině (aktivní sociální, aktivní nesociální, pasivní používání) bude spojena s výsledkem: wellness
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Úroveň účasti
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tal Aperman-Itzhak, PhD Student, School of Public Health, Dept. of Health Promotion, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 141.18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .