DWELL: Design for Wellness — interwencja online mająca na celu stworzenie zdrowszego środowiska domowego
DWELL: Design for Wellness — internetowa, losowo kontrolowana próba mająca na celu stworzenie zdrowszego środowiska domowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podstawowym celem badania jest ocena skuteczności interwencji w zakresie projektowania domu dla dobrego samopoczucia (DWELL). Zostanie to zmierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza DWELL dla działań związanych ze zmianami w środowisku domowym dla dobrego samopoczucia. Cele drugorzędne to: 1) ocena skuteczności interwencji w zakresie zachowań zdrowotnych, w szczególności w zakresie: żywienia, aktywności fizycznej, domów wolnych od dymu tytoniowego oraz higieny; 2) podniesienie świadomości znaczenia środowiska w zachowaniach prozdrowotnych; 3) poprawić samopoczucie; 4) ocenić powiązania między poziomem uczestnictwa (aktywne społeczne, aktywne pozaspołeczne, bierne) a innymi wynikami: POBYT, świadomość ważności, zachowania zdrowotne i dobre samopoczucie.
Uczestnikami będą izraelskie matki, które ukończyły 18 lat i mają dzieci do 18 roku życia, które są chętne do udziału w badaniu, potrafią czytać i pisać po hebrajsku, mają dostęp do internetu i profil na Facebooku. Rekrutacja na okres próbny będzie prowadzona głównie przez Facebook i WhatsApp. Zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane grupy fokusowe w celu stworzenia treści DWELL do interwencji oraz kwestionariusz DWELL do oceny skuteczności interwencji.
Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny skuteczności interwencji online. Rekrutacja na okres próbny będzie prowadzona głównie przez Facebook i WhatsApp. Wielkość próby zostanie obliczona na podstawie wstępnych wyników pilotażu grupy fokusowej. Po rekrutacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych z listy oczekujących, korzystając z internetowego oprogramowania „Research Randomizer”. Przeprowadzona zostanie trzymiesięczna interwencja na Facebooku. Uczestnicy w obu grupach wypełnią online kwestionariusze przed, w trakcie i po interwencji. Po pierwszych 3 miesiącach interwencji badacze otworzą grupę dla wszystkich uczestników, w tym dla osób z grupy kontrolnej z listy oczekujących. Umożliwi to uczestnikom grupy kontrolnej dostęp do leczenia i zrekompensowanie uczestnikom uczestnictwa. Badacze będą nadal śledzić i zarządzać grupą oraz monitorować jej długoterminową aktywację.
Zastosowany zostanie ogólny model liniowy uwzględniający powtarzane pomiary. Przeprowadzona zostanie analiza czasu do wystąpienia zdarzenia przy użyciu modeli proporcjonalnego hazardu Coxa w celu zbadania długości czasu utrzymywania się zmiany.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ramat Aviv
-
Tel Aviv, Ramat Aviv, Izrael, 69978
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv University
-
Kontakt:
- Laura J Rosen, PhD
- Numer telefonu: +972 50-875-1502
- E-mail: rosenl@post.tau.ac.il
-
Kontakt:
- Tal Aperman-Itzhak, PhD Student
- Numer telefonu: +972 50-834-2585
- E-mail: talap1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Izraelskie matki, które mają co najmniej 18 lat i mają dzieci <=18 lat, które chcą wziąć udział w interwencji w mediach społecznościowych (Facebook).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczka nie jest Izraelką.
- Uczestnik nie jest matką.
- Uczestnik ma mniej niż 18 lat.
- Uczestnik nie posiada co najmniej jednego dziecka do 18 roku życia.
- Uczestnik nie wyraża chęci udziału w badaniu.
- Uczestnik nie potrafi czytać i pisać po hebrajsku.
- Uczestnik nie ma dostępu do Internetu.
- Uczestnik nie posiada profilu na Facebooku. �
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Projektowanie dla dobrego samopoczucia (MIESZKANIE)
Uczestnicy interwencji: 1) zapoznają się z dowodami naukowymi i praktycznymi rozwiązaniami dotyczącymi projektowania środowiska domowego dla dobrego samopoczucia; 2) być częścią społeczności, która zachęca uczestników do zaangażowania; 3) być uprawnieni do odczytywania i kontrolowania wskazówek w środowisku poprzez rozwijanie umiejętności.
|
Design for wellness to internetowa interwencja na Facebooku.
Podczas 3-miesięcznego okresu interwencji uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli kontakt z treściami w swoim kanale informacyjnym (posty na tablicy na Facebooku), a także będą oczekiwani i zachęcani do samodzielnego tworzenia nowych treści.
Treść będzie interaktywna i będzie obejmować różne sposoby dostarczania, takie jak audio i wideo, aby wzmocnić aktywne uczenie się.
Uczestnicy będą częścią społeczności grupy DWELL na Facebooku i będą mogli czytać i kontrolować wskazówki w środowisku, rozwijając umiejętności zwiększające ich poczucie własnej skuteczności.
|
|
INNY: Grupa kontrolna listy oczekujących
Po zakończeniu badania otworzymy dla wszystkich grupę na Facebooku, a uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących mogą otrzymać opóźnioną formę interwencji, która obejmuje: 1) skonsultowanie się z dowodami naukowymi i praktycznymi rozwiązaniami dotyczącymi projektowania środowiska domowego dla dobra kondycja; 2) być częścią społeczności, która zachęca uczestników do zaangażowania; 3) być uprawnieni do odczytywania i kontrolowania wskazówek w środowisku poprzez rozwijanie umiejętności.
|
Grupa kontrolna listy oczekujących nie otrzyma żadnej interwencji w okresie badania.
Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusze przed, w trakcie i po interwencji.
Odroczona forma interwencji będzie dla nich dostępna po zakończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w projektowaniu środowiska domowego dla dobrego samopoczucia, oceniana za pomocą kwestionariusza DWELL
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
MIESZKAĆ
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana świadomości znaczenia środowiska dla zachowań prozdrowotnych oceniana kwestionariuszem DWELL
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Świadomość znaczenia środowiska
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
Zmiany w zachowaniach zdrowotnych, oceniane za pomocą istniejących kwestionariuszy internetowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Zachowania zdrowotne: zdrowe odżywianie
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
Zmiany w zachowaniach zdrowotnych, oceniane za pomocą istniejących kwestionariuszy internetowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Zachowania zdrowotne: aktywność fizyczna
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
Zmiany w zachowaniach zdrowotnych, oceniane za pomocą istniejących kwestionariuszy internetowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Zachowania zdrowotne: domy wolne od dymu tytoniowego
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
Zmiany w zachowaniach zdrowotnych, oceniane za pomocą istniejących kwestionariuszy internetowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Zachowania zdrowotne: dobra higiena
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
Zmiana ogólnego samopoczucia, oceniana za pomocą instrumentu WHO-5
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Ogólne samopoczucie
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
Zmiana ogólnego samopoczucia, oceniana za pomocą instrumentu I COPPE
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Ogólne samopoczucie
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
poziom uczestnictwa w internetowej grupie na Facebooku (aktywne społeczne, aktywne pozaspołeczne, bierne) będzie powiązany z wynikiem: DWELL
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Poziom uczestnictwa
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
poziom uczestnictwa w grupie na Facebooku (aktywne społeczne, aktywne pozaspołeczne, bierne) będzie związany z wynikiem: świadomością znaczenia projektowania dla dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Poziom uczestnictwa
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
poziom uczestnictwa w internetowej grupie na Facebooku (aktywne towarzyskie, aktywne nietowarzyskie, bierne) będzie powiązany z wynikiem: zachowania zdrowotne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Poziom uczestnictwa
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
|
poziom uczestnictwa w internetowej grupie na Facebooku (aktywne towarzyskie, aktywne nietowarzyskie, bierne) będzie powiązany z wynikiem: dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Poziom uczestnictwa
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tal Aperman-Itzhak, PhD Student, School of Public Health, Dept. of Health Promotion, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 141.18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .