DWELL: Design For Wellness — онлайн-интервенция для создания более здоровой домашней обстановки
DWELL: Design For Wellness — рандомизированное контролируемое онлайн-испытание для создания более здоровой домашней среды
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования - оценить эффективность вмешательства в дизайн дома для хорошего самочувствия (DWELL). Это будет измеряться с помощью утвержденного опросника DWELL для действий, связанных с изменением домашней обстановки для хорошего самочувствия. Вторичные цели заключаются в следующем: 1) оценить эффективность вмешательства в отношении поведения в отношении здоровья, особенно в отношении питания, физической активности, отсутствия табачного дыма в домах и гигиены; 2) повысить осведомленность о важности окружающей среды в здоровом поведении; 3) улучшить самочувствие; 4) оценить связь между уровнем участия (активное социальное, активное несоциальное, пассивное использование) и другими результатами: ПРЕБЫВАНИЕ, осознание важности, поведение в отношении здоровья и хорошее самочувствие.
Участниками будут израильские матери в возрасте не менее 18 лет, имеющие детей в возрасте до 18 лет, которые готовы участвовать в исследовании, умеют читать и писать на иврите, имеют доступ в Интернет и профиль в Facebook. Набор на испытания будет осуществляться в основном через Facebook и WhatsApp. Будут проводиться полуструктурированные фокус-группы для создания контента DWELL для вмешательства и вопросника DWELL для оценки эффективности вмешательства.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки эффективности онлайн-вмешательства. Набор на испытания будет осуществляться в основном через Facebook и WhatsApp. Размер выборки будет рассчитываться на основе первоначальных результатов пилотного проекта фокус-группы. После набора участники будут рандомизированы в контрольные группы вмешательства и списка ожидания с использованием онлайн-программного обеспечения «Research Randomizer». Будет проведено трехмесячное вмешательство Facebook. Участники обеих групп будут заполнять онлайн-анкеты до, в середине и после вмешательства. После первых 3 месяцев вмешательства исследователи откроют группу для всех участников, включая тех, кто находится в контрольной группе списка ожидания. Это позволит участникам контрольной группы получить доступ к лечению и компенсировать участникам участие. Следователи будут продолжать следить за группой и управлять ею, а также следить за ее долгосрочной активацией.
Будет использоваться общая линейная модель, учитывающая повторяющиеся измерения. Анализ времени до события с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса будет проводиться для изучения продолжительности времени, в течение которого сохранялись изменения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ramat Aviv
-
Tel Aviv, Ramat Aviv, Израиль, 69978
- Рекрутинг
- Tel Aviv University
-
Контакт:
- Laura J Rosen, PhD
- Номер телефона: +972 50-875-1502
- Электронная почта: rosenl@post.tau.ac.il
-
Контакт:
- Tal Aperman-Itzhak, PhD Student
- Номер телефона: +972 50-834-2585
- Электронная почта: talap1@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Израильские матери, которым не менее 18 лет и у которых есть дети <= 18, желают участвовать во вмешательстве в социальных сетях (Facebook).
Критерий исключения:
- Участница не израильтянка.
- Участница не является матерью.
- Участнику не исполнилось 18 лет.
- У Участника нет хотя бы одного ребенка до 18 лет.
- Участник не желает участвовать в исследовании.
- Участник не умеет читать и писать на иврите.
- У участника нет доступа в Интернет.
- У участника нет профиля в Facebook. �
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дизайн для здоровья (DWELL)
Участники вмешательства будут: 1) использовать научные данные и практические решения того, как спроектировать домашнюю среду для хорошего самочувствия; 2) быть частью сообщества, которое поощряет участие участников; 3) иметь возможность читать и контролировать сигналы в окружающей среде, развивая навыки.
|
Дизайн для здоровья — это онлайн-интервенция Facebook.
В течение 3-месячного периода вмешательства участники интервенционной группы будут получать доступ к содержимому своей ленты новостей (публикации на стене Facebook), а также ожидать и поощрять их к самостоятельному созданию нового контента.
Содержание будет интерактивным и будет включать различные способы доставки, такие как аудио и видео, для усиления активного обучения.
Участники станут частью группового сообщества DWELL в Facebook и получат возможность читать и контролировать сигналы в окружающей среде, развивая навыки для повышения своей самоэффективности.
|
|
ДРУГОЙ: Группа управления списком ожидания
После закрытия исследования мы откроем группу Facebook для всех, и участники контрольной группы списка ожидания могут получить отложенную форму вмешательства, которая включает: 1) использование научных данных и практических решений того, как спроектировать домашнюю среду для велнес; 2) быть частью сообщества, которое поощряет участие участников; 3) иметь возможность читать и контролировать сигналы в окружающей среде, развивая навыки.
|
Контрольная группа списка ожидания не будет подвергаться никакому вмешательству в течение периода исследования.
Участники будут отвечать на анкеты до, в середине и после вмешательства.
Отсроченная форма вмешательства будет доступна им после закрытия исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дизайна домашней среды для хорошего самочувствия, согласно опроснику DWELL
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
ЖИТЬ
|
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение осознания важности окружающей среды для здорового поведения, по оценке опросника DWELL.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Осознание важности окружающей среды
|
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
|
Изменения в поведении, связанном со здоровьем, по оценке существующих онлайн-опросников
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Поведение в отношении здоровья: здоровое питание
|
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
|
Изменения в поведении, связанном со здоровьем, по оценке существующих онлайн-опросников
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Поведение в отношении здоровья: физическая активность
|
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
|
Изменения в поведении, связанном со здоровьем, по оценке существующих онлайн-опросников
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Поведение в отношении здоровья: дома, свободные от табачного дыма
|
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
|
Изменения в поведении, связанном со здоровьем, по оценке существующих онлайн-опросников
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Поведение в отношении здоровья: хорошая гигиена
|
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
|
Изменение общего самочувствия по оценке инструмента ВОЗ-5
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Общее самочувствие
|
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
|
Изменение общего самочувствия по оценке инструмента I COPPE
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Общее самочувствие
|
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
|
уровень участия в онлайн-группе Facebook (активное социальное, активное несоциальное, пассивное использование) будет связан с результатом: DWELL
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Уровень участия
|
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
|
уровень участия в онлайн-группе Facebook (активное социальное, активное несоциальное, пассивное использование) будет связан с результатом: осознание важности дизайна для хорошего самочувствия.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Уровень участия
|
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
|
уровень участия в онлайн-группе Facebook (активное социальное, активное несоциальное, пассивное использование) будет связан с результатом: поведением в отношении здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Уровень участия
|
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
|
уровень участия в онлайн-группе Facebook (активное социальное, активное несоциальное, пассивное использование) будет связан с результатом: хорошее самочувствие
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Уровень участия
|
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Tal Aperman-Itzhak, PhD Student, School of Public Health, Dept. of Health Promotion, Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 141.18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Велнес
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1 | Поведение ребенка | Подростковое поведение | Психическое здоровье Wellness 2Соединенные Штаты
-
Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1 | Профессиональные проблемы | Психическое здоровье Wellness 2Соединенные Штаты
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of California, Los AngelesРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
-
University of South WalesMIND CymruПрекращеноПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
NYU Silver School of Social WorkЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
Клинические исследования Дизайн для здоровья (DWELL)
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный